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Impact du tabagisme et de la nicotine sur le risque d'être infecté par la COVID-19 (MAGIC)

16 août 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Plusieurs études ont montré que les fumeurs ont un risque plus élevé de développer une forme sévère de COVID-19 une fois qu'une personne a été infectée. Cela s'explique par les dommages causés par le tabagisme au niveau bronchopulmonaire et une surexpression de certains récepteurs du coronavirus au niveau pulmonaire lors d'une exposition au tabac. En revanche, des données récentes indiquent que les fumeurs sont proportionnellement moins infectés par le virus COVID-19 puisque toutes les données de cohorte disponibles dans le monde montrent un très faible taux de fumeurs parmi les sujets infectés par le COVID-19. Les mécanismes à l'origine de cet effet protecteur ne sont pas connus. L'ensemble de ces données conduit à s'interroger sur le rôle réel de la nicotine dans l'effet protecteur du tabac observé en population générale contre l'infection par le virus COVID-19.

Les objectifs sont :

  • Montrer que les sujets prenant des substituts nicotiniques dans le cadre d'un programme de sevrage tabagique sont moins infectés par le COVID-19 que les non-fumeurs.
  • Montrer que les fumeurs actifs sont moins infectés par le COVID-19 que les non-fumeurs.
  • Comparer le pourcentage de tests sérologiques positifs chez les sujets prenant des substituts nicotiniques au pourcentage de tests sérologiques positifs chez les fumeurs actifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre-les-Nancy, France
        • CHRU Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets (fumeurs, fumeurs en cours d'arrêt du tabac, non-fumeurs) qui nécessiteront un test sérologique pour COVID-19 dans le cadre de la norme de soins.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Sujet qui nécessitera un test sérologique pour le virus COVID-19 dans le cadre de la norme de soins.
  • Groupe 1 : Fumeur actif depuis octobre 2019
  • Groupe 2 : Fumeur en sevrage tabagique et prenant régulièrement des substituts nicotiniques depuis octobre 2019
  • Groupe 3 : Non-fumeur

Critère d'exclusion:

  • Sujet hospitalisé
  • Sujets ayant une pathologie grave chronique modifiant le risque d'exposition au COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fumeurs actifs.
Fumeurs actifs depuis octobre 2019.
Test sérologique pour COVID-19 effectué dans le cadre de la norme de soins.
Fumeurs en sevrage tabagique
Fumeurs en sevrage tabagique et prenant régulièrement des substituts nicotiniques depuis octobre 2019.
Test sérologique pour COVID-19 effectué dans le cadre de la norme de soins.
Non-fumeur.
Personne qui n'a jamais fumé auparavant.
Test sérologique pour COVID-19 effectué dans le cadre de la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients avec un test sérologique positif pour COVID-19.
Délai: Un jour
Pourcentage de patients avec un test sérologique positif pour COVID-19.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A01681-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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