- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04422704
Oparta na technologii interwencja wśród emerytów (Tech-Retired)
Mieszane badanie wpływu interwencji opartej na technologii na emerytów
Głównym celem badania jest zrozumienie sposobu postrzegania emerytury przez emerytów, poznanie ich osobistych doświadczeń oraz wspólne poszukiwanie rozwiązań dla napotkanych potrzeb i problemów.
Po drugie, celem jest zrozumienie wpływu, jaki interwencja programu aktywnego starzenia się, wdrożona u emerytów, oparta na wykorzystaniu technologii i uwzględniająca podstawy adaptacji transteoretycznego modelu Prochaski i Diclemente, może mieć na jakość ich życia .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało opracowane na podstawie badania metodami mieszanymi. Badanie koncentruje się głównie na metodzie badania-działania-uczestnictwa w celu wzmocnienia pozycji ludzi i uzyskania większej kontroli nad swoim życiem. Podejście to zastosowano z uwzględnieniem wielu zmian spowodowanych odejściem z życia zawodowego na rzecz przejścia na emeryturę. W odniesieniu do metod partycypacyjnych uwzględniono techniki takie jak burza mózgów, budowanie konsensusu i techniki wizualne.
Podejście ilościowe jest metodą komplementarną do podejścia jakościowego opartego na badaniu quasi-eksperymentalnym, ponieważ nie wprowadzono grupy kontrolnej. Na podstawie tego podejścia przeprowadzono opisowe i porównawcze badanie jakości życia i zachowań przyjmowanych w ramach adaptacji do emerytury, zarówno mierzone przed, jak i po interwencji.
Opracowany program interwencji składa się z krótkiej interwencji około 5 sesji trwających od 45 do 60 minut. Miało to na celu uwzględnienie obaw i potrzeb wynikających z wywiadów z uczestnikami. Interwencja opiera się na zasadach procesu adaptacji do emerytury określonych przez Atchleya oraz Modelu Prochaski i Diclemente dotyczącym faz przygotowania do emerytury. Wykorzystany materiał będzie oparty na istniejących zasobach dla emerytów, świadomości poprzez materiały multimedialne oraz wiedzy na temat możliwego wkładu różnych urządzeń technologicznych w zdrowy styl życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Universidade da Coruña
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby niedawno przeszły na emeryturę (maksymalnie od 10 lat)
- Osoby regularnie uczęszczające do wybranej do naboru placówki, do której uczęszczają emeryci powyżej 60 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których występują zmiany poznawcze i psychologiczne, które mogą przeszkadzać w rozmowie
- Osoby, które nie miały pracy zarobkowej
- Osoby, które ukończyły wcześniej program przygotowania do emerytury.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Emeryci
Osoby, które są na zwykłej lub wcześniejszej emeryturze i które wcześniej wykonywały płatną pracę.
|
Interwencja ma na celu zaradzenie obawom i potrzebom wynikającym z wywiadów z uczestnikami. Interwencja opiera się na zasadach procesu adaptacji do emerytury określonych przez Atchleya oraz Modelu Prochaski i Diclemente dotyczącym faz przygotowania do emerytury. Wykorzystany materiał będzie oparty na istniejących zasobach dla emerytów, świadomości poprzez materiały multimedialne oraz wiedzy na temat możliwego wkładu różnych urządzeń technologicznych w proces przejścia na emeryturę. Sesje polegały na pokazywaniu różnych ćwiczeń i urządzeń do wykonywania ćwiczeń fizycznych, treningu poznawczego, zajęć relaksacyjnych, porad dotyczących zdrowego odżywiania i spędzania wolnego czasu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji (dwa miesiące)
|
EuroQol-5D: Aby zmierzyć zmienną jakości życia przed i po interwencji.
Narzędzie to pozwala zbadać postrzeganie każdego uczestnika na temat jego stanu zdrowia i jakości życia.
Ta skala mierzy trzy elementy: Wymiar opisowy podzielony na 5 wymiarów: mobilność, higiena osobista, codzienne czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
Osoba musi wybrać jeden z następujących poziomów dotkliwości: 1 lub brak problemów, 2 lub obecność niektórych problemów, 3 lub obecność poważnych lub umiarkowanych problemów.
Wizualna skala analogowa: osoba wskazuje w zasadzie od 0 lub gorszego zdrowia do 100 lub lepszego zdrowia.
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji (dwa miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie przyjęte pod kątem przejścia na emeryturę
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją
|
Mierzono go według fazy, w której dana osoba znajduje się na początku interwencji, czy to w fazie przedkontemplacyjnej, w której osoba nie jest świadoma lub nie jest zainteresowana przygotowaniem i szkoleniem do przejścia na emeryturę, więc nie ma zamiaru zmieniać swojego lub jej zachowanie; kontemplacja, w której osoba jest świadoma możliwych trudności, z jakimi będzie musiała się zmierzyć na etapie przejścia na emeryturę, ale nie przyswaja sobie potrzeby zmiany swojego zachowania; lub akcja, w której osoba zaczyna myśleć o różnych pomysłach na emeryturę i wprowadza je w życie.
|
Miesiąc przed interwencją
|
|
Zmiany w przyjętych zachowaniach w zakresie przejścia na emeryturę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji (dwa miesiące)
|
Mierzono go według fazy, w której dana osoba znajduje się na końcu interwencji, czy to w fazie przedkontemplacyjnej, w której osoba nie jest świadoma lub nie jest zainteresowana przygotowaniem i szkoleniem do przejścia na emeryturę, więc nie ma zamiaru zmieniać swojego lub jej zachowanie; kontemplacja, w której osoba jest świadoma możliwych trudności, z jakimi będzie musiała się zmierzyć na etapie przejścia na emeryturę, ale nie przyswaja sobie potrzeby zmiany swojego zachowania; lub akcja, w której osoba zaczyna myśleć o różnych pomysłach na emeryturę i wprowadza je w życie.
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji (dwa miesiące)
|
|
Wywiady indywidualne
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją
|
Poznanie indywidualnego doświadczenia dotyczącego etapu przed przejściem na emeryturę, momentu przejścia na emeryturę, obecnego życia, oczekiwań na przyszłość i sensu przejścia na emeryturę.
|
Miesiąc przed interwencją
|
|
Wywiady grupowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (1 miesiąc)
|
Aby poznać doświadczenie na poziomie grupy, jak przeżyli interwencję, co im ona przyniosła, jak czuli się z technologią i jaki sens nadają jej po przeprowadzeniu interwencji.
|
Bezpośrednio po interwencji (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ye B, Chen H, Huang L, Ruan Y, Qi S, Guo Y, Huang Z, Sun S, Chen X, Shi Y, Gao J, Jiang Y. Changes in frailty among community-dwelling Chinese older adults and its predictors: evidence from a two-year longitudinal study. BMC Geriatr. 2020 Apr 10;20(1):130. doi: 10.1186/s12877-020-01530-x.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Ejupi A, de Rosario H, Kroll M, Marston HR, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Vaziri D, Woodbury A, Fink D, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): results from an international multicenter randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2015 Nov 27;12:10. doi: 10.1186/s11556-015-0155-6. eCollection 2015.
- Hamm JM, Heckhausen J, Shane J, Lachman ME. Risk of cognitive declines with retirement: Who declines and why? Psychol Aging. 2020 May;35(3):449-457. doi: 10.1037/pag0000453. Epub 2020 Mar 16.
- Atchley RC. Adjustment to loss of job at retirement. Int J Aging Hum Dev. 1975;6(1):17-27. doi: 10.2190/EHU3-VCRV-VCRJ-04NU.
- Atchley RC. The meaning of retirement. J Commun. 1974 Autumn;24(4):97-100. doi: 10.1111/j.1460-2466.1974.tb00414.x. No abstract available.
- Park BH, Lee MS, Hong JY, Bae SH, Kim EY, Kim KK, Kim DK. The stages of physical activity and exercise behavior: an integrated approach to the theory of planned behavior. Asia Pac J Public Health. 2009 Jan;21(1):71-83. doi: 10.1177/1010539508327089. Epub 2008 Nov 17.
- Pazzim TA, Marin AH. Retirement preparation program: evaluation of results. Psicol Reflex Crit. 2017 Dec 8;30(1):24. doi: 10.1186/s41155-017-0079-3.
- Greig A, Dawes D, Murphy S, Parker G, Loveridge B. Program evaluation of a model to integrate internationally educated health professionals into clinical practice. BMC Med Educ. 2013 Oct 11;13:140. doi: 10.1186/1472-6920-13-140.
- Ballesteros S, Kraft E, Santana S, Tziraki C. Maintaining older brain functionality: A targeted review. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:453-77. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Hessel P. Does retirement (really) lead to worse health among European men and women across all educational levels? Soc Sci Med. 2016 Feb;151:19-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.018. Epub 2015 Dec 15.
- Brown RT, Diaz-Ramirez LG, Boscardin WJ, Lee SJ, Steinman MA. Functional Impairment and Decline in Middle Age: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Dec 5;167(11):761-768. doi: 10.7326/M17-0496. Epub 2017 Oct 31.
- Klugar M, Cap J, Klugarova J, Mareckova J, Roberson DN, Kelnarova Z. The personal active aging strategies of older adults in Europe: a systematic review of qualitative evidence. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 May;14(5):193-257. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002393.
- Damant J, Knapp M, Freddolino P, Lombard D. Effects of digital engagement on the quality of life of older people. Health Soc Care Community. 2017 Nov;25(6):1679-1703. doi: 10.1111/hsc.12335. Epub 2016 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na technologii
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny