- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04422704
En teknologibaseret intervention med pensionister (Tech-Retired)
Blandet undersøgelse om virkningen af en teknologibaseret intervention med pensionister
Hovedformålet med undersøgelsen er at forstå pensionisters opfattelse af pensionering, at kende deres personlige erfaringer og i fællesskab at søge løsninger på de behov og problemer, man støder på.
Sekundært er målet at forstå den indvirkning, som en aktiv aldringsprogram-intervention implementeret i pensionister, baseret på brugen af teknologi og i betragtning af grundlaget for tilpasningen af Prochaska og Diclemente Trans-Theoretical Model, kan have på deres livskvalitet .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse er blevet tilgået fra en blandet-metode-forskning. Hovedsageligt er undersøgelsen fokuseret på en Research-Action-Participation-metode for at styrke og få folk til at få mere kontrol over deres liv. Denne tilgang blev brugt under hensyntagen til de mange ændringer, der var forårsaget af at forlade arbejdslivet for at begynde på pensionsfasen. Med henvisning til deltagende metoder er teknikker som brainstorming og konsensusskabende og visuelle teknikker inkluderet.
Den kvantitative tilgang er en komplementær metode til den kvalitative tilgang baseret på et kvasi-eksperimentelt studie, da der ikke er indført kontrolgruppe. Ud fra denne tilgang er der foretaget en beskrivende og sammenlignende undersøgelse af livskvalitet og den adfærd, der blev vedtaget i tilpasningen til pensionering, både målt før og efter interventionen.
Det udviklede interventionsprogram består af en kort intervention på 5 sessioner, der varer mellem 45-60 minutter. Det var hensigten at imødekomme de bekymringer og behov, der fremkommer af deltagernes interviews. Interventionen er baseret på principperne for tilpasningsprocessen til pensionering defineret af Atchley og Prochaska og Diclemente-modellen om faserne af forberedelse til pensionering. Materialet, der skal bruges, vil være baseret på eksisterende ressourcer til pensionister, bevidsthed gennem multimediemateriale og viden om mulige bidrag fra forskellige teknologiske enheder til en sund livsstil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk gik på pension for nylig (siden maksimalt 10 år)
- Personer, der går regelmæssigt på den institution, der er udvalgt til rekruttering, hvor pensionister over 60 år deltager.
Eksklusionskriterier:
- Mennesker, der præsenterer kognitive og psykologiske ændringer, der kan forstyrre interviewet
- Folk, der ikke har haft lønnet beskæftigelse
- Personer, der tidligere har gennemført et forberedelsesprogram til pensionering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pensionister
Personer, der enten er almindelige eller førtidspensionerede, og som tidligere har haft et lønnet arbejde.
|
Interventionen har til hensigt at imødekomme de bekymringer og behov, som fremkommer af deltagernes interviews. Interventionen er baseret på principperne for tilpasningsprocessen til pensionering defineret af Atchley og Prochaska og Diclemente-modellen om faserne af forberedelse til pensionering. Materialet, der skal bruges, vil være baseret på eksisterende ressourcer for pensionister, bevidsthed gennem multimediemateriale og viden om mulige bidrag fra forskellige teknologiske enheder til pensioneringsprocessen. Sessionerne bestod af at vise forskellige øvelser og redskaber til at udføre fysiske aktiviteter, kognitiv træning, afspændingsaktiviteter, rådgivning om sund kost og fritidsaktiviteter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (to måneder)
|
EuroQol-5D: At måle livskvalitetsvariablen før og efter intervention.
Dette værktøj gør det muligt at udforske hver enkelt deltagers opfattelse af deres helbredsstatus og livskvalitet.
Denne skala måler tre elementer: En beskrivende dimension opdelt i 5 dimensioner: mobilitet, personlig pleje, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Personen skal vælge mellem et af følgende sværhedsgrader: 1 eller fravær af problemer, 2 eller tilstedeværelse af nogle problemer, 3 eller tilstedeværelse af alvorlige eller moderate problemer.
En visuel analog skala: personen angiver i en regel 0 eller dårligere helbred, til 100 eller bedre helbred.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention (to måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærd vedtaget i forhold til pensionering
Tidsramme: En måned før intervention
|
Det blev målt i forhold til den fase, personen befinder sig i i begyndelsen af interventionen, det være sig forkontemplation, hvor personen er uvidende om eller uinteresseret i at forberede sig og træne til pensionering, så han eller hun ikke har til hensigt at ændre sit eller hendes adfærd; kontemplation, hvor personen er klar over de mulige vanskeligheder, han eller hun bliver nødt til at stå over for i pensionsfasen, men ikke tilegner sig behovet for at ændre sin adfærd; eller handling, hvor personen begynder at tænke på forskellige ideer til pensionering og omsætter dem i praksis.
|
En måned før intervention
|
|
Ændringer i adfærdsmæssige vedtaget med hensyn til pensionering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (to måneder)
|
Det blev målt i forhold til den fase, hvor personen er ved afslutningen af interventionen, det være sig forkontemplation, hvor personen er uvidende om eller uinteresseret i at forberede sig og træne til pensionering, så han eller hun ikke har til hensigt at ændre sit eller hendes adfærd; kontemplation, hvor personen er klar over de mulige vanskeligheder, han eller hun bliver nødt til at stå over for i pensionsfasen, men ikke tilegner sig behovet for at ændre sin adfærd; eller handling, hvor personen begynder at tænke på forskellige ideer til pensionering og omsætter dem i praksis.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention (to måneder)
|
|
Individuelle interviews
Tidsramme: En måned før intervention
|
At kende den individuelle oplevelse om stadiet før pensionering, pensioneringsøjeblikket, det nuværende liv, fremtidige forventninger og meningen med pensionering.
|
En måned før intervention
|
|
Gruppeinterviews
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (1 måned)
|
At kende oplevelsen på gruppeniveau af, hvordan de har levet interventionen, hvad den har bragt dem, hvordan de har haft det med teknologien, og hvilken mening de giver den efter at have gennemført interventionen.
|
Umiddelbart efter intervention (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
- Hamm JM, Heckhausen J, Shane J, Lachman ME. Risk of cognitive declines with retirement: Who declines and why? Psychol Aging. 2020 May;35(3):449-457. doi: 10.1037/pag0000453. Epub 2020 Mar 16.
- Atchley RC. Adjustment to loss of job at retirement. Int J Aging Hum Dev. 1975;6(1):17-27. doi: 10.2190/EHU3-VCRV-VCRJ-04NU.
- Atchley RC. The meaning of retirement. J Commun. 1974 Autumn;24(4):97-100. doi: 10.1111/j.1460-2466.1974.tb00414.x. No abstract available.
- Park BH, Lee MS, Hong JY, Bae SH, Kim EY, Kim KK, Kim DK. The stages of physical activity and exercise behavior: an integrated approach to the theory of planned behavior. Asia Pac J Public Health. 2009 Jan;21(1):71-83. doi: 10.1177/1010539508327089. Epub 2008 Nov 17.
- Pazzim TA, Marin AH. Retirement preparation program: evaluation of results. Psicol Reflex Crit. 2017 Dec 8;30(1):24. doi: 10.1186/s41155-017-0079-3.
- Greig A, Dawes D, Murphy S, Parker G, Loveridge B. Program evaluation of a model to integrate internationally educated health professionals into clinical practice. BMC Med Educ. 2013 Oct 11;13:140. doi: 10.1186/1472-6920-13-140.
- Ballesteros S, Kraft E, Santana S, Tziraki C. Maintaining older brain functionality: A targeted review. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:453-77. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Hessel P. Does retirement (really) lead to worse health among European men and women across all educational levels? Soc Sci Med. 2016 Feb;151:19-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.018. Epub 2015 Dec 15.
- Brown RT, Diaz-Ramirez LG, Boscardin WJ, Lee SJ, Steinman MA. Functional Impairment and Decline in Middle Age: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 5;167(11):761-768. doi: 10.7326/M17-0496. Epub 2017 Oct 31.
- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/576
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teknologi-baseret-intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Innovative Design LabsAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien