Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia i nikotyny na ryzyko zakażenia COVID-19 (MAGIC)

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Kilka badań wykazało, że palacze mają większe ryzyko rozwoju ciężkiej postaci COVID-19 po zarażeniu. Wyjaśnia to uszkodzenie spowodowane paleniem na poziomie oskrzelowo-płucnym i nadekspresja niektórych receptorów koronawirusa na poziomie płucnym po ekspozycji na tytoń. Natomiast ostatnie dane wskazują, że palacze są proporcjonalnie mniej zarażeni wirusem COVID-19, ponieważ wszystkie dostępne dane kohortowe z całego świata wskazują na bardzo niski odsetek palaczy wśród osób zakażonych COVID-19. Mechanizmy leżące u podstaw tego efektu ochronnego nie są znane. Wszystkie te dane skłaniają nas do zakwestionowania rzeczywistej roli nikotyny w ochronnym działaniu tytoniu obserwowanym w populacji ogólnej przed zakażeniem wirusem COVID-19.

Cele to:

  • Wykazanie, że osoby przyjmujące substytuty nikotyny w ramach programu rzucania palenia są mniej zarażone COVID-19 niż osoby niepalące.
  • Aby pokazać, że aktywni palacze są mniej zarażeni COVID-19 niż osoby niepalące.
  • Porównanie odsetka dodatnich testów serologicznych u osób przyjmujących substytuty nikotyny do odsetka dodatnich testów serologicznych u czynnych palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja
        • Chru Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby (palacze, palacze w trakcie rzucania palenia, niepalący), którzy będą wymagać wykonania testu serologicznego w kierunku COVID-19 w ramach standardowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Podmiot, który będzie wymagał wykonania testu serologicznego na obecność wirusa COVID-19 w ramach standardowej opieki.
  • Grupa 1: Aktywny palacz od października 2019 r
  • Grupa 2: Palacz rzucający palenie i przyjmujący regularnie substytuty nikotyny od października 2019 r.
  • Grupa 3: Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmiot hospitalizowany
  • Osoby z przewlekłą poważną patologią modyfikującą ryzyko narażenia na COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktywni palacze.
Aktywni palacze od października 2019.
Test diagnostyczny: Test serologiczny na COVID-19.
Test serologiczny w kierunku COVID-19 wykonywany w ramach standardowej opieki.
Palacze w trakcie rzucania palenia
Palacze rzucający palenie i przyjmujący regularnie substytuty nikotyny od października 2019 r.
Test diagnostyczny: Test serologiczny na COVID-19.
Test serologiczny w kierunku COVID-19 wykonywany w ramach standardowej opieki.
Nie palący.
Osoba, która nigdy wcześniej nie paliła.
Test diagnostyczny: Test serologiczny na COVID-19.
Test serologiczny w kierunku COVID-19 wykonywany w ramach standardowej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem testu serologicznego w kierunku COVID-19.
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem testu serologicznego w kierunku COVID-19.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01681-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test serologiczny na COVID-19.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj