Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní test na detekci protilátek SARS-CoV-2 (COVID-19) nepřímo pomocí imunofluorescence: SARS-CoV2 IIF metoda (IIF)

23. června 2020 aktualizováno: Szeged University

Prospektivní test pro detekci protilátky SARS-CoV-2 nepřímo pomocí imunofluorescence: metoda SARS-CoV2 IIF

Prospektivní test pro detekci protilátek SARS-CoV-2 nepřímo imunofluorescencí: metoda SARS-CoV2 IIF

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příprava vzorku, separace séra centrifugací

  • 100 µl séra pro standardní SARS-CoV2 ELISA se použije podle návodu k použití.
  • Použije se 100 µl sérum nepřímé imunofluorescenční (IIF) metody, analýza takto připravených vzorků se provádí pod automatizovaným mikroskopem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Szeged, Maďarsko
        • Nábor
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Kontakt:
          • Katalin Burián, MD
          • Telefonní číslo: +36 62 544 000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, maďarština

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba starší 18 let
  • Podepsání příbalového letáku a neformální souhlas
  • V případě pozitivní skupiny potvrzeno SARS-CoV2 qPCR Pacient s COVID-19 nebo uzdravený jedinec.
  • V případě negativní skupiny SARS-CoV2 qPCR test 2 negativní u jedince trpícího COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Odmítne podepsat formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní skupina
Subjektům je diagnostikován SARS-CoV2 testem qPCR.
Diagnostický test: Imunfluorescence
Používá se metoda nepřímé imunofluorescence séra (IIF), analýza se provádí pod automatizovaným mikroskopem.
Negativní skupina
Subjekt byl 2krát prokázán jako negativní SARS-CoV2 pomocí qPCR testu.
Diagnostický test: Imunfluorescence
Používá se metoda nepřímé imunofluorescence séra (IIF), analýza se provádí pod automatizovaným mikroskopem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání citlivosti metody SARS-CoV2 ELISA
Časové okno: 8 měsíců
Srovnání citlivosti metody SARS-CoV2 ELISA
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekovatelnost protilátek typu IgA proti viru SARS-CoV2
Časové okno: 8 měsíců
Detekovatelnost protilátek typu IgA proti viru SARS-CoV2 v časných stádiích onemocnění.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Szeged University

Spolupracovníci

Bilogical Research Centre, Szeged

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit