- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04429815
Tupakoinnin ja nikotiinin vaikutus riskiin saada COVID-19-tartunta (MAGIC)
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakoitsijoilla on suurempi riski saada vakava COVID-19-muoto, kun henkilö on saanut tartunnan. Tämä selittyy tupakoinnin aiheuttamilla vaurioilla bronkopulmonaalisella tasolla ja joidenkin koronavirusreseptorien yli-ilmentymisellä keuhkojen tasolla, kun ne altistuvat tupakalle. Sen sijaan viimeaikaiset tiedot osoittavat, että tupakoijat ovat suhteellisesti vähemmän saaneet COVID-19-tartunnan, koska kaikki saatavilla olevat kohorttitiedot ympäri maailmaa osoittavat, että tupakoitsijoiden osuus COVID-19-tartunnan saaneiden henkilöiden joukossa on erittäin alhainen. Tämän suojaavan vaikutuksen synnyn mekanismeja ei tunneta. Kaikki nämä tiedot saavat meidät kyseenalaistamaan nikotiinin todellisen roolin tupakan suojaamisessa yleisväestössä COVID-19-viruksen aiheuttamaa infektiota vastaan.
Tavoitteet ovat:
- Osoittaakseen, että nikotiinikorvikkeita osana tupakoinnin lopettamisohjelmaa käyttävät henkilöt ovat vähemmän COVID-19-tartunnan saaneita kuin tupakoimattomat.
- Osoittaakseen, että aktiiviset tupakoitsijat ovat vähemmän COVID-19-tartunnan saaneita kuin tupakoimattomat.
- Vertaa positiivisten serologisten testien prosenttiosuutta nikotiinikorvikkeita käyttävillä henkilöillä aktiivisten tupakoijien positiivisten serologisten testien prosenttiosuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska
- CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Kohde, joka tarvitsee serologisen testin COVID-19-viruksen varalta osana normaalia hoitoa.
- Ryhmä 1: Aktiivinen tupakoitsija lokakuusta 2019 lähtien
- Ryhmä 2: tupakoitsija, joka lopettaa tupakoinnin ja käyttää nikotiinikorvikkeita säännöllisesti lokakuusta 2019 lähtien
- Ryhmä 3: Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoidon aihe
- Potilaat, joilla on krooninen vakava patologia, joka muuttaa riskiä altistua COVID-19:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiiviset tupakoitsijat.
Aktiiviset tupakoitsijat lokakuusta 2019 lähtien.
|
Serologinen testi COVID-19:lle osana normaalia hoitoa.
|
|
Tupakoitsijat, jotka lopettavat tupakoinnin
Tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin ja käyttävät nikotiinikorvikkeita säännöllisesti lokakuusta 2019 lähtien.
|
Serologinen testi COVID-19:lle osana normaalia hoitoa.
|
|
Savuttomia.
Henkilö, joka ei ole koskaan tupakoinut ennen.
|
Serologinen testi COVID-19:lle osana normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen serologinen COVID-19-testi.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen serologinen COVID-19-testi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01681-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakointikäyttäytymiset
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Serologinen testi COVID-19:lle.
-
iHealth Labs incValmisInfluenssa A | COVID 19 | Influenssa BYhdysvallat, Puerto Rico
-
Sequenom, Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncValmisInfluenssa A | RSV-infektio | COVID-19 hengitystieinfektio | Influenssa tyyppi BYhdysvallat
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Somerset NHS Foundation TrustTuntematonSARS-CoV-2 | COVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska