- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425499
Ett gamifierat nätverk för kirurgisk utbildning under COVID-19: A Randomized Controlled Trial
Bakgrund: Traditionellt lär sig läkarstudenter kirurgiska färdigheter genom att observera en invånare eller en kirurg som utför tekniken. På grund av inkonsekventa praktikmöjligheter i den kliniska miljön har en skillnad i kompetensnivåer bland studenter observerats. Dessutom är den dåliga tillgången på fakultetsprofessorer en begränsande faktor för att undervisa och på ett adekvat sätt förbereda läkarstudenter för tjänsteår. Med den pågående COVID-19-pandemin har läkarstudenter inte tillgång till traditionella sutureringsmöjligheter. Didaktiska kurser finns tillgängliga på videokonferensplattformar, men de inkluderar inte teknisk utbildning.
Mål: Vårt övergripande mål är att utvärdera effektiviteten av webbaserad peer-learning för avancerade suturtekniker (dvs att köra subkutikulära suturer). Utredarna kommer att använda GEN (Gamified Educational Network), ett nyutvecklat onlineinlärningsverktyg. Utredarna kommer att bedöma elevernas förmåga att identifiera och utföra rätt teknik. Utredarna kommer också att bedöma elevernas tillfredsställelse med avseende på GEN.
Metoder: Utredarna kommer att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med blindning av expertgranskare. Förstaårsläkarstudenter vid medicinska fakulteten vid Université de Montréal kommer att randomiseras till fyra grupper: 1) kontrollgrupp, 2) självlärande, 3) kamratlärande och 4) kamratlärande med expertfeedback. Varje arm kommer att ha 15 deltagare som kommer att lära sig hur man utför löpande subkutikulära suturer genom videor på GEN. För vårt primära resultat kommer elevernas förmåga att identifiera rätt teknik att utvärderas före och efter interventionen på GEN. De kommer att se åtta videor och betygsätta den kirurgiska tekniken med hjälp av OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) och den subkutikulära suturchecklistan som utvärderingskriterier. För våra sekundära resultat kommer eleverna anonymt att spela in sig själva när de utför en löpande subkutikulär sutur och kommer att utvärderas med samma skalor. Sedan kommer en undersökning att skickas för att analysera plattformens övergripande prestanda.
Resultat: Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och har godkänts av vår institutionella granskningsnämnd (CERSES 20-068-D). Inga deltagare har rekryterats ännu.
Slutsatser: Peer-learning genom GEN har potential att övervinna betydande begränsningar relaterade till pandemin och bristen på tillgänglighet av fakultetsprofessorer. Vidare kan en minskning av ångesten relaterad till traditionella suturklasser förväntas. Utredarna strävar efter att skapa en innovativ och hållbar metod för att lära ut kirurgiska färdigheter för att förbättra effektiviteten och kvaliteten på kirurgisk utbildning vid medicinska fakulteter. Med de aktuella världshändelserna av COVID-19 är nödvändigheten av sådana verktyg absolut nödvändig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter måste vara inskrivna i sitt första år på medicinsk skola vid Université de Montréal.
Exklusions kriterier:
- Elever som har kommit tillbaka efter en ledighet som sabbatsår/sjukskrivning/föräldraledighet.
- Studenter som redan har tagit läkarexamen i ett annat land.
- Studenter som studerat medicin i ett annat land.
- Varje student skadad i början av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
På GEN (Gamified Educational Network) kommer varje elev att se individuellt åtta videor av en expert som utför en löpande subkutikulär sutur korrekt.
OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) och Subcuticular Suture Checklist kommer att finnas bredvid varje video och eleverna kommer att behöva fylla i dem för varje video.
Under tre dagar kommer eleverna att ha tillgång till en distinkt uppsättning videor på GEN för att lära sig att köra subkutikulära suturer.
Tre dagar senare kommer eleverna att se samma åtta videor av en expert som utför en löpande subkutikulär sutur, men videorna kommer att blandas i en annan ordning.
Ordningen på videorna kommer att vara densamma för alla elever.
|
Varje arm kommer att ha 15 deltagare som kommer att lära sig hur man utför löpande subkutikulära suturer genom videor på GEN.
|
|
EXPERIMENTELL: Självlärande
Varje elev kommer att se åtta videor individuellt och fylla i GRS- och subkutikulär suturchecklista för varje video.
Sex videor kommer att innehålla fel och två videor inte.
Felen kommer att vara tekniska misstag vid utförandet av en löpande subkutikulär sutur.
Under tre dagar kommer eleverna att ha tillgång till en distinkt uppsättning videor på GEN för att lära sig att köra subkutikulära suturer.
Tre dagar senare kommer alla elever att upprepa denna aktivitet.
Men samma videor blandas i en annan ordning.
Ordningen på videorna kommer att vara densamma för alla elever.
|
Varje arm kommer att ha 15 deltagare som kommer att lära sig hur man utför löpande subkutikulära suturer genom videor på GEN.
|
|
EXPERIMENTELL: Ömsesidig lärande
Varje elev kommer att se åtta videor och fylla i GRS- och subkutikulär suturchecklista för varje video.
Sex videor kommer att innehålla fel och två videor inte.
Efter detta första test kommer studenterna att interagera med andra läkarstudenter i sin grupp på GEN-plattformen anonymt under tre dagar.
Vi kommer att visa distinkta videor på GEN.
Kommentarer kommer att tillåtas på ett interaktivt sätt för att uppmuntra utbyte.
Studenter kommer att behöva delta i diskussionen om minst två videor.
Eleverna kommer inte att kunna ändra sina svar på det första provet.
På den tredje dagen kommer eleverna i den här gruppen att utföra ett eftertest individuellt med samma åtta inledande videor men blandade.
Ordningen på videorna kommer att vara densamma för alla elever.
|
Varje arm kommer att ha 15 deltagare som kommer att lära sig hur man utför löpande subkutikulära suturer genom videor på GEN.
|
|
EXPERIMENTELL: Peer-learning med expertfeedback
Samma som grupp 3, den enda skillnaden är att en expert aktivt deltar i diskussionen genom att kommentera varje video på GEN, vilket förbättrar elevernas utbildningsupplevelse.
Även om de är anonyma kommer studenterna att kunna identifiera experten eftersom namnet "expert" kommer att användas.
Experten kommer att svara på alla frågor och kommentera diskussionen för att vägleda eleverna.
|
Varje arm kommer att ha 15 deltagare som kommer att lära sig hur man utför löpande subkutikulära suturer genom videor på GEN.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande av rätt teknik för att köra subkutikulära suturer
Tidsram: tre dagar
|
Global Rating Scale och subkutikulär suturchecklista kommer att användas för att mäta
|
tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk förmåga att utföra en subkutikulär sutur
Tidsram: en halv dag
|
Global Rating Scale och Subcuticular Suture Checklist kommer att användas för att bedöma elevernas färdigheter
|
en halv dag
|
|
Nöjd med GEN-plattformen
Tidsram: fem minuter
|
En enkät kommer att skickas till eleverna
|
fem minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CERSES 20-068-D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .