Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dosage prospectif pour la détection indirecte des anticorps anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) par immunofluorescence : méthode IIF SARS-CoV2 (IIF)

23 juin 2020 mis à jour par: Szeged University

Dosage prospectif pour la détection indirecte des anticorps anti-SARS-CoV-2 par immunofluorescence : méthode IIF SARS-CoV2

Essai prospectif de détection indirecte des anticorps SARS-CoV-2 par immunofluorescence : méthode IIF SARS-CoV2

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Préparation des échantillons, séparation du sérum par centrifugation

  • 100 µl de sérum pour ELISA SARS-CoV2 standard sont utilisés conformément au mode d'emploi.
  • 100 µl de méthode d'immunofluorescence indirecte (IIF) sérique sont utilisés, les échantillons ainsi préparés sont analysés sous un microscope automatisé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Szeged, Hongrie
        • Recrutement
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Contact:
          • Katalin Burián, MD
          • Numéro de téléphone: +36 62 544 000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes, Hongrois

La description

Critère d'intégration:

  • Personne de plus de 18 ans
  • Signature d'une notice et d'un consentement informel
  • Dans le cas d'un groupe positif, confirmé par SARS-CoV2 qPCR Patient avec COVID-19 ou individu guéri.
  • En cas de groupe négatif par SARS-CoV2 test qPCR 2 négatif chez un individu souffrant de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Refuse de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe positif
Les sujets sont diagnostiqués avec le SRAS-CoV2 par test qPCR.
Test diagnostique: Immunofluorescence
La méthode d'immunofluorescence indirecte sérique (IIF) est utilisée, l'analyse est effectuée sous un microscope automatisé.
Groupe négatif
Le sujet s'est avéré 2 fois négatif au SRAS-CoV2 par test qPCR.
Test diagnostique: Immunofluorescence
La méthode d'immunofluorescence indirecte sérique (IIF) est utilisée, l'analyse est effectuée sous un microscope automatisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de la méthode par ELISA SARS-CoV2 comparée
Délai: 8 mois
Sensibilité de la méthode par ELISA SARS-CoV2 comparée
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détectabilité des anticorps de type IgA contre le virus SARS-CoV2
Délai: 8 mois
Détectabilité des anticorps de type IgA contre le virus SARS-CoV2 dans les premiers stades de la maladie.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Szeged University

Collaborateurs

Bilogical Research Centre, Szeged

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SRAS-CoV-2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner