- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04431284
COVID-19 폐쇄가 비만 및 식습관에 미치는 영향 (CIO)
COVID-19 폐쇄가 폭식 행동 유무에 관계없이 중증 비만 환자에게 미치는 영향
COVID-19 봉쇄는 비만을 안고 사는 사람들에게 특별한 도전을 제시합니다. 실제로 이 기간 동안 식습관, 활동, 수면 습관, 홈 오피스, 아이 돌보기, 사회적 거리두기 등 라이프스타일이 크게 수정되었습니다. 이러한 모든 수정 사항은 스트레스와 불안을 유발할 수 있습니다. 인지된 스트레스 수준이 높으면 단 음식과 기름진 음식에 대한 선호도가 높다는 것이 이전에 입증되었습니다. 이러한 맥락에서 비만 환자, 특히 폭식 장애가 있는 환자에게는 주의가 필요합니다. 실제로 폭식 장애는 멈출 수 없다고 느끼고 통제력을 상실하면서 강박적으로 과식하거나 비정상적인 양의 음식을 섭취하는 것이 특징입니다. 그리고 폭식 장애의 주요 원인 중 하나는 스트레스와 불안입니다. 따라서 폭식 장애가 있는 환자는 폐쇄의 영향에 더 민감했을 수 있으므로 적절한 치료 관리가 절실히 필요합니다.
주요 목표는 폭식 장애가 있거나 없는 비만 환자의 식습관을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 잠금 전후의 두 그룹 간의 체중 변화를 비교하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 CIO 프로젝트의 과학 팀은 폐쇄가 시작되기 전에 비만 질환으로 입원한 비만 환자(폭식 장애가 있거나 없는)에게 전화 및 이메일로 연락할 것을 제안합니다. 리옹 병원. 환자는 잠금 기간 동안 기분, 불안, 섭식 행동, 폭식 장애 등을 평가할 수 있는 여러 설문지(온라인 도구 사용)를 작성해야 합니다. 이 설문지의 결과는 폐쇄 전 입원 기간 동안 수집된 설문지와 비교됩니다.
가설은 폭식 장애로 고통받는 참가자가 스트레스, 불안, 우울 증상의 수준이 높을수록 더 심각한 섭식 행동 동요를 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심한 비만 환자
제외 기준:
- 환자는 전체 폐쇄 기간을 실험하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폭식 장애가 있는 비만 환자
폐쇄가 시작되기 전에 Lyon 병원 내분비과에서 비만 평가를 위해 입원한 중증 비만 환자(폭식 장애 유무, Binge Eating Sclae >= 16)
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두 그룹(그룹당 23명의 환자)은 CIO 연구에 참여하기 위해 전화나 이메일로 연락을 받을 것입니다.
동의를 받으면 각 환자는 체중, HAD(병원 불안 및 우울증 척도), BES(폭식 척도), YFAS(예일 식품 중독 척도), DEBQ(네덜란드 식습관)와 같은 동일한 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 설문지), IPAQ(국제 신체 활동 설문지), COVID 19 설문지 Penn State, Do-It 설문지 항목, 잠금 기간 동안 라이프스타일에 대한 일반적인 질문(맞춤형 설문지), COVID 스트레스 평가(맞춤형 설문지)
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폭식 장애가 없는 비만 환자
폐쇄가 시작되기 전에 Lyon 병원 내분비과에서 비만 평가를 위해 입원한 중증 비만 환자(폭식 장애 유무, Binge Eating Sclae >= 16)
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두 그룹(그룹당 23명의 환자)은 CIO 연구에 참여하기 위해 전화나 이메일로 연락을 받을 것입니다.
동의를 받으면 각 환자는 체중, HAD(병원 불안 및 우울증 척도), BES(폭식 척도), YFAS(예일 식품 중독 척도), DEBQ(네덜란드 식습관)와 같은 동일한 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 설문지), IPAQ(국제 신체 활동 설문지), COVID 19 설문지 Penn State, Do-It 설문지 항목, 잠금 기간 동안 라이프스타일에 대한 일반적인 질문(맞춤형 설문지), COVID 스트레스 평가(맞춤형 설문지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 간의 BMI(kg/m²) 변화 비교
기간: 21일차
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21일차
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Dutch Eating Behavior Questionnaire의 점수 비교
기간: 21일차
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21일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- 수석 연구원: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (다른: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병