Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv analys för SARS-CoV-2 (COVID-19) antikroppsdetektion indirekt genom immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metod (IIF)

23 juni 2020 uppdaterad av: Szeged University

Prospektiv analys för SARS-CoV-2-antikroppsdetektion indirekt genom immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metod

Prospektiv analys för SARS-CoV-2-antikroppsdetektering indirekt genom immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metod

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Provberedning, serumseparation genom centrifugering

  • 100 µl serum för standard SARS-CoV2 ELISA används enligt bruksanvisningen.
  • 100 µl serum indirekt immunofluorescerande (IIF) metod används, proverna så framställda analys utförs under ett automatiserat mikroskop

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Szeged, Ungern
        • Rekrytering
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Kontakt:
          • Katalin Burián, MD
          • Telefonnummer: +36 62 544 000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna, ungerska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person över 18 år
  • Undertecknande av en bipacksedel och ett informellt samtycke
  • I fallet med en positiv grupp, bekräftad av SARS-CoV2 qPCR Patient med COVID-19 eller återställd individ.
  • Vid negativ grupp av SARS-CoV2 qPCR test 2 negativt hos covid-19-lidande individ

Exklusions kriterier:

  • Vägrar att underteckna samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Positiv grupp
Försökspersoner diagnostiseras med SARS-CoV2 genom qPCR-analys.
Diagnostiskt test: Immunfluorescens
Serum indirekt immunofluorescerande (IIF) metod används, analys utförs under ett automatiserat mikroskop.
Negativ grupp
Försökspersonen var två gånger visad negativ SARS-CoV2 genom qPCR-analys.
Diagnostiskt test: Immunfluorescens
Serum indirekt immunofluorescerande (IIF) metod används, analys utförs under ett automatiserat mikroskop.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet av metoden med SARS-CoV2 ELISA jämfört
Tidsram: 8 månader
Känslighet av metoden med SARS-CoV2 ELISA jämfört
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detekterbarhet av antikropparna IgA-typ mot SARS-CoV2-virus
Tidsram: 8 månader
Detekterbarhet av antikropparna IgA-typ mot SARS-CoV2-virus i de tidiga stadierna av sjukdomen.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Szeged University

Samarbetspartners

Bilogical Research Centre, Szeged

Utredare

  • Huvudutredare: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera