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Impacto do tabagismo e da nicotina no risco de infecção por COVID-19 (MAGIC)

16 de agosto de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Vários estudos mostraram que os fumantes têm um risco maior de desenvolver uma forma grave de COVID-19 depois que uma pessoa é infectada. Isso se explica pelos danos causados ​​pelo tabagismo no nível broncopulmonar e pela superexpressão de alguns receptores do coronavírus no nível pulmonar quando expostos ao tabaco. Em contraste, dados recentes indicam que os fumantes são proporcionalmente menos infectados com o vírus COVID-19, uma vez que todos os dados de coorte disponíveis em todo o mundo mostram uma taxa muito baixa de fumantes entre os indivíduos infectados com COVID-19. Os mecanismos na origem deste efeito protetor não são conhecidos. Todos esses dados nos levam a questionar o real papel da nicotina no efeito protetor do tabaco observado na população em geral contra a infecção pelo vírus COVID-19.

Os objetivos são:

  • Mostrar que os indivíduos que tomam substitutos da nicotina como parte de um programa de cessação do tabagismo são menos infectados com COVID-19 do que os não fumantes.
  • Mostrar que fumantes ativos são menos infectados com COVID-19 do que não fumantes.
  • Comparar a porcentagem de testes sorológicos positivos em indivíduos que tomam substitutos da nicotina com a porcentagem de testes sorológicos positivos em fumantes ativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

195

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Vandoeuvre-les-Nancy, França
        • CHRU Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos (fumantes, fumantes em processo de cessação do tabagismo, não fumantes) que precisarão de um teste sorológico para COVID-19 como parte do atendimento padrão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Sujeito que exigirá um teste sorológico para o vírus COVID-19 como parte do padrão de atendimento.
  • Grupo 1: Fumante ativo desde outubro de 2019
  • Grupo 2: Fumante em cessação tabágica e em uso regular de substitutos da nicotina desde outubro de 2019
  • Grupo 3: Não fumante

Critério de exclusão:

  • paciente internado
  • Sujeitos com patologia crônica grave que modifica o risco de exposição ao COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fumantes ativos.
Fumantes ativos desde outubro de 2019.
Teste de diagnostico: Teste sorológico para COVID-19.
Teste sorológico para COVID-19 realizado como parte do padrão de atendimento.
Fumantes em cessação tabágica
Fumantes em cessação tabágica e em uso regular de substitutos da nicotina desde outubro de 2019.
Teste de diagnostico: Teste sorológico para COVID-19.
Teste sorológico para COVID-19 realizado como parte do padrão de atendimento.
Não fumante.
Pessoa que nunca fumou antes.
Teste de diagnostico: Teste sorológico para COVID-19.
Teste sorológico para COVID-19 realizado como parte do padrão de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com teste sorológico positivo para COVID-19.
Prazo: 1 dia
Porcentagem de pacientes com teste sorológico positivo para COVID-19.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Rabaud, Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A01681-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste sorológico para COVID-19.

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