Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás és a nikotin hatása a COVID-19 fertőzés kockázatára (MAGIC)

2021. augusztus 16. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Számos tanulmány kimutatta, hogy a dohányosoknál nagyobb a kockázata a COVID-19 súlyos formájának kialakulásának, ha valaki megfertőződött. Ez a dohányzás okozta károsodással magyarázható a bronchopulmonalis szinten, valamint a tüdőben egyes koronavírus-receptorok túlzott expressziójával, amikor dohányzásnak van kitéve. Ezzel szemben a friss adatok azt mutatják, hogy a dohányosok arányosan kevésbé fertőzöttek a COVID-19 vírussal, mivel a világ minden tájáról rendelkezésre álló összes kohorszadat azt mutatja, hogy a COVID-19-fertőzöttek között nagyon alacsony a dohányosok aránya. A védőhatás kiváltó mechanizmusai nem ismertek. Mindezek az adatok arra késztetnek bennünket, hogy megkérdőjelezzük a nikotin valódi szerepét a dohányzás COVID-19 vírussal szembeni védő hatásában, amelyet a lakosság körében megfigyeltek.

A célok a következők:

  • Annak bemutatása, hogy a dohányzásról leszoktató program részeként nikotinpótlót szedő alanyok kevésbé fertőzöttek a COVID-19-vel, mint a nemdohányzók.
  • Annak bemutatása, hogy az aktív dohányosok kevésbé fertőzöttek a COVID-19-vel, mint a nemdohányzók.
  • Összehasonlítani a pozitív szerológiai tesztek százalékos arányát a nikotinpótlót szedő alanyok és az aktív dohányosok pozitív szerológiai tesztjei százalékos arányával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok (dohányzók, dohányzásról leszoktatók, nemdohányzók), akiknek a standard ellátás részeként szerológiai vizsgálatra lesz szükségük a COVID-19 kimutatására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Alany, akinek a standard ellátás részeként szerológiai vizsgálatra lesz szüksége a COVID-19 vírus kimutatására.
  • 1. csoport: 2019 októbere óta aktív dohányos
  • 2. csoport: Dohányzó, aki leszokik a dohányzásról, és 2019 októbere óta rendszeresen nikotinpótlót szed
  • 3. csoport: nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Fekvőbeteg alany
  • Olyan személyek, akiknek krónikus, súlyos patológiája módosítja a COVID-19-nek való kitettség kockázatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív dohányosok.
Aktív dohányosok 2019 októbere óta.
A COVID-19 szerológiai tesztje a standard ellátás részeként.
Dohányzók, akik leszoktak a dohányzásról
Dohányzók, akik leszoktak a dohányzásról, és 2019 októbere óta rendszeresen szednek nikotinpótlót.
A COVID-19 szerológiai tesztje a standard ellátás részeként.
Nemdohányzó.
Olyan személy, aki még soha nem dohányzott.
A COVID-19 szerológiai tesztje a standard ellátás részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél pozitív a szerológiai teszt a COVID-19-re.
Időkeret: 1 nap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél pozitív a szerológiai teszt a COVID-19-re.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01681-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel