- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04429815
Влияние курения и никотина на риск заражения COVID-19 (MAGIC)
Несколько исследований показали, что курильщики имеют более высокий риск развития тяжелой формы COVID-19 после заражения человека. Это объясняется повреждением, вызванным курением на бронхолегочном уровне, и гиперэкспрессией некоторых рецепторов коронавируса на уровне легких при воздействии табака. Напротив, последние данные показывают, что курильщики пропорционально меньше инфицированы вирусом COVID-19, поскольку все доступные когортные данные со всего мира показывают очень низкую долю курильщиков среди инфицированных COVID-19. Механизмы возникновения этого защитного эффекта неизвестны. Все эти данные заставляют нас усомниться в реальной роли никотина в наблюдаемом у населения в целом защитном действии табака против заражения вирусом COVID-19.
Цели:
- Показать, что субъекты, принимающие заменители никотина в рамках программы по прекращению курения, менее инфицированы COVID-19, чем некурящие.
- Показать, что активные курильщики менее инфицированы COVID-19, чем некурящие.
- Сравнить процент положительных серологических тестов у лиц, принимающих заменители никотина, с процентом положительных серологических тестов у активных курильщиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Франция
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Субъект, которому потребуется серологический тест на вирус COVID-19 в рамках стандартного лечения.
- Группа 1: Активный курильщик с октября 2019 г.
- Группа 2: Курильщики, бросающие курить и регулярно принимающие никотиновые заменители с октября 2019 г.
- Группа 3: Некурящие
Критерий исключения:
- Стационарная тема
- Субъекты с хронической серьезной патологией, изменяющей риск заражения COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активные курильщики.
Активные курильщики с октября 2019 года.
|
Серологический тест на COVID-19 проводится в рамках стандарта лечения.
|
|
Курильщики, бросившие курить
Курильщики, бросающие курить и регулярно принимающие никотиновые заменители с октября 2019 года.
|
Серологический тест на COVID-19 проводится в рамках стандарта лечения.
|
|
Не курить.
Человек, который никогда раньше не курил.
|
Серологический тест на COVID-19 проводится в рамках стандарта лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с положительным серологическим тестом на COVID-19.
Временное ограничение: 1 день
|
Процент пациентов с положительным серологическим тестом на COVID-19.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01681-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .