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면역형광에 의한 간접적인 SARS-CoV-2(COVID-19) 항체 검출에 대한 전향적 분석: SARS-CoV2 IIF 방법 (IIF)

2020년 6월 23일 업데이트: Szeged University

면역형광에 의한 간접적인 SARS-CoV-2 항체 검출에 대한 전향적 분석: SARS-CoV2 IIF 방법

면역형광에 의한 간접적인 SARS-CoV-2 항체 검출을 위한 전향적 분석: SARS-CoV2 IIF 방법

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

샘플 준비, 원심분리에 의한 혈청 분리

  • 표준 SARS-CoV2 ELISA용 혈청 100µl를 사용 지침에 따라 사용합니다.
  • 혈청 간접면역형광(IIF)법 100 μl를 사용하여 준비된 시료를 자동화현미경으로 분석한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Szeged, 헝가리
        • 모병
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • 연락하다:
          • Katalin Burián, MD
          • 전화번호: +36 62 544 000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인, 헝가리어

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상인 사람
  • 패키지 전단지 및 비공식 동의서 서명
  • 양성인 경우 SARS-CoV2 qPCR로 확진된 COVID-19 환자 또는 완치자.
  • COVID-19 환자에서 SARS-CoV2 qPCR test 2 음성군이 음성인 경우

제외 기준:

  • 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포지티브 그룹
피험자는 qPCR 분석을 통해 SARS-CoV2로 진단됩니다.
진단 검사: 면역형광
혈청 간접 면역형광(IIF) 방법을 사용하며, 자동 현미경으로 분석을 수행한다.
네거티브 그룹
피험자는 qPCR 분석에서 SARS-CoV2 음성으로 2번 입증되었습니다.
진단 검사: 면역형광
혈청 간접 면역형광(IIF) 방법을 사용하며, 자동 현미경으로 분석을 수행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV2 ELISA에 의한 방법의 감도 비교
기간: 8 개월
SARS-CoV2 ELISA에 의한 방법의 감도 비교
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV2 바이러스에 대한 항체 IgA 유형의 검출 가능성
기간: 8 개월
질병의 초기 단계에서 SARS-CoV2 바이러스에 대한 항체 IgA 유형의 탐지 가능성.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Szeged University

협력자

Bilogical Research Centre, Szeged

수사관

  • 수석 연구원: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SARS-CoV-2-IIF-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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