- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04425499
Een gegamificeerd netwerk voor chirurgisch onderwijs tijdens COVID-19: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Achtergrond: traditioneel leren geneeskundestudenten chirurgische vaardigheden door observatie van een arts of een chirurg die de techniek uitvoert. Als gevolg van inconsistente oefenmogelijkheden in de klinische setting, is er een verschil in vaardigheidsniveaus tussen studenten waargenomen. Bovendien is de slechte beschikbaarheid van hoogleraren van de faculteit een beperkende factor bij het onderwijzen en adequaat voorbereiden van geneeskundestudenten op coschappen. Met de aanhoudende COVID-19-pandemie hebben geneeskundestudenten geen toegang tot traditionele hechtingsleermogelijkheden. Didactische cursussen zijn beschikbaar op videoconferentieplatforms, maar bevatten geen technische training.
Doel: Ons overkoepelende doel is het evalueren van de doeltreffendheid van webgebaseerd peer-learning voor geavanceerde hechttechnieken (d.w.z. het uitvoeren van onderhuidse hechtingen). De onderzoekers maken gebruik van GEN (Gamified Educational Network), een nieuw ontwikkeld online leermiddel. De onderzoekers beoordelen het vermogen van de leerlingen om de juiste techniek te identificeren en uit te voeren. De onderzoekers zullen ook de tevredenheid van de studenten met betrekking tot GEN beoordelen.
Methoden: De onderzoekers zullen een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met blindering van deskundige examinatoren. Eerstejaars geneeskundestudenten aan de Faculteit Geneeskunde van de Université de Montréal worden gerandomiseerd in vier groepen: 1) controlegroep, 2) zelflerend, 3) peer-learning en 4) peer-learning met feedback van experts. Elke arm heeft 15 deelnemers die leren hoe ze subcutulaire hechtingen moeten uitvoeren door middel van video's op GEN. Voor onze primaire uitkomst zal het vermogen van studenten om de juiste techniek te identificeren worden geëvalueerd voor en na de interventie op GEN. Ze zullen acht video's bekijken en de chirurgische techniek beoordelen met behulp van de OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) en de Subcuticular Suture Checklist als evaluatiecriteria. Voor onze secundaire resultaten zullen studenten zichzelf anoniem opnemen terwijl ze een lopende onderhuidse hechting uitvoeren en zullen ze worden geëvalueerd met behulp van dezelfde schalen. Vervolgens wordt er een enquête verzonden om de algehele prestaties van het platform te analyseren.
Resultaten: De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en is goedgekeurd door onze institutionele beoordelingsraad (CERSES 20-068-D). Er zijn nog geen deelnemers geworven.
Conclusies: Peer-learning via GEN heeft het potentieel om aanzienlijke beperkingen in verband met de pandemie en het gebrek aan beschikbaarheid van hoogleraren te overwinnen. Verder kan een vermindering van de angst in verband met traditionele hechtlessen worden verwacht. De onderzoekers streven naar een innovatieve en duurzame methode om chirurgische vaardigheden aan te leren om de efficiëntie en de kwaliteit van chirurgische opleidingen in medische faculteiten te verbeteren. Met de huidige wereldgebeurtenissen van COVID-19 is de noodzaak van dergelijke tools absoluut noodzakelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten moeten zijn ingeschreven in hun eerste jaar van de medische opleiding aan de Université de Montréal.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die zijn teruggekeerd na verlof zoals sabbatjaar/ziekteverlof/zwangerschapsverlof.
- Studenten die al een medische graad hebben behaald in een ander land.
- Studenten die medicijnen hebben gestudeerd in een ander land.
- Elke student die aan het begin van de studie gewond is geraakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Op GEN (Gamified Educational Network) bekijkt elke student individueel acht video's van een expert die een lopende onderhuidse hechting correct uitvoert.
De OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) en Subcuticular Suture Checklist zullen beschikbaar zijn naast elke video en studenten zullen deze voor elke video moeten invullen.
Drie dagen lang hebben studenten toegang tot een aparte reeks video's over GEN om te leren hoe ze onderhuidse hechtingen moeten uitvoeren.
Drie dagen later zien de leerlingen dezelfde acht video's van een expert die een lopende onderhuidse hechting uitvoert, maar de video's worden in een andere volgorde geschud.
De volgorde van de video's is voor alle leerlingen gelijk.
|
Elke arm heeft 15 deelnemers die leren hoe ze subcutulaire hechtingen moeten uitvoeren door middel van video's op GEN.
|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfstudie
Elke leerling bekijkt acht video's afzonderlijk en vult voor elke video de GRS- en subcuticulaire hechtingschecklist in.
Zes video's bevatten fouten en twee video's niet.
De fouten zijn technische fouten bij het uitvoeren van een lopende onderhuidse hechting.
Drie dagen lang hebben studenten toegang tot een aparte reeks video's over GEN om te leren hoe ze onderhuidse hechtingen moeten uitvoeren.
Drie dagen later herhalen alle leerlingen deze activiteit.
Dezelfde video's worden echter in een andere volgorde geschud.
De volgorde van de video's is voor alle leerlingen gelijk.
|
Elke arm heeft 15 deelnemers die leren hoe ze subcutulaire hechtingen moeten uitvoeren door middel van video's op GEN.
|
|
EXPERIMENTEEL: Leren van leeftijdsgenoten
Elke leerling bekijkt acht video's en vult voor elke video de GRS- en subcuticulaire hechtingschecklist in.
Zes video's bevatten fouten en twee video's niet.
Na deze eerste test gaan studenten gedurende drie dagen anoniem in interactie met andere geneeskundestudenten in hun groep op het GEN-platform.
We zullen verschillende video's weergeven op GEN.
Opmerkingen zijn toegestaan op een interactieve manier om uitwisselingen aan te moedigen.
Studenten moeten deelnemen aan de bespreking van ten minste twee video's.
Studenten kunnen hun antwoorden op de eerste test niet wijzigen.
Op de derde dag zullen studenten in deze groep individueel een post-test uitvoeren met dezelfde acht eerste video's, maar dan in willekeurige volgorde.
De volgorde van de video's is voor alle leerlingen gelijk.
|
Elke arm heeft 15 deelnemers die leren hoe ze subcutulaire hechtingen moeten uitvoeren door middel van video's op GEN.
|
|
EXPERIMENTEEL: Peer-learning met deskundige feedback
Hetzelfde als groep 3, het enige verschil is dat een expert actief deelneemt aan de discussie door commentaar te geven op elke video op GEN, waardoor de educatieve ervaring van de studenten wordt verbeterd.
Hoewel anoniem, zullen studenten de expert kunnen identificeren aangezien de naam "expert" zal worden gebruikt.
De expert beantwoordt elke vraag en geeft commentaar op de discussie om de studenten te begeleiden.
|
Elke arm heeft 15 deelnemers die leren hoe ze subcutulaire hechtingen moeten uitvoeren door middel van video's op GEN.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van de juiste techniek voor het aanbrengen van onderhuidse hechtingen
Tijdsspanne: drie dagen
|
De Global Rating Scale en Subcuticular Suture Checklist worden gebruikt om te meten
|
drie dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technisch vermogen om een onderhuidse hechting uit te voeren
Tijdsspanne: een halve dag
|
De Global Rating Scale en Subcuticular Suture Checklist zullen worden gebruikt om de vaardigheden van studenten te beoordelen
|
een halve dag
|
|
Tevredenheid over het GEN-platform
Tijdsspanne: vijf minuten
|
Er wordt een enquête naar de studenten gestuurd
|
vijf minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CERSES 20-068-D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgische opleiding
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaVoltooidNURSİNG EDUCATİON | PROBLEEMOPLOSSING | EMPATHIE IN DE VERPLEEGKUNDE | NON-VIOLENTE COMMUNICATIE | CONSTRUCTİVİST LEARNİNG MODELTurkije (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidGamificatie | Studenten verpleegkunde | Academische prestatie | Spelgebaseerd leren | Gamification in Health Education | Gegamificeerd Leren | Gimkit | Vaardigheden van het Ademhalingsstelsel | PrestatiemotivatieTurkije (Türkiye)
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige pedagogiek | Conversational AI Nursing Education Serious Game
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
-
Istanbul UniversityVoltooidGestructureerde feedback | Klinische besluitvorming, angst, zelfvertrouwen | Undergraduate Nursing Education | LeermotivatieKalkoen
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityVoltooidSociale steun | Klinische Competentie | Objectief gestructureerd klinisch onderzoek | Studenten, medisch | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerd | Medische studenten | Clinical Skills Education | Peer Support -interventiesTurkije (Türkiye)
-
Sakarya UniversityWervingPost-partumbloeding | Gamificatie | Studenten verpleegkunde | Verpleegkundige zorg | Gamification in Health Education | Verpleegkunde OpleidingTurkije (Türkiye)