- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425499
Uma rede gamificada para educação cirúrgica durante o COVID-19: um estudo controlado randomizado
Introdução: Tradicionalmente, os estudantes de medicina aprendem habilidades cirúrgicas através da observação de um residente ou cirurgião realizando a técnica. Devido a oportunidades de prática inconsistentes no ambiente clínico, foi observada uma disparidade de níveis de habilidade entre os alunos. Além disso, a pouca disponibilidade de professores do corpo docente é um fator limitante no ensino e na preparação adequada dos estudantes de medicina para os anos de internato. Com a pandemia de COVID-19 em andamento, os estudantes de medicina não têm acesso às oportunidades tradicionais de aprendizado de sutura. Os cursos didáticos estão disponíveis em plataformas de videoconferência, mas não incluem treinamento técnico.
Objetivo: Nosso objetivo geral é avaliar a eficácia do aprendizado por pares baseado na web para técnicas avançadas de sutura (ou seja, execução de suturas subcuticulares). Os investigadores usarão o GEN (Gamified Educational Network), uma ferramenta de aprendizado online recém-desenvolvida. Os investigadores avaliarão a capacidade dos alunos de identificar e executar a técnica correta. Os investigadores também avaliarão a satisfação dos alunos em relação ao GEN.
Métodos: Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo randomizado controlado com cegamento dos examinadores especialistas. Estudantes de medicina do primeiro ano da Faculdade de Medicina da Université de Montréal serão randomizados em quatro grupos: 1) grupo de controle, 2) autoaprendizagem, 3) aprendizagem entre pares e 4) aprendizagem entre pares com feedback de especialistas. Cada braço terá 15 participantes que aprenderão a realizar suturas subcuticulares contínuas por meio de vídeos no GEN. Para nosso resultado primário, a capacidade dos alunos de identificar a técnica correta será avaliada antes e depois da intervenção no GEN. Eles assistirão a oito vídeos e avaliarão a técnica cirúrgica usando a Escala de Classificação Global (GRS) OSATS (Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas) e a Lista de Verificação de Sutura Subcuticular como critérios de avaliação. Para nossos resultados secundários, os alunos gravarão anonimamente a si mesmos realizando uma sutura subcuticular contínua e serão avaliados usando as mesmas escalas. Em seguida, uma pesquisa será enviada para analisar o desempenho geral da plataforma.
Resultados: O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki e foi aprovado pelo nosso conselho de revisão institucional (CERSES 20-068-D). Nenhum participante foi recrutado ainda.
Conclusões: A aprendizagem entre pares por meio do GEN tem o potencial de superar limitações significativas relacionadas à pandemia e à falta de disponibilidade de docentes. Além disso, pode-se esperar uma diminuição da ansiedade relacionada às aulas tradicionais de sutura. Os investigadores pretendem criar um método inovador e sustentável de ensino de habilidades cirúrgicas para melhorar a eficiência e a qualidade do treinamento cirúrgico nas faculdades de medicina. Com os eventos mundiais atuais do COVID-19, a necessidade de tais ferramentas é imperativa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os alunos devem estar matriculados em seu primeiro ano de faculdade de medicina na Université de Montréal.
Critério de exclusão:
- Alunos que retornaram após uma licença, como ano sabático/licença médica/maternidade.
- Estudantes que já obtiveram um diploma de medicina em outro país.
- Estudantes que estudaram medicina em outro país.
- Qualquer aluno ferido no início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
No GEN (Rede Educacional Gamificada), cada aluno verá individualmente oito vídeos de um especialista realizando uma sutura subcuticular em execução corretamente.
A Escala de Classificação Global (GRS) OSATS (Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas) e a Lista de Verificação de Sutura Subcuticular estarão disponíveis ao lado de cada vídeo e os alunos deverão preenchê-las para cada vídeo.
Durante três dias, os alunos terão acesso a um conjunto distinto de vídeos no GEN para aprender a executar suturas subcuticulares.
Três dias depois, os alunos assistirão aos mesmos oito vídeos de um especialista realizando uma sutura subcuticular contínua; no entanto, os vídeos serão embaralhados em uma ordem diferente.
A ordem dos vídeos será a mesma para todos os alunos.
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Cada braço terá 15 participantes que aprenderão a realizar suturas subcuticulares contínuas por meio de vídeos no GEN.
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EXPERIMENTAL: Auto-aprendizagem
Cada aluno assistirá a oito vídeos individualmente e preencherá a lista de verificação GRS e sutura subcuticular para cada vídeo.
Seis vídeos conterão erros e dois vídeos não.
Os erros serão erros técnicos na execução de uma sutura subcuticular contínua.
Durante três dias, os alunos terão acesso a um conjunto distinto de vídeos no GEN para aprender a executar suturas subcuticulares.
Três dias depois, todos os alunos repetirão esta atividade.
No entanto, os mesmos vídeos serão embaralhados em uma ordem diferente.
A ordem dos vídeos será a mesma para todos os alunos.
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Cada braço terá 15 participantes que aprenderão a realizar suturas subcuticulares contínuas por meio de vídeos no GEN.
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EXPERIMENTAL: Aprendizagem entre pares
Cada aluno assistirá a oito vídeos e preencherá a lista de verificação GRS e sutura subcuticular para cada vídeo.
Seis vídeos conterão erros e dois vídeos não.
Após esse teste inicial, os alunos interagirão anonimamente com outros alunos de medicina de seu grupo na plataforma GEN por três dias.
Vamos exibir vídeos distintos no GEN.
Comentários serão permitidos de forma interativa para incentivar as trocas.
Os alunos serão obrigados a participar da discussão de pelo menos dois vídeos.
Os alunos não poderão modificar suas respostas no teste inicial.
No terceiro dia, os alunos desse grupo farão um pós-teste individualmente com os mesmos oito vídeos iniciais, mas embaralhados.
A ordem dos vídeos será a mesma para todos os alunos.
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Cada braço terá 15 participantes que aprenderão a realizar suturas subcuticulares contínuas por meio de vídeos no GEN.
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EXPERIMENTAL: Aprendizagem entre pares com feedback de especialistas
Assim como no grupo 3, a única diferença é que um especialista participará ativamente da discussão, comentando cada vídeo do GEN, aprimorando a experiência educacional dos alunos.
Embora anônimos, os alunos poderão identificar o especialista, pois será utilizado o nome “expert”.
O especialista responderá a qualquer pergunta e comentará a discussão para orientar os alunos.
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Cada braço terá 15 participantes que aprenderão a realizar suturas subcuticulares contínuas por meio de vídeos no GEN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manutenção da técnica correta para execução de suturas subcuticulares
Prazo: três dias
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A Escala de Classificação Global e a Lista de Verificação de Sutura Subcuticular serão usadas para medir
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três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidade técnica para realizar uma sutura subcuticular
Prazo: metade do dia
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A Escala de Avaliação Global e a Lista de Verificação de Sutura Subcuticular serão usadas para avaliar as habilidades dos alunos
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metade do dia
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Satisfação com a plataforma GEN
Prazo: cinco minutos
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Uma pesquisa será enviada aos alunos
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cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CERSES 20-068-D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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