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Una rete gamificata per l'educazione chirurgica durante COVID-19: uno studio controllato randomizzato

9 giugno 2020 aggiornato da: Érica Patocskai, Université de Montréal

Sfondo: Tradizionalmente, gli studenti di medicina apprendono le abilità chirurgiche attraverso l'osservazione di un residente o di un chirurgo che esegue la tecnica. A causa di opportunità di pratica incoerenti in ambito clinico, è stata osservata una disparità di livelli di abilità tra gli studenti. Inoltre, la scarsa disponibilità di docenti di facoltà costituisce un fattore limitante per l'insegnamento e per preparare adeguatamente gli studenti di medicina agli anni di tirocinio. Con la pandemia di COVID-19 in corso, gli studenti di medicina non hanno accesso alle tradizionali opportunità di apprendimento della sutura. I corsi didattici sono disponibili su piattaforme di videoconferenza, ma non prevedono formazione tecnica.

Obiettivo: il nostro obiettivo generale è valutare l'efficacia dell'apprendimento tra pari basato sul web per tecniche di sutura avanzate (ad esempio, esecuzione di suture sottocuticolari). Gli investigatori utilizzeranno GEN (Gamified Educational Network), uno strumento di apprendimento online di nuova concezione. Gli investigatori valuteranno la capacità degli studenti di identificare ed eseguire la tecnica giusta. Gli investigatori valuteranno anche la soddisfazione degli studenti per quanto riguarda GEN.

Metodi: gli investigatori condurranno uno studio prospettico randomizzato controllato con accecamento di esaminatori esperti. Gli studenti di medicina del primo anno della Facoltà di Medicina dell'Università di Montréal saranno randomizzati in quattro gruppi: 1) gruppo di controllo, 2) autoapprendimento, 3) apprendimento tra pari e 4) apprendimento tra pari con feedback di esperti. Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN. Per il nostro risultato primario, la capacità degli studenti di identificare la tecnica giusta sarà valutata prima e dopo l'intervento su GEN. Guarderanno otto video e valuteranno la tecnica chirurgica utilizzando la scala di valutazione globale OSATS (Valutazione strutturata oggettiva delle abilità tecniche) (GRS) e la lista di controllo della sutura sottocuticolare come criteri di valutazione. Per i nostri risultati secondari, gli studenti si registreranno anonimamente mentre eseguono una sutura sottocuticolare in esecuzione e saranno valutati utilizzando le stesse scale. Quindi, verrà inviato un sondaggio per analizzare le prestazioni complessive della piattaforma.

Risultati: Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal nostro comitato di revisione istituzionale (CERSES 20-068-D). Nessun partecipante è stato ancora reclutato.

Conclusioni: l'apprendimento tra pari attraverso il GEN ha il potenziale per superare i limiti significativi legati alla pandemia e alla mancanza di disponibilità dei professori di facoltà. Inoltre, ci si può aspettare una diminuzione dell'ansia legata alle tradizionali lezioni di sutura. I ricercatori mirano a creare un metodo innovativo e sostenibile di insegnamento delle abilità chirurgiche per migliorare l'efficienza e la qualità della formazione chirurgica nelle facoltà mediche. Con gli attuali eventi mondiali di COVID-19, la necessità di tali strumenti è imperativa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli studenti devono essere iscritti al loro primo anno di facoltà di medicina presso l'Université de Montréal.

Criteri di esclusione:

  • Studenti rientrati dopo un congedo tipo anno sabbatico/malattia/maternità.
  • Studenti che hanno già conseguito una laurea in medicina in un altro paese.
  • Studenti che hanno studiato medicina in un altro paese.
  • Qualsiasi studente ferito all'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Su GEN (Gamified Educational Network), ogni studente visualizzerà individualmente otto video di un esperto che esegue correttamente una sutura sottocuticolare in esecuzione. La scala di valutazione globale OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) e la lista di controllo della sutura sottocuticolare saranno disponibili accanto a ogni video e gli studenti dovranno compilarle per ogni video. Per tre giorni, gli studenti avranno accesso a una serie distinta di video su GEN per imparare a eseguire le suture sottocuticolari. Tre giorni dopo, gli studenti vedranno gli stessi otto video di un esperto che esegue una sutura sottocuticolare in esecuzione, tuttavia, i video verranno rimescolati in un ordine diverso. L'ordine dei video sarà lo stesso per tutti gli studenti.
Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN.
SPERIMENTALE: Autoapprendimento
Ogni studente visualizzerà otto video individualmente e completerà la GRS e l'elenco di controllo della sutura sottocuticolare per ciascun video. Sei video conterranno errori e due video no. Gli errori saranno errori tecnici nell'esecuzione di una sutura sottocuticolare in esecuzione. Per tre giorni, gli studenti avranno accesso a una serie distinta di video su GEN per imparare a eseguire le suture sottocuticolari. Tre giorni dopo, tutti gli studenti ripeteranno questa attività. Tuttavia, gli stessi video verranno riprodotti in modo casuale in un ordine diverso. L'ordine dei video sarà lo stesso per tutti gli studenti.
Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN.
SPERIMENTALE: Apprendimento tra pari
Ogni studente visualizzerà otto video e completerà la GRS e l'elenco di controllo della sutura sottocuticolare per ciascun video. Sei video conterranno errori e due video no. Dopo questo test iniziale, gli studenti interagiranno con altri studenti di medicina del loro gruppo sulla piattaforma GEN in modo anonimo per tre giorni. Mostreremo video distinti su GEN. I commenti saranno consentiti in modo interattivo per incoraggiare gli scambi. Gli studenti saranno tenuti a partecipare alla discussione di almeno due video. Gli studenti non potranno modificare le proprie risposte nel test iniziale. Il terzo giorno, gli studenti di questo gruppo eseguiranno individualmente un post-test con gli stessi otto video iniziali ma mescolati. L'ordine dei video sarà lo stesso per tutti gli studenti.
Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN.
SPERIMENTALE: Apprendimento tra pari con feedback di esperti
Come per il gruppo 3, l'unica differenza è che un esperto parteciperà attivamente alla discussione commentando ogni video su GEN, migliorando l'esperienza educativa degli studenti. Sebbene anonimi, gli studenti saranno in grado di identificare l'esperto poiché verrà utilizzato il nome "esperto". L'esperto risponderà a qualsiasi domanda e commenterà la discussione per guidare gli studenti.
Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento della tecnica corretta per l'esecuzione delle suture sottocuticolari
Lasso di tempo: tre giorni
La scala di valutazione globale e la lista di controllo della sutura sottocuticolare verranno utilizzate per misurare
tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità tecnica di eseguire una sutura sottocuticolare
Lasso di tempo: mezza giornata
La scala di valutazione globale e la lista di controllo della sutura sottocuticolare saranno utilizzate per valutare le abilità degli studenti
mezza giornata
Soddisfazione per la piattaforma GEN
Lasso di tempo: cinque minuti
Agli studenti verrà inviato un questionario
cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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