- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04429815
Impact du tabagisme et de la nicotine sur le risque d'être infecté par la COVID-19 (MAGIC)
Plusieurs études ont montré que les fumeurs ont un risque plus élevé de développer une forme sévère de COVID-19 une fois qu'une personne a été infectée. Cela s'explique par les dommages causés par le tabagisme au niveau bronchopulmonaire et une surexpression de certains récepteurs du coronavirus au niveau pulmonaire lors d'une exposition au tabac. En revanche, des données récentes indiquent que les fumeurs sont proportionnellement moins infectés par le virus COVID-19 puisque toutes les données de cohorte disponibles dans le monde montrent un très faible taux de fumeurs parmi les sujets infectés par le COVID-19. Les mécanismes à l'origine de cet effet protecteur ne sont pas connus. L'ensemble de ces données conduit à s'interroger sur le rôle réel de la nicotine dans l'effet protecteur du tabac observé en population générale contre l'infection par le virus COVID-19.
Les objectifs sont :
- Montrer que les sujets prenant des substituts nicotiniques dans le cadre d'un programme de sevrage tabagique sont moins infectés par le COVID-19 que les non-fumeurs.
- Montrer que les fumeurs actifs sont moins infectés par le COVID-19 que les non-fumeurs.
- Comparer le pourcentage de tests sérologiques positifs chez les sujets prenant des substituts nicotiniques au pourcentage de tests sérologiques positifs chez les fumeurs actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, France
- CHRU Nancy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Sujet qui nécessitera un test sérologique pour le virus COVID-19 dans le cadre de la norme de soins.
- Groupe 1 : Fumeur actif depuis octobre 2019
- Groupe 2 : Fumeur en sevrage tabagique et prenant régulièrement des substituts nicotiniques depuis octobre 2019
- Groupe 3 : Non-fumeur
Critère d'exclusion:
- Sujet hospitalisé
- Sujets ayant une pathologie grave chronique modifiant le risque d'exposition au COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fumeurs actifs.
Fumeurs actifs depuis octobre 2019.
|
Test sérologique pour COVID-19 effectué dans le cadre de la norme de soins.
|
|
Fumeurs en sevrage tabagique
Fumeurs en sevrage tabagique et prenant régulièrement des substituts nicotiniques depuis octobre 2019.
|
Test sérologique pour COVID-19 effectué dans le cadre de la norme de soins.
|
|
Non-fumeur.
Personne qui n'a jamais fumé auparavant.
|
Test sérologique pour COVID-19 effectué dans le cadre de la norme de soins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients avec un test sérologique positif pour COVID-19.
Délai: Un jour
|
Pourcentage de patients avec un test sérologique positif pour COVID-19.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01681-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .