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喫煙とニコチンが新型コロナウイルス感染症のリスクに及ぼす影響 (MAGIC)

2021年8月16日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

喫煙者は一度感染すると重篤な新型コロナウイルス感染症を発症するリスクが高いことが、いくつかの研究で示されている。 これは、喫煙によって気管支肺レベルで引き起こされる損傷と、タバコにさらされた場合の肺レベルでの一部のコロナウイルス受容体の過剰発現によって説明されます。 対照的に、世界中の利用可能なコホートデータはすべて、新型コロナウイルス感染者における喫煙者の割合が非常に低いことを示しているため、最近のデータは喫煙者は新型コロナウイルスへの感染が比例して少ないことを示している。 この保護効果の起源のメカニズムは不明です。 これらのデータはすべて、一般集団で観察される、新型コロナウイルス感染症に対するタバコの防御効果におけるニコチンの本当の役割に疑問を抱かせるものです。

目標は次のとおりです。

  • 禁煙プログラムの一環としてニコチン代替品を摂取している被験者は非喫煙者よりも新型コロナウイルス感染症への感染が少ないことを示すため。
  • 活動的な喫煙者は非喫煙者よりも新型コロナウイルス感染症への感染が少ないことを示すため。
  • ニコチン代替品を摂取している被験者の血清学的検査陽性の割合を、活動喫煙者の血清学的検査陽性の割合と比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

195

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Vandoeuvre-les-Nancy、フランス
        • CHRU Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

標準治療の一環として新型コロナウイルス感染症の血清学的検査を必要とする対象者（喫煙者、禁煙中の喫煙者、非喫煙者）。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 標準治療の一環として、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ウイルスの血清学的検査が必要な対象者。
  • グループ 1: 2019 年 10 月以降のアクティブな喫煙者
  • グループ 2: 2019 年 10 月以降、定期的に禁煙し、ニコチン代替品を摂取している喫煙者
  • グループ 3: 非喫煙者

除外基準:

  • 入院患者
  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への曝露のリスクを変える慢性的な重篤な病状を患っている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
活動的な喫煙者。
2019年10月から活動的な喫煙者です。
診断テスト：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の血清学的検査。
標準治療の一環として実施される、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の血清学的検査。
禁煙中の喫煙者
2019年10月以降、定期的に禁煙し、ニコチン代替品を摂取している喫煙者。
診断テスト：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の血清学的検査。
標準治療の一環として実施される、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の血清学的検査。
禁煙。
これまでタバコを吸ったことがない人。
診断テスト：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の血清学的検査。
標準治療の一環として実施される、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の血清学的検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の血清学的検査が陽性となった患者の割合。
時間枠：1日
COVID-19 の血清学的検査が陽性となった患者の割合。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Christian Rabaud、Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月25日

一次修了 (実際)

2021年5月26日

研究の完了 (実際)

2021年5月26日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月11日

最初の投稿 (実際)

2020年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月16日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A01681-38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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