- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04425499
Et Gamified Network for Surgical Education Under COVID-19: A Randomized Controlled Trial
Bakgrunn: Tradisjonelt lærer medisinstudenter kirurgiske ferdigheter gjennom observasjon av en beboer eller en kirurg som utfører teknikken. På grunn av inkonsekvente praksismuligheter i kliniske omgivelser, har det blitt observert ulikhet i ferdighetsnivåer blant studentene. I tillegg er den dårlige tilgjengeligheten av fakultetsprofessorer en begrensende faktor for undervisning og tilstrekkelig forberedelse av medisinstudenter til sekretærår. Med den pågående COVID-19-pandemien har ikke medisinstudenter tilgang til tradisjonelle sutureringsmuligheter. Didaktiske kurs er tilgjengelige på videokonferanseplattformer, men de inkluderer ikke teknisk opplæring.
Mål: Vårt overordnede mål er å evaluere effektiviteten av nettbasert peer-læring for avanserte suturteknikker (dvs. å kjøre subkutikulære suturer). Etterforskerne vil bruke GEN (Gamified Educational Network), et nyutviklet nettbasert læringsverktøy. Etterforskerne vil vurdere elevenes evne til å identifisere og utføre riktig teknikk. Etterforskerne vil også vurdere studentenes tilfredshet med hensyn til GEN.
Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie med blinding av sakkyndige undersøkere. Førsteårs medisinstudenter ved Det medisinske fakultet ved Université de Montréal vil bli randomisert til fire grupper: 1) kontrollgruppe, 2) selvlæring, 3) kollegalæring og 4) kollegalæring med tilbakemelding fra eksperter. Hver arm vil ha 15 deltakere som vil lære å utføre løpende subkutikulære suturer gjennom videoer på GEN. For vårt primære resultat vil studentenes evne til å identifisere riktig teknikk bli evaluert før og etter intervensjonen på GEN. De vil se åtte videoer og vurdere den kirurgiske teknikken ved å bruke OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) og den subkutikulære sutursjekklisten som evalueringskriterier. For våre sekundære utfall vil studentene anonymt registrere seg selv når de utfører en løpende subkutikulær sutur og vil bli evaluert ved hjelp av de samme skalaene. Deretter vil en undersøkelse sendes for å analysere den generelle ytelsen til plattformen.
Resultater: Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og har blitt godkjent av vår institusjonelle vurderingskomité (CERSES 20-068-D). Ingen deltakere er rekruttert ennå.
Konklusjoner: Kollegalæring gjennom GEN har potensial til å overvinne betydelige begrensninger knyttet til pandemien og mangelen på tilgjengelighet for fakultetsprofessorer. Videre kan en reduksjon av angsten knyttet til tradisjonelle sutureringstimer forventes. Etterforskerne tar sikte på å skape en innovativ og bærekraftig metode for undervisning i kirurgiske ferdigheter for å forbedre effektiviteten og kvaliteten på kirurgisk opplæring ved medisinske fakulteter. Med dagens verdensbegivenheter av COVID-19, er nødvendigheten av slike verktøy avgjørende.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter må være påmeldt sitt første år på medisinsk skole ved Université de Montréal.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som har kommet tilbake etter permisjon som sabbatsår/sykemelding/barselpermisjon.
- Studenter som allerede har oppnådd medisinsk grad i et annet land.
- Studenter som studerte medisin i et annet land.
- Enhver student skadet i begynnelsen av studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
På GEN (Gamified Educational Network) vil hver elev se individuelt åtte videoer av en ekspert som utfører en løpende subkutikulær sutur på riktig måte.
OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) og Subcuticular Suture Checklist vil være tilgjengelig ved siden av hver video, og studentene vil bli bedt om å fylle dem ut for hver video.
I tre dager vil studentene ha tilgang til et distinkt sett med videoer på GEN for å lære å kjøre subkutikulære suturer.
Tre dager senere vil studentene se de samme åtte videoene av en ekspert som utfører en løpende subkutikulær sutur, men videoene vil bli blandet i en annen rekkefølge.
Rekkefølgen på videoene vil være lik for alle elever.
|
Hver arm vil ha 15 deltakere som vil lære å utføre løpende subkutikulære suturer gjennom videoer på GEN.
|
|
EKSPERIMENTELL: Selvlærende
Hver student vil se åtte videoer individuelt og fylle ut GRS- og subkutikulær sutursjekkliste for hver video.
Seks videoer vil inneholde feil og to videoer vil ikke inneholde.
Feilene vil være tekniske feil ved utførelse av en løpende subkutikulær sutur.
I tre dager vil studentene ha tilgang til et distinkt sett med videoer på GEN for å lære å kjøre subkutikulære suturer.
Tre dager senere skal alle elevene gjenta denne aktiviteten.
De samme videoene vil imidlertid bli blandet i en annen rekkefølge.
Rekkefølgen på videoene vil være lik for alle elever.
|
Hver arm vil ha 15 deltakere som vil lære å utføre løpende subkutikulære suturer gjennom videoer på GEN.
|
|
EKSPERIMENTELL: Peer-læring
Hver student vil se åtte videoer og fylle ut GRS og subkutikulær sutursjekkliste for hver video.
Seks videoer vil inneholde feil og to videoer vil ikke inneholde.
Etter denne første testen vil studentene samhandle med andre medisinstudenter i gruppen deres på GEN-plattformen anonymt i tre dager.
Vi vil vise distinkte videoer på GEN.
Kommentarer vil bli tillatt på en interaktiv måte for å oppmuntre til utveksling.
Studentene vil bli pålagt å delta i diskusjonen av minst to videoer.
Studentene vil ikke kunne endre svarene sine på den første testen.
På den tredje dagen vil elevene i denne gruppen utføre en post-test individuelt med de samme åtte første videoene, men stokkede.
Rekkefølgen på videoene vil være lik for alle elever.
|
Hver arm vil ha 15 deltakere som vil lære å utføre løpende subkutikulære suturer gjennom videoer på GEN.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kollegalæring med eksperttilbakemeldinger
Samme som gruppe 3, den eneste forskjellen er at en ekspert vil delta aktivt i diskusjonen ved å kommentere hver video på GEN, noe som forbedrer elevenes pedagogiske opplevelse.
Selv om de er anonyme, vil studentene kunne identifisere eksperten da navnet "ekspert" vil bli brukt.
Eksperten vil svare på spørsmål og kommentere diskusjonen for å veilede studentene.
|
Hver arm vil ha 15 deltakere som vil lære å utføre løpende subkutikulære suturer gjennom videoer på GEN.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av riktig teknikk for å kjøre subkutikulære suturer
Tidsramme: tre dager
|
Global vurderingsskala og subkutikulær sutursjekkliste vil bli brukt til å måle
|
tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk evne til å utføre en subkutikulær sutur
Tidsramme: en halv dag
|
Global Rating Scale og Subcuticular Suture Checklist vil bli brukt til å vurdere elevenes ferdigheter
|
en halv dag
|
|
Tilfredshet med GEN-plattformen
Tidsramme: fem minutter
|
En spørreundersøkelse vil bli sendt til studentene
|
fem minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CERSES 20-068-D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk utdanning
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada