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Impacto del tabaquismo y la nicotina en el riesgo de infectarse con COVID-19 (MAGIC)

16 de agosto de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Varios estudios han demostrado que los fumadores tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de COVID-19 una vez que la persona se ha infectado. Esto se explica por el daño que provoca el tabaquismo a nivel broncopulmonar y una sobreexpresión de algunos receptores del coronavirus a nivel pulmonar ante la exposición al tabaco. Por el contrario, los datos recientes indican que los fumadores están proporcionalmente menos infectados con el virus COVID-19, ya que todos los datos de cohortes disponibles de todo el mundo muestran una tasa muy baja de fumadores entre los sujetos infectados con COVID-19. Los mecanismos que originan este efecto protector no se conocen. Todos estos datos nos llevan a cuestionar el papel real de la nicotina en el efecto protector del tabaco observado en la población general frente a la infección por el virus COVID-19.

Los objetivos son:

  • Mostrar que los sujetos que toman sustitutos de la nicotina como parte de un programa para dejar de fumar están menos infectados con COVID-19 que los no fumadores.
  • Para mostrar que los fumadores activos están menos infectados con COVID-19 que los no fumadores.
  • Comparar el porcentaje de pruebas serológicas positivas en sujetos que toman sucedáneos de la nicotina con el porcentaje de pruebas serológicas positivas en fumadores activos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia
        • CHRU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos (fumadores, fumadores en proceso de dejar de fumar, no fumadores) que requerirán una prueba serológica para COVID-19 como parte del estándar de atención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Sujeto que requerirá una prueba serológica para el virus COVID-19 como parte del estándar de atención.
  • Grupo 1: Fumador activo desde octubre de 2019
  • Grupo 2: Fumador en proceso de abandono del hábito tabáquico y tomando sucedáneos de la nicotina de forma habitual desde octubre de 2019
  • Grupo 3: No fumador

Criterio de exclusión:

  • sujeto hospitalizado
  • Sujetos con patología crónica grave que modifica el riesgo de exposición a la COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fumadores activos.
Fumadores activos desde octubre de 2019.
Prueba de diagnóstico: Prueba serológica para COVID-19.
Prueba serológica para COVID-19 realizada como parte del estándar de atención.
Fumadores en proceso de dejar de fumar
Fumadores en proceso de abandono del hábito de fumar y que toman sucedáneos de la nicotina de forma regular desde octubre de 2019.
Prueba de diagnóstico: Prueba serológica para COVID-19.
Prueba serológica para COVID-19 realizada como parte del estándar de atención.
De no fumadores.
Persona que nunca ha fumado antes.
Prueba de diagnóstico: Prueba serológica para COVID-19.
Prueba serológica para COVID-19 realizada como parte del estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con prueba serológica positiva para COVID-19.
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de pacientes con prueba serológica positiva para COVID-19.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A01681-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba serológica para COVID-19.

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