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Impatto del fumo e della nicotina sul rischio di essere infettati da COVID-19 (MAGIC)

16 agosto 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Diversi studi hanno dimostrato che i fumatori hanno un rischio maggiore di sviluppare una forma grave di COVID-19 una volta che una persona è stata infettata. Ciò si spiega con i danni causati dal fumo a livello broncopolmonare e una sovraespressione di alcuni recettori del coronavirus a livello polmonare quando esposti al tabacco. Al contrario, dati recenti indicano che i fumatori sono proporzionalmente meno infetti dal virus COVID-19 poiché tutti i dati di coorte disponibili da tutto il mondo mostrano un tasso molto basso di fumatori tra i soggetti con infezione da COVID-19. I meccanismi all'origine di questo effetto protettivo non sono noti. Tutti questi dati ci portano a mettere in discussione il reale ruolo della nicotina nell'effetto protettivo del tabacco osservato nella popolazione generale contro l'infezione da virus COVID-19.

Gli obiettivi sono:

  • Per dimostrare che i soggetti che assumono sostituti della nicotina come parte di un programma per smettere di fumare sono meno infettati da COVID-19 rispetto ai non fumatori.
  • Per dimostrare che i fumatori attivi sono meno infetti da COVID-19 rispetto ai non fumatori.
  • Confrontare la percentuale di test sierologici positivi nei soggetti che assumono sostituti della nicotina con la percentuale di test sierologici positivi nei fumatori attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia
        • Chru Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti (fumatori, fumatori in fase di cessazione del fumo, non fumatori) che richiederanno un test sierologico per COVID-19 come parte dello standard di cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Soggetto che richiederà un test sierologico per il virus COVID-19 come parte dello standard di cura.
  • Gruppo 1: fumatore attivo da ottobre 2019
  • Gruppo 2: fumatore che smette di fumare e assume regolarmente sostituti della nicotina da ottobre 2019
  • Gruppo 3: non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Soggetto ricoverato
  • Soggetti con una patologia grave cronica che modifica il rischio di esposizione a COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fumatori attivi.
Fumatori attivi da ottobre 2019.
Test diagnostico: Test sierologico per COVID-19.
Test sierologico per COVID-19 eseguito come parte dello standard di cura.
Fumatori in fase di cessazione del fumo
Fumatori in fase di cessazione del fumo e che assumono regolarmente sostituti della nicotina da ottobre 2019.
Test diagnostico: Test sierologico per COVID-19.
Test sierologico per COVID-19 eseguito come parte dello standard di cura.
Non fumatore.
Persona che non ha mai fumato prima.
Test diagnostico: Test sierologico per COVID-19.
Test sierologico per COVID-19 eseguito come parte dello standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con test sierologico positivo per COVID-19.
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di pazienti con test sierologico positivo per COVID-19.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01681-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test sierologico per COVID-19.

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