Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv analyse for SARS-CoV-2 (COVID-19) antistofpåvisning indirekte ved immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metode (IIF)

23. juni 2020 opdateret af: Szeged University

Prospektiv analyse for SARS-CoV-2-antistofpåvisning indirekte ved immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metode

Prospektiv assay for SARS-CoV-2-antistofpåvisning indirekte ved immunfluorescens: SARS-CoV2 IIF-metode

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøveforberedelse, serumseparation ved centrifugering

  • 100 µl serum til standard SARS-CoV2 ELISA anvendes i henhold til brugsanvisningen.
  • 100 µl serum indirekte immunfluorescerende (IIF) metode anvendes, de således fremstillede prøver udføres under et automatiseret mikroskop

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn
        • Rekruttering
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Center
        • Kontakt:
          • Katalin Burián, MD
          • Telefonnummer: +36 62 544 000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, ungarske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person over 18 år
  • Underskrivelse af en indlægsseddel og et uformelt samtykke
  • I tilfælde af en positiv gruppe, bekræftet af SARS-CoV2 qPCR Patient med COVID-19 eller helbredt person.
  • I tilfælde af negativ gruppe med SARS-CoV2 qPCR test 2 negativ hos COVID-19 lidende person

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positiv gruppe
Forsøgspersoner er diagnosticeret med SARS-CoV2 ved qPCR-assay.
Diagnostisk test: Immunfluorescens
Serum indirekte immunofluorescerende (IIF) metode anvendes, analyse udføres under et automatiseret mikroskop.
Negativ gruppe
Forsøgspersonen blev 2 gange bevist negativ SARS-CoV2 ved qPCR-assay.
Diagnostisk test: Immunfluorescens
Serum indirekte immunofluorescerende (IIF) metode anvendes, analyse udføres under et automatiseret mikroskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af metoden ved SARS-CoV2 ELISA sammenlignet
Tidsramme: 8 måneder
Følsomhed af metoden ved SARS-CoV2 ELISA sammenlignet
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detekterbarhed af antistofferne IgA-type mod SARS-CoV2-virus
Tidsramme: 8 måneder
Detekterbarhed af antistofferne IgA-typen mod SARS-CoV2-virus i de tidlige stadier af sygdommen.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Samarbejdspartnere

Bilogical Research Centre, Szeged

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katalin Burián, MD, University of Szeged, Institute of Clinical Microbilogy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARS-CoV-2-IIF-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner