Odhadněte rozsah PD sérového oxytocinu na periferii

Toto je nezaslepená sekvenční studie, ve které budou všichni účastníci dostávat intravenózní (IV) infuze oxytocinu stejným způsobem (s výjimkou bezpečnostních důvodů úpravy na nejvyšší úrovni po kontrole prvních 7 účastníků studie, jak je uvedeno v plánu bezpečnosti). V této studii jsou pro jednodenní studii přijati zdraví lidé a lidé s artritidou kolena tak závažnou, že je nutná náhrada kloubu. Účastníci studie přijdou do klinické výzkumné jednotky (CRU) a zavedou dvě IV; jeden v každém předloktí. Účastníci studie dostanou intravenózní infuzi oxytocinu rychlostí infuze, která povede ke stabilní koncentraci oxytocinu v krvi po dobu 15 minut. Rychlost infuze se bude každých 15 minut zvyšovat pro celkem 4 cílové úrovně. Krev (5 mililitrů (ml)) bude na konci každé z těchto úrovní infuze a množství oxytocinu naměřeného ve vzorcích krve odebráno IV, která se nepoužívá pro infuzi. Tyto informace budou analyzovány jinou skupinou na Stanfordské univerzitě v hlavní části této přihlášky Farmakokinetika/Farmakodynamika (PK/PD). Základní skupina na Stanfordské univerzitě bude používat matematiku k testování přesnosti infuze k cílení koncentrace v krvi.

Hlavním účelem této studie je definovat maximální účinek oxytocinu na bolest z 5minutové tepelné sondy aplikované na kůži a získat odhad vztahu mezi množstvím úlevy od bolesti při různých množstvích oxytocinu v krvi. Studijní tým použije komerčně dostupné zařízení (Medoc TSA II) k zahřátí sondy na kůži na 113 stupňů Fahrenheita (45 stupňů Celsia) po dobu 5 minut. Účastníci studie vyhodnotí jakoukoli bolest zaznamenanou na stupnici od 0 do 10 a většina lidí zjistí, že bolest stoupá během 5 minut, ale zůstává mírná, obvykle pouze kolem 1 nebo 2 na stupnici 0 až 10. Studijní tým to provede 5krát během studie, jednou před infuzí a jednou během každé ze 4 úrovní infuze. Z toho studijní tým vypočítá, jak množství oxytocinu v krvi ovlivňuje bolest.