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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04429815
흡연과 니코틴이 COVID-19 감염 위험에 미치는 영향 (MAGIC)
2021년 8월 16일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
여러 연구에 따르면 흡연자는 사람이 감염되면 심각한 형태의 COVID-19가 발생할 위험이 더 높습니다. 이것은 기관지 폐 수준에서 흡연으로 인한 손상과 담배에 노출되었을 때 폐 수준에서 일부 코로나바이러스 수용체의 과발현으로 설명됩니다. 대조적으로, 최근 데이터는 전 세계에서 사용 가능한 모든 코호트 데이터가 COVID-19 감염 피험자 중 흡연자 비율이 매우 낮기 때문에 흡연자는 COVID-19 바이러스에 비례하여 덜 감염되었음을 나타냅니다. 이 보호 효과의 기원에 대한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 이 모든 데이터는 COVID-19 바이러스에 의한 감염에 대해 일반 인구에서 관찰된 담배의 보호 효과에서 니코틴의 실제 역할에 의문을 제기하게 합니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 금연 프로그램의 일환으로 니코틴 대체물을 복용하는 피험자가 비흡연자보다 COVID-19에 덜 감염된다는 것을 보여주기 위해.
- 활동적인 흡연자가 비흡연자보다 COVID-19에 덜 감염된다는 것을 보여주기 위해.
- 니코틴 대체물을 복용하는 피험자에서 양성 혈청학적 검사의 백분율을 활성 흡연자에서 양성 혈청학적 검사의 백분율과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스
- Chru Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 치료의 일환으로 COVID-19에 대한 혈청학적 검사가 필요한 피험자(흡연자, 금연 중인 흡연자, 비흡연자).
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 표준 치료의 일환으로 COVID-19 바이러스에 대한 혈청학적 검사가 필요한 피험자.
- 그룹 1: 2019년 10월 이후 현재 흡연자
- 2군: 2019년 10월부터 금연 및 정기적으로 니코틴 대체제를 복용 중인 흡연자
- 그룹 3: 비흡연자
제외 기준:
- 입원 환자
- COVID-19에 대한 노출 위험을 수정하는 만성 중증 병리가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 흡연자.
2019년 10월 이후 흡연자.
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COVID-19에 대한 혈청학적 검사는 표준 치료의 일부로 수행되었습니다.
|
|
금연 중인 흡연자
2019년 10월부터 정기적으로 금연하고 니코틴 대체물을 복용하는 흡연자.
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COVID-19에 대한 혈청학적 검사는 표준 치료의 일부로 수행되었습니다.
|
|
금연.
한 번도 담배를 피워본 적이 없는 사람.
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COVID-19에 대한 혈청학적 검사는 표준 치료의 일부로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19에 대한 혈청학적 검사가 양성인 환자의 비율.
기간: 1 일
|
COVID-19에 대한 혈청학적 검사가 양성인 환자의 비율.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01681-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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