Virkningen av røyking og nikotin på risikoen for å bli smittet med covid-19 (MAGIC)
Flere studier har vist at røykere har høyere risiko for å utvikle en alvorlig form for covid-19 når en person har blitt smittet. Dette forklares med skaden forårsaket av røyking på bronkopulmonært nivå og en overekspresjon av noen koronavirusreseptorer på lungenivå ved eksponering for tobakk. Derimot indikerer nyere data at røykere er proporsjonalt mindre infisert med COVID-19-viruset siden alle tilgjengelige kohortdata fra hele verden viser en svært lav andel røykere blant covid-19-infiserte personer. Mekanismene ved opprinnelsen til denne beskyttende effekten er ikke kjent. Alle disse dataene får oss til å stille spørsmål ved den virkelige rollen til nikotin i den beskyttende effekten av tobakk observert i befolkningen generelt mot infeksjon med COVID-19-viruset.
Målene er:
- For å vise at forsøkspersoner som tar nikotinerstatninger som en del av et røykesluttprogram er mindre smittet med covid-19 enn ikke-røykere.
- For å vise at aktive røykere er mindre smittet av covid-19 enn ikke-røykere.
- For å sammenligne prosentandelen av positive serologiske tester hos personer som tar nikotinerstatninger med prosentandelen positive serologiske tester hos aktive røykere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Person som vil kreve en serologisk test for COVID-19-virus som en del av standardbehandling.
- Gruppe 1: Aktiv røyker siden oktober 2019
- Gruppe 2: Røyker som har sluttet å røyke og har tatt nikotinerstatninger på regelmessig basis siden oktober 2019
- Gruppe 3: Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt emne
- Personer med en kronisk alvorlig patologi som endrer risikoen for eksponering for COVID-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktive røykere.
Aktive røykere siden oktober 2019.
|
Serologisk test for COVID-19 utført som en del av standardbehandling.
|
|
Røykere som gjennomgår røykeslutt
Røykere som har sluttet å røyke og har tatt nikotinerstatninger på regelmessig basis siden oktober 2019.
|
Serologisk test for COVID-19 utført som en del av standardbehandling.
|
|
Ikke-røyk.
Person som aldri har røykt før.
|
Serologisk test for COVID-19 utført som en del av standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med positiv serologisk test for covid-19.
Tidsramme: 1 dag
|
Andel pasienter med positiv serologisk test for covid-19.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01681-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .