- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04425499
Et Gamified Network for Surgical Education Under COVID-19: A Randomized Controlled Trial
Baggrund: Traditionelt lærer medicinstuderende kirurgiske færdigheder gennem observation af en beboer eller en kirurg, der udfører teknikken. På grund af inkonsekvente praksismuligheder i det kliniske miljø er der observeret en ulighed i færdighedsniveauer blandt studerende. Derudover er den dårlige tilgængelighed af fakultetsprofessorer en begrænsende faktor i undervisningen og tilstrækkeligt forberedelse af medicinstuderende til ekspedientår. Med den igangværende COVID-19-pandemi har medicinstuderende ikke adgang til traditionelle sutureringsmuligheder. Didaktiske kurser er tilgængelige på videokonferenceplatforme, men de inkluderer ikke teknisk træning.
Formål: Vores overordnede mål er at evaluere effektiviteten af webbaseret peer-læring til avancerede suturteknikker (dvs. at køre subkutikulære suturer). Efterforskerne vil bruge GEN (Gamified Educational Network), et nyudviklet online læringsværktøj. Efterforskerne vil vurdere elevernes evne til at identificere og udføre den rigtige teknik. Efterforskerne vil også vurdere elevernes tilfredshed med hensyn til GEN.
Metoder: Efterforskerne vil udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med blinding af eksperteksaminatorer. Førsteårs medicinstuderende på Det Medicinske Fakultet ved Université de Montréal vil blive randomiseret til fire grupper: 1) kontrolgruppe, 2) selvlæring, 3) peer-læring og 4) peer-læring med ekspertfeedback. Hver arm vil have 15 deltagere, som vil lære at udføre løbende subkutikulære suturer gennem videoer på GEN. For vores primære resultat vil elevernes evne til at identificere den rigtige teknik blive evalueret før og efter interventionen på GEN. De vil se otte videoer og vurdere den kirurgiske teknik ved hjælp af OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) og den subkutikulære suturcheckliste som evalueringskriterier. For vores sekundære resultater vil eleverne anonymt optage sig selv, når de udfører en løbende subkutikulær sutur og vil blive evalueret ved hjælp af de samme skalaer. Derefter vil der blive sendt en undersøgelse for at analysere platformens overordnede ydeevne.
Resultater: Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og er blevet godkendt af vores institutionelle revisionsudvalg (CERSES 20-068-D). Der er endnu ikke rekrutteret deltagere.
Konklusioner: Peer-learning gennem GEN har potentialet til at overvinde betydelige begrænsninger relateret til pandemien og manglen på tilgængelighed af fakultetsprofessorer. Yderligere kan der forventes et fald i angsten relateret til traditionelle sutureringsklasser. Efterforskerne sigter mod at skabe en innovativ og bæredygtig metode til undervisning i kirurgiske færdigheder for at forbedre effektiviteten og kvaliteten af kirurgisk træning på medicinske fakulteter. Med de aktuelle verdensbegivenheder af COVID-19 er nødvendigheden af sådanne værktøjer bydende nødvendig.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende skal være tilmeldt deres første år på medicinsk skole ved Université de Montréal.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der er vendt tilbage efter orlov som sabbatår/sygemelding/barsel.
- Studerende, der allerede har opnået en lægeuddannelse i et andet land.
- Studerende, der studerede medicin i et andet land.
- Enhver studerende kom til skade i begyndelsen af studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
På GEN (Gamified Educational Network) vil hver elev se individuelt otte videoer af en ekspert, der udfører en løbende subkutikulær sutur korrekt.
OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) og Subcuticular Suture Checklist vil være tilgængelige ved siden af hver video, og eleverne skal udfylde dem for hver video.
I tre dage vil eleverne have adgang til et særskilt sæt videoer på GEN for at lære at køre subkutikulære suturer.
Tre dage senere vil eleverne se de samme otte videoer af en ekspert, der udfører en løbende subkutikulær sutur, men videoerne vil blive blandet i en anden rækkefølge.
Rækkefølgen af videoerne vil være den samme for alle elever.
|
Hver arm vil have 15 deltagere, som vil lære at udføre løbende subkutikulære suturer gennem videoer på GEN.
|
|
EKSPERIMENTEL: Selv lærende
Hver elev vil se otte videoer individuelt og udfylde GRS og Subcuticular Suture Checklist for hver video.
Seks videoer vil indeholde fejl, og to videoer vil ikke.
Fejlene vil være tekniske fejl i udførelsen af en løbende subkutikulær sutur.
I tre dage vil eleverne have adgang til et særskilt sæt videoer på GEN for at lære at køre subkutikulære suturer.
Tre dage senere vil alle elever gentage denne aktivitet.
De samme videoer vil dog blive blandet i en anden rækkefølge.
Rækkefølgen af videoerne vil være den samme for alle elever.
|
Hver arm vil have 15 deltagere, som vil lære at udføre løbende subkutikulære suturer gennem videoer på GEN.
|
|
EKSPERIMENTEL: Peer-læring
Hver elev vil se otte videoer og udfylde GRS og Subcuticular Suture Checklist for hver video.
Seks videoer vil indeholde fejl, og to videoer vil ikke.
Efter denne indledende test vil studerende interagere med andre medicinstuderende i deres gruppe på GEN-platformen anonymt i tre dage.
Vi vil vise særskilte videoer på GEN.
Kommentarer vil være tilladt på en interaktiv måde for at fremme udvekslinger.
Eleverne skal deltage i diskussionen af mindst to videoer.
Studerende vil ikke være i stand til at ændre deres svar på den indledende prøve.
På den tredje dag vil eleverne i denne gruppe udføre en post-test individuelt med de samme otte indledende videoer, men blandet.
Rækkefølgen af videoerne vil være den samme for alle elever.
|
Hver arm vil have 15 deltagere, som vil lære at udføre løbende subkutikulære suturer gennem videoer på GEN.
|
|
EKSPERIMENTEL: Peer-learning med ekspertfeedback
Samme som gruppe 3 er den eneste forskel, at en ekspert vil deltage aktivt i diskussionen ved at kommentere hver video på GEN, hvilket forbedrer elevernes uddannelsesmæssige oplevelse.
Selvom de er anonyme, vil eleverne være i stand til at identificere eksperten, da navnet "ekspert" vil blive brugt.
Eksperten vil besvare ethvert spørgsmål og kommentere diskussionen for at vejlede eleverne.
|
Hver arm vil have 15 deltagere, som vil lære at udføre løbende subkutikulære suturer gennem videoer på GEN.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af den korrekte teknik til at køre subkutikulære suturer
Tidsramme: tre dage
|
Global Rating Scale og Subcuticular Suture Checklist vil blive brugt til at måle
|
tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk evne til at udføre en subkutikulær sutur
Tidsramme: en halv dag
|
Global Rating Scale og Subcuticular Suture Checklist vil blive brugt til at vurdere elevernes færdigheder
|
en halv dag
|
|
Tilfredshed med GEN platformen
Tidsramme: fem minutter
|
En undersøgelse vil blive sendt til eleverne
|
fem minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CERSES 20-068-D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)