- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04425499
Una rete gamificata per l'educazione chirurgica durante COVID-19: uno studio controllato randomizzato
Sfondo: Tradizionalmente, gli studenti di medicina apprendono le abilità chirurgiche attraverso l'osservazione di un residente o di un chirurgo che esegue la tecnica. A causa di opportunità di pratica incoerenti in ambito clinico, è stata osservata una disparità di livelli di abilità tra gli studenti. Inoltre, la scarsa disponibilità di docenti di facoltà costituisce un fattore limitante per l'insegnamento e per preparare adeguatamente gli studenti di medicina agli anni di tirocinio. Con la pandemia di COVID-19 in corso, gli studenti di medicina non hanno accesso alle tradizionali opportunità di apprendimento della sutura. I corsi didattici sono disponibili su piattaforme di videoconferenza, ma non prevedono formazione tecnica.
Obiettivo: il nostro obiettivo generale è valutare l'efficacia dell'apprendimento tra pari basato sul web per tecniche di sutura avanzate (ad esempio, esecuzione di suture sottocuticolari). Gli investigatori utilizzeranno GEN (Gamified Educational Network), uno strumento di apprendimento online di nuova concezione. Gli investigatori valuteranno la capacità degli studenti di identificare ed eseguire la tecnica giusta. Gli investigatori valuteranno anche la soddisfazione degli studenti per quanto riguarda GEN.
Metodi: gli investigatori condurranno uno studio prospettico randomizzato controllato con accecamento di esaminatori esperti. Gli studenti di medicina del primo anno della Facoltà di Medicina dell'Università di Montréal saranno randomizzati in quattro gruppi: 1) gruppo di controllo, 2) autoapprendimento, 3) apprendimento tra pari e 4) apprendimento tra pari con feedback di esperti. Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN. Per il nostro risultato primario, la capacità degli studenti di identificare la tecnica giusta sarà valutata prima e dopo l'intervento su GEN. Guarderanno otto video e valuteranno la tecnica chirurgica utilizzando la scala di valutazione globale OSATS (Valutazione strutturata oggettiva delle abilità tecniche) (GRS) e la lista di controllo della sutura sottocuticolare come criteri di valutazione. Per i nostri risultati secondari, gli studenti si registreranno anonimamente mentre eseguono una sutura sottocuticolare in esecuzione e saranno valutati utilizzando le stesse scale. Quindi, verrà inviato un sondaggio per analizzare le prestazioni complessive della piattaforma.
Risultati: Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal nostro comitato di revisione istituzionale (CERSES 20-068-D). Nessun partecipante è stato ancora reclutato.
Conclusioni: l'apprendimento tra pari attraverso il GEN ha il potenziale per superare i limiti significativi legati alla pandemia e alla mancanza di disponibilità dei professori di facoltà. Inoltre, ci si può aspettare una diminuzione dell'ansia legata alle tradizionali lezioni di sutura. I ricercatori mirano a creare un metodo innovativo e sostenibile di insegnamento delle abilità chirurgiche per migliorare l'efficienza e la qualità della formazione chirurgica nelle facoltà mediche. Con gli attuali eventi mondiali di COVID-19, la necessità di tali strumenti è imperativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli studenti devono essere iscritti al loro primo anno di facoltà di medicina presso l'Université de Montréal.
Criteri di esclusione:
- Studenti rientrati dopo un congedo tipo anno sabbatico/malattia/maternità.
- Studenti che hanno già conseguito una laurea in medicina in un altro paese.
- Studenti che hanno studiato medicina in un altro paese.
- Qualsiasi studente ferito all'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Su GEN (Gamified Educational Network), ogni studente visualizzerà individualmente otto video di un esperto che esegue correttamente una sutura sottocuticolare in esecuzione.
La scala di valutazione globale OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) e la lista di controllo della sutura sottocuticolare saranno disponibili accanto a ogni video e gli studenti dovranno compilarle per ogni video.
Per tre giorni, gli studenti avranno accesso a una serie distinta di video su GEN per imparare a eseguire le suture sottocuticolari.
Tre giorni dopo, gli studenti vedranno gli stessi otto video di un esperto che esegue una sutura sottocuticolare in esecuzione, tuttavia, i video verranno rimescolati in un ordine diverso.
L'ordine dei video sarà lo stesso per tutti gli studenti.
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Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN.
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SPERIMENTALE: Autoapprendimento
Ogni studente visualizzerà otto video individualmente e completerà la GRS e l'elenco di controllo della sutura sottocuticolare per ciascun video.
Sei video conterranno errori e due video no.
Gli errori saranno errori tecnici nell'esecuzione di una sutura sottocuticolare in esecuzione.
Per tre giorni, gli studenti avranno accesso a una serie distinta di video su GEN per imparare a eseguire le suture sottocuticolari.
Tre giorni dopo, tutti gli studenti ripeteranno questa attività.
Tuttavia, gli stessi video verranno riprodotti in modo casuale in un ordine diverso.
L'ordine dei video sarà lo stesso per tutti gli studenti.
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Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN.
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SPERIMENTALE: Apprendimento tra pari
Ogni studente visualizzerà otto video e completerà la GRS e l'elenco di controllo della sutura sottocuticolare per ciascun video.
Sei video conterranno errori e due video no.
Dopo questo test iniziale, gli studenti interagiranno con altri studenti di medicina del loro gruppo sulla piattaforma GEN in modo anonimo per tre giorni.
Mostreremo video distinti su GEN.
I commenti saranno consentiti in modo interattivo per incoraggiare gli scambi.
Gli studenti saranno tenuti a partecipare alla discussione di almeno due video.
Gli studenti non potranno modificare le proprie risposte nel test iniziale.
Il terzo giorno, gli studenti di questo gruppo eseguiranno individualmente un post-test con gli stessi otto video iniziali ma mescolati.
L'ordine dei video sarà lo stesso per tutti gli studenti.
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Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN.
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SPERIMENTALE: Apprendimento tra pari con feedback di esperti
Come per il gruppo 3, l'unica differenza è che un esperto parteciperà attivamente alla discussione commentando ogni video su GEN, migliorando l'esperienza educativa degli studenti.
Sebbene anonimi, gli studenti saranno in grado di identificare l'esperto poiché verrà utilizzato il nome "esperto".
L'esperto risponderà a qualsiasi domanda e commenterà la discussione per guidare gli studenti.
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Ogni braccio avrà 15 partecipanti che impareranno ad eseguire suture subcuticolari in esecuzione attraverso video su GEN.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mantenimento della tecnica corretta per l'esecuzione delle suture sottocuticolari
Lasso di tempo: tre giorni
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La scala di valutazione globale e la lista di controllo della sutura sottocuticolare verranno utilizzate per misurare
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tre giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità tecnica di eseguire una sutura sottocuticolare
Lasso di tempo: mezza giornata
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La scala di valutazione globale e la lista di controllo della sutura sottocuticolare saranno utilizzate per valutare le abilità degli studenti
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mezza giornata
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Soddisfazione per la piattaforma GEN
Lasso di tempo: cinque minuti
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Agli studenti verrà inviato un questionario
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cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CERSES 20-068-D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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