Dopad omezení COVID-19 na obezitu a stravovací návyky (CIO)
Dopad uzamčení COVID-19 na vážně obézní pacienty s nebo bez záchvatovitého přejídání
Uzamčení COVID-19 představuje zvláštní výzvy pro lidi žijící s obezitou. Během tohoto období se životní styl hluboce změnil: strava, aktivita a spánkové chování, domácí kancelář, péče o dítě, sociální distancování... Všechny tyto změny mohly vést ke stresu a úzkosti. Již dříve bylo prokázáno, že vysoké úrovně vnímaného stresu korelují s vysokou preferencí sladkých a tučných jídel. V této souvislosti je třeba postupovat opatrně u obézních pacientů, zejména u pacientů s poruchami přejídání. Porucha záchvatovitého přejídání je charakterizována nutkavým přejídáním nebo konzumací abnormálního množství jídla, přičemž se necítíte schopni přestat a ztrácíte kontrolu. A jedním z klíčových spouštěčů záchvatovitého přejídání je stres a úzkost. Pacienti s poruchami záchvatovitého přejídání tak mohli být citlivější na dopady uzamčení, a proto by naléhavě vyžadovali odpovídající péči.
Hlavním cílem je porovnat stravovací návyky mezi obézními pacienty s poruchami záchvatovitého přejídání nebo bez nich. Druhým cílem je porovnat vývoj hmotnosti mezi těmito dvěma skupinami před a po uzamčení.
K dosažení těchto cílů navrhuje vědecký tým projektu CIO kontaktovat telefonicky a e-mailem obézní pacienty (s poruchami záchvatovitého přejídání nebo bez nich), kteří byli hospitalizováni pro své onemocnění obezitou před zahájením výluky na endokrinologickém oddělení nemocnice v Lyonu. Pacienti budou požádáni o vyplnění několika dotazníků (pomocí online nástroje), které umožní zhodnotit jejich náladu, úzkost, stravovací návyky, poruchy přejídání... během uzamčení. Výsledky těchto dotazníků budou porovnány s výsledky shromážděnými během jejich hospitalizace před uzamčením.
Hypotéza spočívá v tom, že účastníci trpící poruchou přejídání budou mít závažnější poruchy stravovacího chování jako vyšší úroveň stresu, úzkosti, depresivní symptomy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžce obézních pacientů
Kritéria vyloučení:
- pacienti neexperimentují celou dobu blokování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní pacienti s poruchami záchvatovitého přejídání
Těžce obézní pacienti (s poruchami záchvatovitého přejídání nebo bez nich, záchvatovité přejídání Sclae >= 16), kteří byli hospitalizováni pro posouzení obezity před začátkem uzamčení na endokrinologickém oddělení nemocnice v Lyonu
|
Obě skupiny (23 pacientů na skupinu) budou kontaktovány telefonicky nebo e-mailem, aby se mohly zúčastnit studie CIO.
Jakmile obdrží souhlas, bude každý pacient požádán, aby vyplnil stejnou sadu online dotazníků: hmotnost, HAD (škála nemocniční úzkosti a deprese), BES (škála záchvatovitého přejídání), YFAS (škála závislosti na jídle na Yale), DEBQ (holandské stravovací chování). Dotazník), IPAQ (mezinárodní dotazník fyzické aktivity), dotazník COVID 19 Penn State, položky z dotazníku Do-It, obecné otázky o životním stylu během uzamčení (vlastní dotazník), vyhodnocení stresu COVID (vlastní dotazník)
|
|
Obézní pacienti bez poruch přejídání
Těžce obézní pacienti (s poruchami záchvatovitého přejídání nebo bez nich, záchvatovité přejídání Sclae >= 16), kteří byli hospitalizováni pro posouzení obezity před začátkem uzamčení na endokrinologickém oddělení nemocnice v Lyonu
|
Obě skupiny (23 pacientů na skupinu) budou kontaktovány telefonicky nebo e-mailem, aby se mohly zúčastnit studie CIO.
Jakmile obdrží souhlas, bude každý pacient požádán, aby vyplnil stejnou sadu online dotazníků: hmotnost, HAD (škála nemocniční úzkosti a deprese), BES (škála záchvatovitého přejídání), YFAS (škála závislosti na jídle na Yale), DEBQ (holandské stravovací chování). Dotazník), IPAQ (mezinárodní dotazník fyzické aktivity), dotazník COVID 19 Penn State, položky z dotazníku Do-It, obecné otázky o životním stylu během uzamčení (vlastní dotazník), vyhodnocení stresu COVID (vlastní dotazník)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání vývoje BMI (kg/m²) mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: Den 21
|
Den 21
|
|
Srovnání skóre holandského dotazníku o stravovacím chování
Časové okno: Den 21
|
Den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Vrchní vyšetřovatel: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (JINÝ: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .