Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření a nikotinu na riziko nákazy COVID-19 (MAGIC)

16. srpna 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Několik studií ukázalo, že kuřáci mají vyšší riziko rozvoje těžké formy COVID-19, jakmile se člověk nakazí. To se vysvětluje poškozením způsobeným kouřením na bronchopulmonální úrovni a nadměrnou expresí některých koronavirových receptorů na plicní úrovni při kontaktu s tabákem. Nedávné údaje naopak naznačují, že kuřáci jsou úměrně méně infikováni virem COVID-19, protože všechny dostupné kohortové údaje z celého světa ukazují velmi nízkou míru kuřáků mezi subjekty infikovanými COVID-19. Mechanismy vzniku tohoto ochranného účinku nejsou známy. Všechny tyto údaje nás vedou k pochybnostem o skutečné roli nikotinu v ochranném účinku tabáku pozorovaném u běžné populace proti infekci virem COVID-19.

Cíle jsou:

  • Ukázat, že subjekty užívající nikotinové náhražky v rámci programu odvykání kouření jsou méně infikovány COVID-19 než nekuřáci.
  • Ukázat, že aktivní kuřáci jsou méně infikováni COVID-19 než nekuřáci.
  • Porovnat procento pozitivních sérologických testů u subjektů užívajících nikotinové náhražky s procentem pozitivních sérologických testů u aktivních kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francie
        • Chru Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty (kuřáci, kuřáci podstupující odvykání kouření, nekuřáci), kteří budou v rámci standardní péče vyžadovat sérologické vyšetření na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Subjekt, který bude v rámci standardní péče vyžadovat sérologické vyšetření na virus COVID-19.
  • Skupina 1: Aktivní kuřák od října 2019
  • Skupina 2: Kuřák, který od října 2019 pravidelně přestává kouřit a užívá nikotinové náhražky
  • Skupina 3: Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Lůžkový subjekt
  • Subjekty s chronickou závažnou patologií, která mění riziko expozice COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní kuřáci.
Aktivní kuřáci od října 2019.
Diagnostický test: Sérologický test na COVID-19.
Sérologický test na COVID-19 prováděný v rámci standardní péče.
Kuřáci podstupující odvykání kouření
Kuřáci, kteří od října 2019 pravidelně přestávají kouřit a užívají nikotinové náhražky.
Diagnostický test: Sérologický test na COVID-19.
Sérologický test na COVID-19 prováděný v rámci standardní péče.
Nekuřácké.
Osoba, která nikdy předtím nekouřila.
Diagnostický test: Sérologický test na COVID-19.
Sérologický test na COVID-19 prováděný v rámci standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s pozitivním sérologickým testem na COVID-19.
Časové okno: 1 den
Procento pacientů s pozitivním sérologickým testem na COVID-19.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01681-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérologický test na COVID-19.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit