Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный анализ для обнаружения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) непрямым методом иммунофлуоресценции: метод SARS-CoV2 IIF (IIF)

23 июня 2020 г. обновлено: Szeged University

Проспективный анализ для обнаружения антител к SARS-CoV-2 косвенным методом иммунофлуоресценции: метод SARS-CoV2 IIF

Проспективный анализ для обнаружения антител к SARS-CoV-2 косвенным методом иммунофлуоресценции: метод SARS-CoV2 IIF

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пробоподготовка, отделение сыворотки центрифугированием

  • 100 мкл сыворотки для стандартного ИФА SARS-CoV2 используют согласно инструкции по применению.
  • Используют 100 мкл сыворотки методом непрямой иммунофлуоресценции (IIF), приготовленные таким образом образцы анализируют под автоматизированным микроскопом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Szeged, Венгрия
        • Рекрутинг
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Контакт:
          • Katalin Burián, MD
          • Номер телефона: +36 62 544 000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, Венгерский

Описание

Критерии включения:

  • Лицо старше 18 лет
  • Подписание листка-вкладыша и неформальное согласие
  • В случае положительной группы, подтвержденной количественной ПЦР SARS-CoV2. Пациент с COVID-19 или выздоровевший человек.
  • В случае отрицательной группы по SARS-CoV2 КПЦР-тест 2 отрицательный у человека, страдающего COVID-19

Критерий исключения:

  • Отказывается подписывать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Положительная группа
Субъектам диагностируют SARS-CoV2 с помощью количественной ПЦР.
Диагностический тест: Иммунофлуоресценция
Используют метод непрямой иммунофлуоресценции сыворотки (IIF), анализ проводят под автоматизированным микроскопом.
Отрицательная группа
Субъект был 2 раза отрицательным на SARS-CoV2 с помощью количественной ПЦР.
Диагностический тест: Иммунофлуоресценция
Используют метод непрямой иммунофлуоресценции сыворотки (IIF), анализ проводят под автоматизированным микроскопом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность метода ИФА SARS-CoV2 по сравнению
Временное ограничение: 8 месяцев
Чувствительность метода ИФА SARS-CoV2 по сравнению
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявляемость антител типа IgA к вирусу SARS-CoV2
Временное ограничение: 8 месяцев
Выявляемость антител типа IgA к вирусу SARS-CoV2 на ранних стадиях заболевания.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Szeged University

Соавторы

Bilogical Research Centre, Szeged

Следователи

  • Главный следователь: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться