Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen määritys SARS-CoV-2 (COVID-19) vasta-aineiden havaitsemiseksi epäsuorasti immunofluoresenssilla: SARS-CoV2 IIF -menetelmä (IIF)

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Szeged University

Prospektiivinen määritys SARS-CoV-2-vasta-aineiden havaitsemiseksi epäsuorasti immunofluoresenssilla: SARS-CoV2 IIF -menetelmä

Prospektiivinen määritys SARS-CoV-2-vasta-aineiden havaitsemiseksi epäsuorasti immunofluoresenssilla: SARS-CoV2 IIF -menetelmä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteen valmistus, seerumin erotus sentrifugoimalla

  • 100 µl seerumia standardi SARS-CoV2 ELISA:ta varten käytetään käyttöohjeiden mukaisesti.
  • 100 µl seerumin epäsuoraa immunofluoresenssimenetelmää (IIF) käytetään, näin valmistetut näytteet analysoidaan automaattisessa mikroskoopissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Szeged, Unkari
        • Rekrytointi
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katalin Burián, MD
          • Puhelinnumero: +36 62 544 000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, unkarilaiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias henkilö
  • Pakkausselosteen ja epävirallisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • Jos kyseessä on positiivinen ryhmä, SARS-CoV2 qPCR:n vahvistama COVID-19-potilas tai toipunut henkilö.
  • Negatiivinen ryhmä SARS-CoV2-qPCR-testillä 2 negatiivinen COVID-19-potilaalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen ryhmä
Koehenkilöillä diagnosoidaan SARS-CoV2 qPCR-määrityksellä.
Diagnostinen testi: Immunfluoresenssi
Käytetään seerumin epäsuoraa immunofluoresenssimenetelmää (IIF), analyysi suoritetaan automaattisessa mikroskoopissa.
Negatiivinen ryhmä
Koehenkilöt osoittautuivat 2 kertaa negatiivisiksi SARS-CoV2:ksi qPCR-määrityksellä.
Diagnostinen testi: Immunfluoresenssi
Käytetään seerumin epäsuoraa immunofluoresenssimenetelmää (IIF), analyysi suoritetaan automaattisessa mikroskoopissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailumenetelmän herkkyyttä SARS-CoV2 ELISA:lla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Vertailumenetelmän herkkyyttä SARS-CoV2 ELISA:lla
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV2-viruksen vastaisten IgA-tyypin vasta-aineiden havaittavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
SARS-CoV2-viruksen vasta-aineiden IgA-tyypin havaittavuus taudin alkuvaiheessa.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Szeged University

Yhteistyökumppanit

Bilogical Research Centre, Szeged

Tutkijat

  • Päätutkija: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa