Impacto del bloqueo de COVID-19 en la obesidad y los comportamientos alimentarios (CIO)
Impacto del confinamiento por COVID-19 en pacientes severamente obesos con o sin atracones de comida
El bloqueo de COVID-19 presenta desafíos particulares para las personas que viven con obesidad. De hecho, durante este período, el estilo de vida se modificó profundamente: dieta, actividad y hábitos de sueño, oficina en casa, cuidado de niños, distanciamiento social... Todas estas modificaciones pueden haber provocado estrés y ansiedad. Se ha demostrado previamente que los altos niveles de estrés percibido se correlacionan con una alta preferencia por los alimentos dulces y grasos. En este contexto, se debe tener precaución en pacientes obesos, especialmente en aquellos con trastornos por atracón. De hecho, el trastorno por atracón se caracteriza por comer en exceso compulsivamente o consumir cantidades anormales de alimentos mientras se siente incapaz de parar y pierde el control. Y un desencadenante clave del trastorno por atracón es el estrés y la ansiedad. Por lo tanto, los pacientes con trastornos por atracón pueden haber sido más sensibles al impacto del confinamiento y, por lo tanto, requerirían un manejo de atención adecuado con urgencia.
El objetivo principal es comparar la conducta alimentaria entre pacientes obesos con o sin trastorno por atracón. El segundo objetivo es comparar la evolución del peso entre los dos grupos antes y después del confinamiento.
Para alcanzar estos objetivos, el equipo científico del proyecto CIO propone contactar por teléfono y correo electrónico con pacientes obesos (con o sin trastorno por atracón) que hayan sido hospitalizados por su enfermedad de obesidad antes del inicio del confinamiento en el servicio de Endocrinología de el Hospital de León. Se pedirá a los pacientes que rellenen varios cuestionarios (utilizando una herramienta online) que permitan evaluar su estado de ánimo, ansiedad, conducta alimentaria, trastornos por atracón… durante el confinamiento. Los resultados de estos cuestionarios se compararán con los recopilados durante su hospitalización antes del cierre.
La hipótesis es que los participantes que padecen trastorno por atracón tendrán perturbaciones más severas en el comportamiento alimentario como un mayor nivel de estrés, ansiedad y síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes severamente obesos
Criterio de exclusión:
- los pacientes no experimentan el período de bloqueo completo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes obesos con trastornos por atracón
Pacientes severamente obesos (con o sin trastorno por atracón, Binge Eating Sclae >= 16) que han sido hospitalizados para evaluación de obesidad antes del inicio del confinamiento en el departamento de Endocrinología del Hospital de Lyon
|
Los dos grupos (23 pacientes por grupo) serán contactados por teléfono o correo electrónico para participar en el estudio CIO.
Una vez recibido su acuerdo, se le pedirá a cada paciente que complete el mismo conjunto de cuestionarios en línea: peso, HAD (escala de ansiedad y depresión hospitalaria), BES (escala de atracones), YFAS (escala de adicción a los alimentos de Yale), DEBQ (comportamiento alimentario holandés). Cuestionario), IPAQ (Cuestionario internacional de actividad física), Cuestionario COVID 19 Penn State, Ítems del cuestionario Do-It, Preguntas generales sobre el estilo de vida durante el confinamiento (Cuestionario personalizado), Evaluación de estrés por COVID (Cuestionario personalizado)
|
|
Pacientes obesos sin trastorno por atracón
Pacientes severamente obesos (con o sin trastorno por atracón, Binge Eating Sclae >= 16) que han sido hospitalizados para evaluación de obesidad antes del inicio del confinamiento en el departamento de Endocrinología del Hospital de Lyon
|
Los dos grupos (23 pacientes por grupo) serán contactados por teléfono o correo electrónico para participar en el estudio CIO.
Una vez recibido su acuerdo, se le pedirá a cada paciente que complete el mismo conjunto de cuestionarios en línea: peso, HAD (escala de ansiedad y depresión hospitalaria), BES (escala de atracones), YFAS (escala de adicción a los alimentos de Yale), DEBQ (comportamiento alimentario holandés). Cuestionario), IPAQ (Cuestionario internacional de actividad física), Cuestionario COVID 19 Penn State, Ítems del cuestionario Do-It, Preguntas generales sobre el estilo de vida durante el confinamiento (Cuestionario personalizado), Evaluación de estrés por COVID (Cuestionario personalizado)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de la evolución del IMC (kg/m²) entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Día 21
|
Día 21
|
|
Comparación de puntajes del Cuestionario holandés de comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Día 21
|
Día 21
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Investigador principal: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (OTRO: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .