- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04425499
Игровая сеть для хирургического образования во время COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
Справочная информация: Традиционно студенты-медики изучают хирургические навыки, наблюдая за резидентом или хирургом, выполняющим эту технику. Из-за непоследовательных возможностей практики в клинических условиях наблюдается несоответствие уровней навыков среди студентов. Кроме того, нехватка профессоров факультета является ограничивающим фактором в обучении и надлежащей подготовке студентов-медиков к работе клерком. В условиях продолжающейся пандемии COVID-19 студенты-медики не имеют доступа к традиционным возможностям обучения наложению швов. Дидактические курсы доступны на платформах видеоконференцсвязи, но они не включают техническую подготовку.
Цель: наша главная цель — оценить эффективность онлайн-обучения продвинутым методам наложения швов (т. е. наложению подкожных швов). Исследователи будут использовать GEN (Gamified Educational Network), недавно разработанный инструмент онлайн-обучения. Исследователи будут оценивать способность студентов определять и выполнять правильную технику. Следователи также оценят удовлетворенность студентов в отношении GEN.
Методы: Исследователи проведут проспективное рандомизированное контролируемое исследование с ослеплением экспертов. Студенты-медики первого курса медицинского факультета Университета Монреаля будут рандомизированы в четыре группы: 1) контрольная группа, 2) самообучение, 3) взаимное обучение и 4) взаимное обучение с отзывами экспертов. В каждой руке будет 15 участников, которые научатся накладывать подкожные швы с помощью видеороликов на GEN. Для нашего основного результата будет оцениваться способность учащихся определять правильную технику до и после вмешательства в GEN. Они просмотрят восемь видеороликов и оценят хирургическую технику, используя Глобальную рейтинговую шкалу OSATS (Объективная структурированная оценка технических навыков) (GRS) и контрольный список подкожных швов в качестве критериев оценки. Что касается наших вторичных результатов, студенты будут анонимно записывать, как они выполняют непрерывный подкожный шов, и будут оцениваться с использованием тех же шкал. Затем будет отправлен опрос для анализа общей производительности платформы.
Результаты: исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено нашим институциональным наблюдательным советом (CERSES 20-068-D). Участников пока не набрали.
Выводы: взаимное обучение через GEN может преодолеть значительные ограничения, связанные с пандемией и нехваткой профессоров факультета. Кроме того, можно ожидать уменьшения беспокойства, связанного с традиционными занятиями по наложению швов. Исследователи стремятся создать инновационный и устойчивый метод обучения хирургическим навыкам для повышения эффективности и качества хирургического обучения на медицинских факультетах. В связи с текущими мировыми событиями COVID-19 необходимость в таких инструментах является настоятельной.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты должны быть зачислены на первый курс медицинской школы Университета Монреаля.
Критерий исключения:
- Студенты, которые вернулись после отпуска, такого как творческий отпуск/отпуск по болезни/отпуск по беременности и родам.
- Студенты, уже получившие медицинское образование в другой стране.
- Студенты, изучавшие медицину в другой стране.
- Любой студент, получивший травму в начале исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
В GEN (Gamified Educational Network) каждый учащийся индивидуально просматривает восемь видеороликов, в которых эксперт правильно выполняет непрерывный подкожный шов.
Глобальная рейтинговая шкала (GRS) OSATS (объективная структурированная оценка технических навыков) и контрольный список подкожных швов будут доступны рядом с каждым видео, и учащиеся должны будут заполнить их для каждого видео.
В течение трех дней студенты будут иметь доступ к отдельному набору видео на GEN, чтобы научиться накладывать подкожные швы.
Три дня спустя студенты будут просматривать те же восемь видеороликов, в которых эксперт выполняет непрерывный подкожный шов, однако видео будут перетасованы в другом порядке.
Порядок видео будет одинаковым для всех студентов.
|
В каждой руке будет 15 участников, которые научатся накладывать подкожные швы с помощью видеороликов на GEN.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самообучение
Каждый учащийся просмотрит восемь видеороликов индивидуально и заполнит контрольный список GRS и подкожного шва для каждого видео.
Шесть видео будут содержать ошибки, а два — нет.
Ошибками будут технические ошибки при выполнении непрерывного подкожного шва.
В течение трех дней студенты будут иметь доступ к отдельному набору видео на GEN, чтобы научиться накладывать подкожные швы.
Через три дня все учащиеся повторят это задание.
Однако одни и те же видео будут воспроизводиться в другом порядке.
Порядок видео будет одинаковым для всех студентов.
|
В каждой руке будет 15 участников, которые научатся накладывать подкожные швы с помощью видеороликов на GEN.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Взаимное обучение
Каждый учащийся просмотрит восемь видеороликов и заполнит контрольный список GRS и подкожного шва для каждого видеоролика.
Шесть видео будут содержать ошибки, а два — нет.
После этого начального теста студенты будут анонимно взаимодействовать с другими студентами-медиками в своей группе на платформе GEN в течение трех дней.
Мы будем отображать отдельные видео на GEN.
Комментарии будут разрешены в интерактивном режиме для поощрения обмена.
Студенты должны будут принять участие в обсуждении как минимум двух видеороликов.
Студенты не смогут изменить свои ответы на начальном тесте.
На третий день учащиеся этой группы будут индивидуально выполнять пост-тест с теми же восемью исходными видео, но в случайном порядке.
Порядок видео будет одинаковым для всех студентов.
|
В каждой руке будет 15 участников, которые научатся накладывать подкожные швы с помощью видеороликов на GEN.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Взаимное обучение с отзывами экспертов
То же, что и в группе 3, с той лишь разницей, что эксперт будет активно участвовать в обсуждении, комментируя каждое видео на GEN, повышая образовательный опыт учащихся.
Несмотря на анонимность, студенты смогут идентифицировать эксперта, поскольку будет использоваться имя «эксперт».
Эксперт ответит на любой вопрос и прокомментирует обсуждение, чтобы направить студентов.
|
В каждой руке будет 15 участников, которые научатся накладывать подкожные швы с помощью видеороликов на GEN.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение правильной техники выполнения подкожных швов
Временное ограничение: три дня
|
Глобальная рейтинговая шкала и контрольный список подкожных швов будут использоваться для измерения
|
три дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Техническая возможность выполнения подкожного шва
Временное ограничение: пол дня
|
Глобальная рейтинговая шкала и контрольный список подкожных швов будут использоваться для оценки навыков учащихся.
|
пол дня
|
|
Удовлетворенность платформой GEN
Временное ограничение: пять минут
|
Опрос будет разослан учащимся.
|
пять минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CERSES 20-068-D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .