Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve assay voor SARS-CoV-2 (COVID-19) antilichaamdetectie indirect door immunofluorescentie: SARS-CoV2 IIF-methode (IIF)

23 juni 2020 bijgewerkt door: Szeged University

Prospectieve assay voor SARS-CoV-2-antilichaamdetectie indirect door immunofluorescentie: SARS-CoV2 IIF-methode

Prospectieve test voor SARS-CoV-2-antilichaamdetectie indirect door immunofluorescentie: SARS-CoV2 IIF-methode

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monstervoorbereiding, serumscheiding door centrifugatie

  • 100 µl serum voor standaard SARS-CoV2 ELISA wordt gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing.
  • 100 µl serum indirecte immunofluorescentie (IIF) methode wordt gebruikt, de aldus bereide monsters worden geanalyseerd onder een geautomatiseerde microscoop

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Szeged, Hongarije
        • Werving
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Contact:
          • Katalin Burián, MD
          • Telefoonnummer: +36 62 544 000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen, Hongaars

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon ouder dan 18 jaar
  • Ondertekening van een bijsluiter en een informele toestemming
  • In het geval van een positieve groep, bevestigd door SARS-CoV2 qPCR Patiënt met COVID-19 of hersteld individu.
  • In geval van negatieve groep door SARS-CoV2 qPCR test 2 negatief bij COVID-19 lijdend individu

Uitsluitingscriteria:

  • Weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Positieve groep
Proefpersonen worden gediagnosticeerd met SARS-CoV2 door middel van een qPCR-assay.
Diagnostische toets: Immunfluorescentie
Serum indirecte immunofluorescentie (IIF) methode wordt gebruikt, analyse wordt uitgevoerd onder een geautomatiseerde microscoop.
Negatieve groep
Proefpersoon was 2 keer negatief bevonden voor SARS-CoV2 door qPCR-assay.
Diagnostische toets: Immunfluorescentie
Serum indirecte immunofluorescentie (IIF) methode wordt gebruikt, analyse wordt uitgevoerd onder een geautomatiseerde microscoop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van de methode door SARS-CoV2 ELISA vergeleken
Tijdsspanne: 8 maanden
Gevoeligheid van de methode door SARS-CoV2 ELISA vergeleken
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detecteerbaarheid van de IgA-antilichamen tegen het SARS-CoV2-virus
Tijdsspanne: 8 maanden
Detecteerbaarheid van de IgA-antilichamen tegen het SARS-CoV2-virus in de vroege stadia van de ziekte.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Szeged University

Medewerkers

Bilogical Research Centre, Szeged

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren