Impact van roken en nicotine op het risico om besmet te raken met COVID-19 (MAGIC)
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat rokers een hoger risico hebben om een ernstige vorm van COVID-19 te krijgen als iemand eenmaal besmet is. Dit wordt verklaard door de schade veroorzaakt door roken op bronchopulmonaal niveau en een overexpressie van sommige coronavirusreceptoren op longniveau bij blootstelling aan tabak. Recente gegevens geven daarentegen aan dat rokers verhoudingsgewijs minder besmet zijn met het COVID-19-virus, aangezien alle beschikbare cohortgegevens van over de hele wereld een zeer laag aantal rokers laten zien onder met COVID-19 geïnfecteerde proefpersonen. De mechanismen die aan de basis liggen van dit beschermende effect zijn niet bekend. Al deze gegevens doen ons twijfelen aan de werkelijke rol van nicotine in het beschermende effect van tabak dat wordt waargenomen bij de algemene bevolking tegen infectie door het COVID-19-virus.
De doelstellingen zijn:
- Om aan te tonen dat proefpersonen die nicotinevervangers gebruiken als onderdeel van een programma om te stoppen met roken minder besmet zijn met COVID-19 dan niet-rokers.
- Om te laten zien dat actieve rokers minder besmet zijn met COVID-19 dan niet-rokers.
- Vergelijken van het percentage positieve serologische tests bij proefpersonen die nicotinevervangers gebruiken met het percentage positieve serologische tests bij actieve rokers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk
- CHRU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Proefpersoon die een serologische test op het COVID-19-virus nodig heeft als onderdeel van de standaardzorg.
- Groep 1: Actieve roker sinds oktober 2019
- Groep 2: Roker die stopt met roken en sinds oktober 2019 regelmatig nicotinevervangers gebruikt
- Groep 3: Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Intramuraal onderwerp
- Personen met een chronische ernstige pathologie die het risico op blootstelling aan COVID-19 wijzigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve rokers.
Actieve rokers sinds oktober 2019.
|
Serologische test voor COVID-19 uitgevoerd als onderdeel van de zorgstandaard.
|
|
Rokers die stoppen met roken
Rokers die stoppen met roken en sinds oktober 2019 regelmatig nicotinevervangers gebruiken.
|
Serologische test voor COVID-19 uitgevoerd als onderdeel van de zorgstandaard.
|
|
Niet roken.
Persoon die nog nooit eerder heeft gerookt.
|
Serologische test voor COVID-19 uitgevoerd als onderdeel van de zorgstandaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een positieve serologische test voor COVID-19.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten met een positieve serologische test voor COVID-19.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01681-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .