- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04429815
Inverkan av rökning och nikotin på risken att bli smittad av covid-19 (MAGIC)
Flera studier har visat att rökare har en högre risk att utveckla en allvarlig form av covid-19 när en person väl har blivit smittad. Detta förklaras av skadorna orsakade av rökning på bronkopulmonell nivå och ett överuttryck av vissa coronavirusreceptorer på lungnivå när de exponeras för tobak. Däremot indikerar färska data att rökare är proportionellt mindre infekterade av covid-19-viruset eftersom alla tillgängliga kohortdata från hela världen visar en mycket låg andel rökare bland covid-19-infekterade försökspersoner. Mekanismerna bakom denna skyddande effekt är inte kända. Alla dessa uppgifter leder oss till att ifrågasätta nikotinets verkliga roll i den skyddande effekten av tobak som observeras i den allmänna befolkningen mot infektion med COVID-19-viruset.
Målen är:
- Att visa att försökspersoner som tar nikotinersättning som en del av ett rökavvänjningsprogram är mindre smittade av covid-19 än icke-rökare.
- Att visa att aktiva rökare är mindre smittade av covid-19 än icke-rökare.
- Att jämföra andelen positiva serologiska tester hos personer som tar nikotinsubstitut med andelen positiva serologiska tester hos aktiva rökare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike
- CHRU NANCY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Försöksperson som kommer att kräva ett serologiskt test för COVID-19-virus som en del av standardvården.
- Grupp 1: Aktiv rökare sedan oktober 2019
- Grupp 2: Rökare som genomgår rökavvänjning och tar nikotinersättning på regelbunden basis sedan oktober 2019
- Grupp 3: Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Slutenvårdsämne
- Försökspersoner med en kronisk allvarlig patologi som ändrar risken för exponering för covid-19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiva rökare.
Aktiva rökare sedan oktober 2019.
|
Serologiskt test för covid-19 utfört som en del av standardvården.
|
|
Rökare som genomgår rökavvänjning
Rökare som genomgår rökavvänjning och tar nikotinsubstitut på regelbunden basis sedan oktober 2019.
|
Serologiskt test för covid-19 utfört som en del av standardvården.
|
|
Icke-rökare.
Person som aldrig har rökt förut.
|
Serologiskt test för covid-19 utfört som en del av standardvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med positivt serologiskt test för covid-19.
Tidsram: 1 dag
|
Andel patienter med positivt serologiskt test för covid-19.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01681-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .