- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425499
Pelillinen verkosto kirurgiseen koulutukseen COVID-19:n aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Perinteisesti lääketieteen opiskelijat oppivat kirurgiset taidot tekniikkaa suorittavan asukkaan tai kirurgin tarkkailemalla. Kliinisen ympäristön epäjohdonmukaisten harjoittelumahdollisuuksien vuoksi opiskelijoiden taitotasoissa on havaittu eroja. Lisäksi tiedekunnan professorien heikko saatavuus rajoittaa opetusta ja lääketieteen opiskelijoiden riittävää valmistautumista virkavuosiin. Meneillään olevan COVID-19-pandemian vuoksi lääketieteen opiskelijoilla ei ole pääsyä perinteisiin ompeluoppimismahdollisuuksiin. Didaktisia kursseja on saatavilla videoneuvottelualustoilla, mutta ne eivät sisällä teknistä koulutusta.
Tavoite: Kaiken kattava tavoitteemme on arvioida verkkopohjaisen vertaisoppimisen tehokkuutta kehittyneissä ompelutekniikoissa (eli ihonalaisten ompeleiden tekemisessä). Tutkijat käyttävät GEN (Gamified Educational Network), vasta kehitettyä verkko-oppimistyökalua. Tutkijat arvioivat opiskelijoiden kykyä tunnistaa ja suorittaa oikea tekniikka. Tutkijat arvioivat myös opiskelijoiden tyytyväisyyttä GEN:ään.
Menetelmät: Tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa asiantuntijatutkijat sokeutetaan. Université de Montréalin lääketieteellisen tiedekunnan ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijat satunnaistetaan neljään ryhmään: 1) kontrolliryhmä, 2) itseoppiva, 3) vertaisoppiminen ja 4) vertaisoppiminen asiantuntijapalautteella. Jokaisessa käsivarressa on 15 osallistujaa, jotka oppivat suorittamaan juoksevia ihonalaisia ompeleita GEN-videoiden avulla. Ensisijaisen tuloksemme kannalta opiskelijoiden kykyä tunnistaa oikea tekniikka arvioidaan ennen GEN-interventiota ja sen jälkeen. He katsovat kahdeksan videota ja arvioivat kirurgisen tekniikan OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) -luokitusasteikko ja Subcuticular Suture Checklist -tarkistuskriteerien perusteella. Toissijaisia tuloksiamme varten opiskelijat kirjaavat anonyymisti, että he suorittavat juoksevan ihonalaisen ompeleen, ja heidät arvioidaan samoilla asteikoilla. Sitten lähetetään kysely alustan yleisen suorituskyvyn analysoimiseksi.
Tulokset: Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja sen on hyväksynyt instituutiomme arviointilautakunta (CERSES 20-068-D). Osallistujia ei ole vielä rekrytoitu.
Johtopäätökset: GEN:n kautta tapahtuva vertaisoppiminen voi voittaa pandemiaan ja tiedekunnan professorien puutteeseen liittyviä merkittäviä rajoituksia. Lisäksi perinteisiin ompelutunteihin liittyvän ahdistuksen vähenemistä voidaan odottaa. Tutkijoiden tavoitteena on luoda innovatiivinen ja kestävä menetelmä kirurgisten taitojen opettamiseen lääketieteellisten tiedekuntien kirurgisen koulutuksen tehokkuuden ja laadun parantamiseksi. Nykyisten COVID-19-tapahtumien vuoksi tällaisten työkalujen välttämättömyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijoiden on oltava kirjoilla ensimmäisen vuoden lääketieteellisen koulun yliopistossa Montréalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat palanneet loman, kuten sapattivuoden/sairasloman/äitiysloman, jälkeen.
- Opiskelijat, jotka ovat jo hankkineet lääketieteen tutkinnon toisessa maassa.
- Opiskelijat, jotka ovat opiskelleet lääketiedettä toisessa maassa.
- Kuka tahansa opiskelija loukkaantui tutkimuksen alussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
GEN:ssä (Gamified Educational Network) jokainen opiskelija katsoo erikseen kahdeksan videota, joissa asiantuntija suorittaa juoksevan ihonalaisen ompeleen oikein.
OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) Global Rating Scale (GRS) ja Subcuticular Suture Checklist ovat saatavilla jokaisen videon vieressä, ja opiskelijoiden on täytettävä ne jokaisen videon kohdalla.
Kolmen päivän ajan opiskelijat pääsevät katselemaan erillistä GEN-videosarjaa, jossa he voivat oppia suorittamaan ihonalaisia ompeleita.
Kolme päivää myöhemmin opiskelijat näkevät samat kahdeksan videota, joissa asiantuntija suorittaa juoksevan ihonalaisen ompeleen, mutta videot sekoitetaan eri järjestyksessä.
Videoiden järjestys on sama kaikille opiskelijoille.
|
Jokaisessa käsivarressa on 15 osallistujaa, jotka oppivat suorittamaan juoksevia ihonalaisia ompeleita GEN-videoiden avulla.
|
|
KOKEELLISTA: Itseopiskelu
Jokainen opiskelija katsoo kahdeksan videota erikseen ja täyttää kunkin videon GRS- ja ihonalaisen ompeleen tarkistuslistan.
Kuudessa videossa on virheitä ja kahdessa ei.
Virheet ovat teknisiä virheitä juoksevan ihonalaisen ompeleen suorittamisessa.
Kolmen päivän ajan opiskelijat pääsevät katselemaan erillistä GEN-videosarjaa, jossa he voivat oppia suorittamaan ihonalaisia ompeleita.
Kolme päivää myöhemmin kaikki opiskelijat toistavat tämän toiminnon.
Samat videot kuitenkin sekoitetaan eri järjestyksessä.
Videoiden järjestys on sama kaikille opiskelijoille.
|
Jokaisessa käsivarressa on 15 osallistujaa, jotka oppivat suorittamaan juoksevia ihonalaisia ompeleita GEN-videoiden avulla.
|
|
KOKEELLISTA: Vertaisoppiminen
Jokainen opiskelija katsoo kahdeksan videota ja täyttää kunkin videon GRS- ja ihonalaisen ompeleen tarkistuslistan.
Kuudessa videossa on virheitä ja kahdessa ei.
Tämän ensimmäisen testin jälkeen opiskelijat ovat vuorovaikutuksessa muiden lääketieteen opiskelijoiden kanssa ryhmässään GEN-alustalla nimettömästi kolmen päivän ajan.
Näytämme erillisiä videoita GEN-sivustolla.
Kommentit sallitaan interaktiivisella tavalla vaihdon edistämiseksi.
Opiskelijoiden tulee osallistua vähintään kahden videon keskusteluun.
Oppilaat eivät voi muokata vastauksiaan ensimmäisessä kokeessa.
Kolmantena päivänä tämän ryhmän oppilaat suorittavat jälkitestin erikseen samoilla kahdeksalla alkuperäisellä videolla, mutta sekoitettuna.
Videoiden järjestys on sama kaikille opiskelijoille.
|
Jokaisessa käsivarressa on 15 osallistujaa, jotka oppivat suorittamaan juoksevia ihonalaisia ompeleita GEN-videoiden avulla.
|
|
KOKEELLISTA: Vertaisoppimista ja asiantuntijapalautetta
Sama kuin ryhmässä 3, ainoa ero on, että asiantuntija osallistuu aktiivisesti keskusteluun kommentoimalla jokaista GEN-videota, mikä parantaa opiskelijoiden koulutuskokemusta.
Vaikka opiskelijat ovat nimettömät, he voivat tunnistaa asiantuntijan, koska käytetään nimeä "asiantuntija".
Asiantuntija vastaa kaikkiin kysymyksiin ja kommentoi keskustelua opastaakseen opiskelijoita.
|
Jokaisessa käsivarressa on 15 osallistujaa, jotka oppivat suorittamaan juoksevia ihonalaisia ompeleita GEN-videoiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean tekniikan säilyttäminen ihonalaisten ompeleiden suorittamiseen
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Mittaukseen käytetään maailmanlaajuista arviointiasteikkoa ja ihonalaisen ompeleen tarkistuslistaa
|
kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen kyky tehdä ihonalainen ompelu
Aikaikkuna: puoli päivää
|
Opiskelijoiden taitojen arvioinnissa käytetään Global Rating Scalea ja Subcuticular Suture -tarkistuslistaa
|
puoli päivää
|
|
Tyytyväisyys GEN-alustaan
Aikaikkuna: viisi minuuttia
|
Kysely lähetetään opiskelijoille
|
viisi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERSES 20-068-D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen koulutus
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat