Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test prospektywny do wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2 (COVID-19) pośrednio metodą immunofluorescencji: metoda SARS-CoV2 IIF (IIF)

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Szeged University

Test prospektywny do wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2 pośrednio metodą immunofluorescencji: metoda SARS-CoV2 IIF

Test prospektywny do pośredniego wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2 metodą immunofluorescencyjną: metoda SARS-CoV2 IIF

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przygotowanie próbki, oddzielenie surowicy przez wirowanie

  • 100 µl surowicy do standardowego SARS-CoV2 ELISA zużywa się zgodnie z instrukcją użycia.
  • Stosuje się 100 µl surowicy metodą immunofluorescencji pośredniej (IIF), tak przygotowane próbki analizuje się pod zautomatyzowanym mikroskopem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Szeged, Węgry
        • Rekrutacyjny
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Kontakt:
          • Katalin Burián, MD
          • Numer telefonu: +36 62 544 000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, węgierski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba powyżej 18 roku życia
  • Podpisanie ulotki dołączonej do opakowania i nieformalna zgoda
  • W przypadku grupy pozytywnej potwierdzonej SARS-CoV2 qPCR Pacjent z COVID-19 lub osoba wyleczona.
  • W przypadku grupy negatywnej SARS-CoV2 qPCR test 2 negatywny u osoby chorej na COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Odmawia podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywna grupa
U pacjentów zdiagnozowano SARS-CoV2 za pomocą testu qPCR.
Test diagnostyczny: Immunofluorescencja
Stosuje się metodę immunofluorescencji pośredniej surowicy (IIF), analizę przeprowadza się pod zautomatyzowanym mikroskopem.
Grupa negatywna
Testem qPCR 2 razy potwierdzono ujemny wynik SARS-CoV2.
Test diagnostyczny: Immunofluorescencja
Stosuje się metodę immunofluorescencji pośredniej surowicy (IIF), analizę przeprowadza się pod zautomatyzowanym mikroskopem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czułości metody SARS-CoV2 ELISA
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Porównanie czułości metody SARS-CoV2 ELISA
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywalność przeciwciał typu IgA przeciwko wirusowi SARS-CoV2
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Wykrywalność przeciwciał typu IgA przeciwko wirusowi SARS-CoV2 we wczesnych stadiach choroby.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Szeged University

Współpracownicy

Bilogical Research Centre, Szeged

Śledczy

  • Główny śledczy: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj