- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04429815
A dohányzás és a nikotin hatása a COVID-19 fertőzés kockázatára (MAGIC)
Számos tanulmány kimutatta, hogy a dohányosoknál nagyobb a kockázata a COVID-19 súlyos formájának kialakulásának, ha valaki megfertőződött. Ez a dohányzás okozta károsodással magyarázható a bronchopulmonalis szinten, valamint a tüdőben egyes koronavírus-receptorok túlzott expressziójával, amikor dohányzásnak van kitéve. Ezzel szemben a friss adatok azt mutatják, hogy a dohányosok arányosan kevésbé fertőzöttek a COVID-19 vírussal, mivel a világ minden tájáról rendelkezésre álló összes kohorszadat azt mutatja, hogy a COVID-19-fertőzöttek között nagyon alacsony a dohányosok aránya. A védőhatás kiváltó mechanizmusai nem ismertek. Mindezek az adatok arra késztetnek bennünket, hogy megkérdőjelezzük a nikotin valódi szerepét a dohányzás COVID-19 vírussal szembeni védő hatásában, amelyet a lakosság körében megfigyeltek.
A célok a következők:
- Annak bemutatása, hogy a dohányzásról leszoktató program részeként nikotinpótlót szedő alanyok kevésbé fertőzöttek a COVID-19-vel, mint a nemdohányzók.
- Annak bemutatása, hogy az aktív dohányosok kevésbé fertőzöttek a COVID-19-vel, mint a nemdohányzók.
- Összehasonlítani a pozitív szerológiai tesztek százalékos arányát a nikotinpótlót szedő alanyok és az aktív dohányosok pozitív szerológiai tesztjei százalékos arányával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország
- CHRU NANCY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Alany, akinek a standard ellátás részeként szerológiai vizsgálatra lesz szüksége a COVID-19 vírus kimutatására.
- 1. csoport: 2019 októbere óta aktív dohányos
- 2. csoport: Dohányzó, aki leszokik a dohányzásról, és 2019 októbere óta rendszeresen nikotinpótlót szed
- 3. csoport: nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Fekvőbeteg alany
- Olyan személyek, akiknek krónikus, súlyos patológiája módosítja a COVID-19-nek való kitettség kockázatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív dohányosok.
Aktív dohányosok 2019 októbere óta.
|
A COVID-19 szerológiai tesztje a standard ellátás részeként.
|
|
Dohányzók, akik leszoktak a dohányzásról
Dohányzók, akik leszoktak a dohányzásról, és 2019 októbere óta rendszeresen szednek nikotinpótlót.
|
A COVID-19 szerológiai tesztje a standard ellátás részeként.
|
|
Nemdohányzó.
Olyan személy, aki még soha nem dohányzott.
|
A COVID-19 szerológiai tesztje a standard ellátás részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél pozitív a szerológiai teszt a COVID-19-re.
Időkeret: 1 nap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél pozitív a szerológiai teszt a COVID-19-re.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A01681-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .