末梢における血清オキシトシン PD 範囲の推定

これは、すべての参加者が同じ方法でオキシトシンの静脈内（IV）注入を受ける非盲検の連続研究です（安全上の理由から、安全計画に示されている最初の7人の研究参加者のレビュー後の最高レベルでの調整を除く）。 この研究では、健康な人々と、関節置換術が必要なほど重度の膝関節炎を患っている人々が、1日の研究のために募集されます. 研究参加者は臨床研究ユニット（CRU）に来て、2つのIVが挿入されます。各前腕に 1 つずつ。 研究参加者は、15分間血中のオキシトシン濃度が安定する注入速度でオキシトシンの静脈内注入を受けます。 注入速度は 15 分ごとに増加し、合計 4 つのターゲット レベルになります。 血液 (5 ミリリットル (ml)) は、これらの注入レベルのそれぞれの終わりに、注入に使用されていない IV から採取され、血液サンプルでオキシトシンの量が測定されます。 この情報は、このアプリケーションの薬物動態/薬力学 (PK/PD) コア部分のスタンフォード大学の別のグループによって分析されます。 スタンフォード大学のコア グループは、数学を使用して、血中濃度を目標とする注入の精度をテストします。

この研究の主な目的は、オキシトシンが皮膚に適用された5分間の熱プローブからの痛みに対する最大の効果を定義し、血中のさまざまな量のオキシトシンでの痛みの軽減量の関係を推定することです. 調査チームは、市販のデバイス (Medoc TSA II) を使用して、皮膚上のプローブを華氏 113 度 (摂氏 45 度) に 5 分間加熱します。 研究参加者は 0 から 10 のスケールで記録された痛みを採点し、ほとんどの人は 5 分間で痛みが増すことに気づきますが、通常は 0 から 10 のスケールで 1 か 2 程度の軽度のままです。 研究チームは、注入前に 1 回、注入の 4 つのレベルのそれぞれの間に 1 回、研究中にこれを 5 回行います。 これから研究チームは、血中のオキシトシンの量が痛みにどのように影響するかを計算します。