- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425499
Un réseau ludique pour l'enseignement chirurgical pendant la COVID-19 : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Traditionnellement, les étudiants en médecine acquièrent des compétences chirurgicales grâce à l'observation d'un résident ou d'un chirurgien exécutant la technique. En raison des opportunités de pratique incohérentes en milieu clinique, une disparité des niveaux de compétence parmi les étudiants a été observée. De plus, la faible disponibilité des professeurs du corps professoral est un facteur limitant dans l'enseignement et la préparation adéquate des étudiants en médecine aux années d'externat. Avec la pandémie de COVID-19 en cours, les étudiants en médecine n'ont pas accès aux possibilités d'apprentissage de la suture traditionnelle. Des cours didactiques sont disponibles sur des plateformes de visioconférence, mais ils n'incluent pas de formation technique.
Objectif : Notre objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'apprentissage par les pairs sur le Web pour les techniques de suture avancées (c'est-à-dire l'exécution de sutures sous-cutanées). Les chercheurs utiliseront GEN (Gamified Educational Network), un nouvel outil d'apprentissage en ligne. Les enquêteurs évalueront la capacité des étudiants à identifier et à exécuter la bonne technique. Les enquêteurs évalueront également la satisfaction des étudiants vis-à-vis du GEN.
Méthodes : Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé prospectif avec mise en aveugle d'examinateurs experts. Les étudiants en médecine de première année de la Faculté de médecine de l'Université de Montréal seront randomisés en quatre groupes : 1) groupe témoin, 2) auto-apprentissage, 3) apprentissage par les pairs et 4) apprentissage par les pairs avec rétroaction d'experts. Chaque bras comptera 15 participants qui apprendront à exécuter des sutures sous-cutanées en cours d'exécution grâce à des vidéos sur GEN. Pour notre critère de jugement principal, la capacité des étudiants à identifier la bonne technique sera évaluée avant et après l'intervention sur GEN. Ils visionneront huit vidéos et évalueront la technique chirurgicale en utilisant l'échelle d'évaluation globale (GRS) OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) et la liste de contrôle des sutures sous-cutanées comme critères d'évaluation. Pour nos résultats secondaires, les étudiants s'enregistreront de manière anonyme en train d'effectuer une suture sous-cutanée en cours d'exécution et seront évalués à l'aide des mêmes échelles. Ensuite, une enquête sera envoyée pour analyser les performances globales de la plateforme.
Résultats : L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par notre comité d'examen institutionnel (CERSES 20-068-D). Aucun participant n'a encore été recruté.
Conclusions : L'apprentissage par les pairs par le biais du GEN a le potentiel de surmonter d'importantes limitations liées à la pandémie et au manque de disponibilité des professeurs. De plus, on peut s'attendre à une diminution de l'anxiété liée aux cours de suture traditionnels. Les chercheurs visent à créer une méthode innovante et durable d'enseignement des compétences chirurgicales pour améliorer l'efficacité et la qualité de la formation chirurgicale dans les facultés de médecine. Avec les événements mondiaux actuels de COVID-19, la nécessité de tels outils est impérative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiants doivent être inscrits en première année de médecine à l'Université de Montréal.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui sont revenus après un congé tel qu'une année sabbatique/un congé de maladie/un congé de maternité.
- Les étudiants qui ont déjà obtenu un diplôme de médecine dans un autre pays.
- Les étudiants qui ont étudié la médecine dans un autre pays.
- Tout étudiant blessé au début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Sur GEN (Gamified Educational Network), chaque étudiant visionnera individuellement huit vidéos d'un expert exécutant correctement une suture sous-cutanée en cours d'exécution.
L'échelle d'évaluation globale (GRS) OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) et la liste de contrôle des sutures sous-cutanées seront disponibles à côté de chaque vidéo et les étudiants devront les remplir pour chaque vidéo.
Pendant trois jours, les étudiants auront accès à un ensemble distinct de vidéos sur GEN pour apprendre à exécuter des sutures sous-cutanées.
Trois jours plus tard, les étudiants visionneront les huit mêmes vidéos d'un expert exécutant une suture sous-cutanée en cours d'exécution, cependant, les vidéos seront mélangées dans un ordre différent.
L'ordre des vidéos sera le même pour tous les élèves.
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Chaque bras comptera 15 participants qui apprendront à exécuter des sutures sous-cutanées en cours d'exécution grâce à des vidéos sur GEN.
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EXPÉRIMENTAL: Auto-apprentissage
Chaque élève visionnera huit vidéos individuellement et remplira la liste de contrôle GRS et suture sous-cutanée pour chaque vidéo.
Six vidéos contiendront des erreurs et deux vidéos n'en auront pas.
Les erreurs seront des erreurs techniques dans l'exécution d'une suture sous-cutanée en cours d'exécution.
Pendant trois jours, les étudiants auront accès à un ensemble distinct de vidéos sur GEN pour apprendre à exécuter des sutures sous-cutanées.
Trois jours plus tard, tous les élèves répéteront cette activité.
Cependant, les mêmes vidéos seront mélangées dans un ordre différent.
L'ordre des vidéos sera le même pour tous les élèves.
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Chaque bras comptera 15 participants qui apprendront à exécuter des sutures sous-cutanées en cours d'exécution grâce à des vidéos sur GEN.
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EXPÉRIMENTAL: Apprentissage par les pairs
Chaque élève visionnera huit vidéos et remplira la liste de contrôle GRS et suture sous-cutanée pour chaque vidéo.
Six vidéos contiendront des erreurs et deux vidéos n'en auront pas.
Après ce test initial, les étudiants interagiront avec les autres étudiants en médecine de leur groupe sur la plateforme GEN de manière anonyme pendant trois jours.
Nous afficherons des vidéos distinctes sur GEN.
Les commentaires seront autorisés de manière interactive pour favoriser les échanges.
Les étudiants devront participer à la discussion d'au moins deux vidéos.
Les étudiants ne pourront pas modifier leurs réponses au test initial.
Le troisième jour, les étudiants de ce groupe effectueront un post-test individuellement avec les mêmes huit vidéos initiales mais mélangées.
L'ordre des vidéos sera le même pour tous les élèves.
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Chaque bras comptera 15 participants qui apprendront à exécuter des sutures sous-cutanées en cours d'exécution grâce à des vidéos sur GEN.
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EXPÉRIMENTAL: Apprentissage par les pairs avec commentaires d'experts
Identique au groupe 3, la seule différence est qu'un expert participera activement à la discussion en commentant chaque vidéo sur GEN, améliorant ainsi l'expérience éducative des élèves.
Bien qu'anonymes, les étudiants pourront identifier l'expert car le nom "expert" sera utilisé.
L'expert répondra à toute question et commentera la discussion afin de guider les étudiants.
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Chaque bras comptera 15 participants qui apprendront à exécuter des sutures sous-cutanées en cours d'exécution grâce à des vidéos sur GEN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conservation de la technique correcte pour exécuter des sutures sous-cutanées
Délai: trois jours
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L'échelle d'évaluation globale et la liste de contrôle des sutures sous-cutanées seront utilisées pour mesurer
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trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité technique à réaliser une suture sous-cutanée
Délai: une demi-journée
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L'échelle d'évaluation globale et la liste de contrôle des sutures sous-cutanées seront utilisées pour évaluer les compétences des étudiants
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une demi-journée
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Satisfaction avec la plateforme GEN
Délai: cinq minutes
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Un questionnaire sera envoyé aux étudiants
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cinq minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CERSES 20-068-D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .