Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af rygning og nikotin på risikoen for at blive smittet med COVID-19 (MAGIC)

16. august 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Flere undersøgelser har vist, at rygere har en højere risiko for at udvikle en alvorlig form for COVID-19, når en person er blevet smittet. Dette forklares med skader forårsaget af rygning på bronkopulmonært niveau og en overekspression af nogle coronavirus-receptorer på lungeniveau, når de udsættes for tobak. I modsætning hertil indikerer nyere data, at rygere er forholdsmæssigt mindre inficeret med COVID-19-virussen, da alle tilgængelige kohortedata fra hele verden viser en meget lav andel af rygere blandt COVID-19-inficerede forsøgspersoner. Mekanismerne bag denne beskyttende virkning kendes ikke. Alle disse data får os til at stille spørgsmålstegn ved nikotinets reelle rolle i den beskyttende effekt af tobak, der observeres i den generelle befolkning mod infektion med COVID-19-virussen.

Målene er:

  • At vise, at forsøgspersoner, der tager nikotinerstatninger som en del af et rygestopprogram, er mindre smittet med COVID-19 end ikke-rygere.
  • For at vise, at aktive rygere er mindre smittet med COVID-19 end ikke-rygere.
  • At sammenligne procentdelen af ​​positive serologiske test hos forsøgspersoner, der tager nikotinerstatning, med procentdelen af ​​positive serologiske test hos aktive rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig
        • Chru Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner (rygere, rygere, der gennemgår rygestop, ikke-rygere), som vil kræve en serologisk test for COVID-19 som en del af standardbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Person, der vil kræve en serologisk test for COVID-19-virus som en del af standardbehandling.
  • Gruppe 1: Aktiv ryger siden oktober 2019
  • Gruppe 2: Ryger, der holder op med at stoppe og har taget nikotinerstatninger på regelmæssig basis siden oktober 2019
  • Gruppe 3: Ikke-ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt emne
  • Forsøgspersoner med en kronisk alvorlig patologi, der ændrer risikoen for eksponering for COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktive rygere.
Aktive rygere siden oktober 2019.
Diagnostisk test: Serologisk test for COVID-19.
Serologisk test for COVID-19 udført som en del af standardbehandling.
Rygere, der gennemgår rygestop
Rygere, der har gennemgået rygestop og har taget nikotinerstatninger på regelmæssig basis siden oktober 2019.
Diagnostisk test: Serologisk test for COVID-19.
Serologisk test for COVID-19 udført som en del af standardbehandling.
Ikkeryger.
Person, der aldrig har røget før.
Diagnostisk test: Serologisk test for COVID-19.
Serologisk test for COVID-19 udført som en del af standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en positiv serologisk test for COVID-19.
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af patienter med en positiv serologisk test for COVID-19.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01681-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serologisk test for COVID-19.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner