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Einfluss von Rauchen und Nikotin auf das Risiko einer Infektion mit COVID-19 (MAGIC)

16. August 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Mehrere Studien haben gezeigt, dass Raucher ein höheres Risiko haben, nach einer Infektion eine schwere Form von COVID-19 zu entwickeln. Dies wird durch die durch das Rauchen verursachten Schäden auf bronchopulmonaler Ebene und eine Überexpression einiger Coronavirus-Rezeptoren auf pulmonaler Ebene bei Tabakexposition erklärt. Im Gegensatz dazu deuten aktuelle Daten darauf hin, dass Raucher verhältnismäßig seltener mit dem COVID-19-Virus infiziert sind, da alle verfügbaren Kohortendaten aus der ganzen Welt eine sehr niedrige Raucherquote unter COVID-19-infizierten Personen zeigen. Die Mechanismen, die dieser Schutzwirkung zugrunde liegen, sind nicht bekannt. All diese Daten lassen uns die tatsächliche Rolle von Nikotin bei der in der Allgemeinbevölkerung beobachteten Schutzwirkung von Tabak vor einer Infektion mit dem COVID-19-Virus in Frage stellen.

Die Ziele sind:

  • Es soll gezeigt werden, dass Probanden, die im Rahmen eines Programms zur Raucherentwöhnung Nikotinersatzstoffe einnehmen, weniger mit COVID-19 infiziert sind als Nichtraucher.
  • Um zu zeigen, dass aktive Raucher weniger mit COVID-19 infiziert sind als Nichtraucher.
  • Vergleich des Prozentsatzes positiver serologischer Tests bei Probanden, die Nikotinersatzstoffe einnehmen, mit dem Prozentsatz positiver serologischer Tests bei aktiven Rauchern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich
        • Chru Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden (Raucher, Raucher, die mit dem Rauchen aufhören, Nichtraucher), die im Rahmen der Standardversorgung einen serologischen Test auf COVID-19 benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Proband, der im Rahmen der Standardversorgung einen serologischen Test auf das COVID-19-Virus benötigt.
  • Gruppe 1: Aktiver Raucher seit Oktober 2019
  • Gruppe 2: Raucher, der seit Oktober 2019 mit dem Rauchen aufhört und regelmäßig Nikotinersatzmittel einnimmt
  • Gruppe 3: Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Stationäres Thema
  • Personen mit einer chronisch schwerwiegenden Pathologie, die das Risiko einer Exposition gegenüber COVID-19 verändert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktive Raucher.
Aktive Raucher seit Oktober 2019.
Diagnosetest: Serologischer Test auf COVID-19.
Im Rahmen der Standardversorgung wird ein serologischer Test auf COVID-19 durchgeführt.
Raucher, die sich einer Raucherentwöhnung unterziehen
Raucher, die seit Oktober 2019 mit dem Rauchen aufhören und regelmäßig Nikotinersatzmittel einnehmen.
Diagnosetest: Serologischer Test auf COVID-19.
Im Rahmen der Standardversorgung wird ein serologischer Test auf COVID-19 durchgeführt.
Nichtraucher.
Person, die noch nie zuvor geraucht hat.
Diagnosetest: Serologischer Test auf COVID-19.
Im Rahmen der Standardversorgung wird ein serologischer Test auf COVID-19 durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einem positiven serologischen Test auf COVID-19.
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der Patienten mit einem positiven serologischen Test auf COVID-19.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01681-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serologischer Test auf COVID-19.

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