Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv analyse for SARS-CoV-2 (COVID-19) antistoffdeteksjon indirekte ved immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metode (IIF)

23. juni 2020 oppdatert av: Szeged University

Prospektiv analyse for SARS-CoV-2-antistoffdeteksjon indirekte ved immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metode

Prospektiv analyse for SARS-CoV-2-antistoffdeteksjon indirekte ved immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metode

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøveforberedelse, serumseparasjon ved sentrifugering

  • 100 µl serum for standard SARS-CoV2 ELISA brukes i henhold til bruksanvisningen.
  • 100 µl serum indirekte immunofluorescerende (IIF) metode brukes, prøvene som er forberedt på denne måten utføres under et automatisert mikroskop

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn
        • Rekruttering
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Katalin Burián, MD
          • Telefonnummer: +36 62 544 000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne, ungarsk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person over 18 år
  • Signering av pakningsvedlegg og uformelt samtykke
  • I tilfelle av en positiv gruppe, bekreftet av SARS-CoV2 qPCR Pasient med COVID-19 eller frisk person.
  • Ved negativ gruppe med SARS-CoV2 qPCR test 2 negativ hos COVID-19-lidende

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å signere samtykkeerklæringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Positiv gruppe
Personer er diagnostisert med SARS-CoV2 ved qPCR-analyse.
Diagnostisk test: Immunfluorescens
Serum indirekte immunfluorescerende (IIF) metode brukes, analyse utføres under et automatisert mikroskop.
Negativ gruppe
Forsøkspersonen ble 2 ganger påvist negativ SARS-CoV2 ved qPCR-analyse.
Diagnostisk test: Immunfluorescens
Serum indirekte immunfluorescerende (IIF) metode brukes, analyse utføres under et automatisert mikroskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet av metoden ved SARS-CoV2 ELISA sammenlignet
Tidsramme: 8 måneder
Følsomhet av metoden ved SARS-CoV2 ELISA sammenlignet
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisbarhet av antistoffene IgA-type mot SARS-CoV2-virus
Tidsramme: 8 måneder
Påvisbarhet av antistoffene IgA-type mot SARS-CoV2-virus i tidlige stadier av sykdommen.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Szeged University

Samarbeidspartnere

Bilogical Research Centre, Szeged

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere