- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04425499
Una red gamificada para la educación quirúrgica durante la COVID-19: un ensayo controlado aleatorizado
Antecedentes: Tradicionalmente, los estudiantes de medicina aprenden habilidades quirúrgicas a través de la observación de un residente o un cirujano que realiza la técnica. Debido a las oportunidades de práctica inconsistentes en el entorno clínico, se ha observado una disparidad de niveles de habilidad entre los estudiantes. Además, la escasa disponibilidad de profesores de la facultad es un factor limitante para enseñar y preparar adecuadamente a los estudiantes de medicina para los años de prácticas. Con la pandemia de COVID-19 en curso, los estudiantes de medicina no tienen acceso a las oportunidades tradicionales de aprendizaje de sutura. Los cursos didácticos están disponibles en plataformas de videoconferencia, pero no incluyen capacitación técnica.
Objetivo: Nuestro objetivo general es evaluar la eficacia del aprendizaje entre pares basado en la web para técnicas de sutura avanzadas (es decir, ejecutar suturas subcuticulares). Los investigadores utilizarán GEN (Red Educativa Gamificada), una herramienta de aprendizaje en línea recientemente desarrollada. Los investigadores evaluarán la capacidad de los estudiantes para identificar y realizar la técnica correcta. Los investigadores también evaluarán la satisfacción de los estudiantes con respecto a GEN.
Métodos: Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio prospectivo con cegamiento de examinadores expertos. Los estudiantes de medicina de primer año de la Facultad de Medicina de la Université de Montréal serán distribuidos aleatoriamente en cuatro grupos: 1) grupo de control, 2) autoaprendizaje, 3) aprendizaje entre pares y 4) aprendizaje entre pares con retroalimentación de expertos. Cada brazo tendrá 15 participantes que aprenderán a realizar suturas subcuticulares continuas a través de videos en GEN. Para nuestro resultado principal, se evaluará la capacidad de los estudiantes para identificar la técnica correcta antes y después de la intervención en GEN. Verán ocho videos y calificarán la técnica quirúrgica utilizando la Escala de calificación global (GRS) OSATS (Evaluación estructurada objetiva de habilidades técnicas) y la Lista de verificación de sutura subcuticular como criterios de evaluación. Para nuestros resultados secundarios, los estudiantes se registrarán de forma anónima realizando una sutura subcuticular continua y serán evaluados utilizando las mismas escalas. Luego, se enviará una encuesta para analizar el rendimiento general de la plataforma.
Resultados: El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y ha sido aprobado por nuestra junta de revisión institucional (CERSES 20-068-D). Aún no se han reclutado participantes.
Conclusiones: El aprendizaje entre pares a través de GEN tiene el potencial de superar importantes limitaciones relacionadas con la pandemia y la falta de disponibilidad de profesores de la facultad. Además, se puede esperar una disminución de la ansiedad relacionada con las clases de sutura tradicionales. Los investigadores tienen como objetivo crear un método innovador y sostenible de enseñanza de habilidades quirúrgicas para mejorar la eficiencia y la calidad de la formación quirúrgica en las facultades de medicina. Con los eventos mundiales actuales de COVID-19, la necesidad de tales herramientas es imperativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes deben estar matriculados en su primer año de la facultad de medicina en la Université de Montréal.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que han regresado después de una licencia como un año sabático/licencia por enfermedad/licencia por maternidad.
- Estudiantes que ya han obtenido un título de médico en otro país.
- Estudiantes que estudiaron medicina en otro país.
- Cualquier estudiante lesionado al comienzo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
En GEN (Red Educativa Gamificada), cada alumno visualizará individualmente ocho vídeos de un experto realizando correctamente una sutura subcuticular continua.
La Escala de calificación global (GRS) y la Lista de verificación de suturas subcuticulares de OSATS (Evaluación estructurada objetiva de habilidades técnicas) estarán disponibles al lado de cada video y los estudiantes deberán completarlos para cada video.
Durante tres días, los estudiantes tendrán acceso a un conjunto distinto de videos sobre GEN para aprender a realizar suturas subcuticulares.
Tres días después, los estudiantes verán los mismos ocho videos de un experto realizando una sutura subcuticular continua, sin embargo, los videos se mezclarán en un orden diferente.
El orden de los videos será el mismo para todos los alumnos.
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Cada brazo tendrá 15 participantes que aprenderán a realizar suturas subcuticulares continuas a través de videos en GEN.
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EXPERIMENTAL: Auto aprendizaje
Cada estudiante verá ocho videos individualmente y completará la lista de verificación de GRS y sutura subcuticular para cada video.
Seis videos contendrán errores y dos videos no.
Los errores serán errores técnicos en la ejecución de una sutura subcuticular continua.
Durante tres días, los estudiantes tendrán acceso a un conjunto distinto de videos sobre GEN para aprender a realizar suturas subcuticulares.
Tres días después, todos los alumnos repetirán esta actividad.
Sin embargo, los mismos videos se reproducirán aleatoriamente en un orden diferente.
El orden de los videos será el mismo para todos los alumnos.
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Cada brazo tendrá 15 participantes que aprenderán a realizar suturas subcuticulares continuas a través de videos en GEN.
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EXPERIMENTAL: Aprendizaje entre pares
Cada estudiante verá ocho videos y completará la lista de verificación de GRS y sutura subcuticular para cada video.
Seis videos contendrán errores y dos videos no.
Después de esta prueba inicial, los estudiantes interactuarán con otros estudiantes de medicina de su grupo en la plataforma GEN de forma anónima durante tres días.
Mostraremos videos distintos en GEN.
Se permitirán comentarios de forma interactiva para fomentar los intercambios.
Los estudiantes deberán participar en la discusión de al menos dos videos.
Los estudiantes no podrán modificar sus respuestas en la prueba inicial.
El tercer día, los alumnos de este grupo realizarán un post-test de forma individual con los mismos ocho vídeos iniciales pero barajados.
El orden de los videos será el mismo para todos los alumnos.
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Cada brazo tendrá 15 participantes que aprenderán a realizar suturas subcuticulares continuas a través de videos en GEN.
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EXPERIMENTAL: Aprendizaje entre pares con retroalimentación de expertos
Al igual que el grupo 3, la única diferencia es que un experto participará activamente en la discusión comentando cada video sobre GEN, mejorando la experiencia educativa de los estudiantes.
Aunque anónimos, los estudiantes podrán identificar al experto ya que se utilizará el nombre "experto".
El experto responderá cualquier pregunta y comentará la discusión para orientar a los estudiantes.
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Cada brazo tendrá 15 participantes que aprenderán a realizar suturas subcuticulares continuas a través de videos en GEN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de la técnica correcta para ejecutar suturas subcuticulares
Periodo de tiempo: tres días
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La escala de calificación global y la lista de verificación de suturas subcuticulares se utilizarán para medir
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tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad técnica para realizar una sutura subcuticular.
Periodo de tiempo: Medio día
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La escala de calificación global y la lista de verificación de sutura subcuticular se utilizarán para evaluar las habilidades de los estudiantes.
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Medio día
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Satisfacción con la plataforma GEN
Periodo de tiempo: cinco minutos
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Se enviará una encuesta a los estudiantes.
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cinco minutos
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CERSES 20-068-D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .