Impact van COVID-19 Lockdown op obesitas en eetgedrag (CIO)
Impact van COVID-19 Lockdown op ernstig zwaarlijvige patiënten met of zonder eetbuien
COVID-19-lockdown vormt een bijzondere uitdaging voor mensen met obesitas. In deze periode is de levensstijl inderdaad grondig veranderd: dieet, activiteit en slaapgedrag, thuiskantoor, voor kinderen zorgen, sociale afstand nemen... Al deze aanpassingen kunnen tot stress en angst hebben geleid. Het is eerder aangetoond dat hoge waargenomen stressniveaus gecorreleerd zijn met een hoge voorkeur voor zoet en vet voedsel. In dit verband is voorzichtigheid geboden bij obese patiënten, met name degenen met eetbuistoornissen. Eetbuistoornis wordt inderdaad gekenmerkt door dwangmatig te veel eten of het consumeren van abnormale hoeveelheden voedsel, terwijl men het gevoel heeft niet te kunnen stoppen en de controle verliest. En een belangrijke oorzaak van eetbuistoornis is stress en angst. Patiënten met eetbuistoornissen waren dus mogelijk gevoeliger voor de impact van lockdown en hadden daarom dringend passend zorgmanagement nodig.
Het belangrijkste doel is om het eetgedrag tussen obese patiënten met en zonder eetbuistoornis te vergelijken. De tweede doelstelling is om de gewichtsevolutie tussen de twee groepen voor en na de lockdown te vergelijken.
Om deze doelstellingen te bereiken, stelt het wetenschappelijk team van het CIO-project voor om per telefoon en e-mail contact op te nemen met zwaarlijvige patiënten (met of zonder eetbuistoornis) die voor het begin van de lockdown in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hun obesitasziekte op de afdeling Endocrinologie van het ziekenhuis van Lyon. De patiënten zullen worden gevraagd om verschillende vragenlijsten in te vullen (met behulp van een online tool) waarmee ze hun stemming, angst, eetgedrag, eetbuistoornissen... tijdens de lockdown kunnen evalueren. De resultaten van deze vragenlijsten zullen worden vergeleken met die verzameld tijdens hun ziekenhuisopname vóór de lockdown.
De hypothese is dat deelnemers die lijden aan een eetbuistoornis meer ernstige verstoringen van het eetgedrag zullen hebben als een hoger niveau van stress, angst en depressieve symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige patiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten experimenteren niet de volledige lockdownperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige patiënten met eetbuistoornissen
Ernstig zwaarlijvige patiënten (met of zonder eetbuistoornissen, eetbuien Sclae >= 16) die voor het begin van de lockdown in het ziekenhuis zijn opgenomen voor obesitasbeoordeling op de afdeling Endocrinologie van het ziekenhuis van Lyon
|
De twee groepen (23 patiënten per groep) zullen telefonisch of per e-mail worden gecontacteerd om deel te nemen aan de CIO-studie.
Zodra hun toestemming is ontvangen, wordt elke patiënt gevraagd om dezelfde set online vragenlijsten in te vullen: gewicht, HAD (Hospital Anxiety and Depression scale), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (Dutch Eating Behaviour Scale). vragenlijst), IPAQ (internationale vragenlijst fysieke activiteit), COVID 19-vragenlijst Penn State, items uit de Do-It-vragenlijst, algemene vragen over de levensstijl tijdens de lockdown (aangepaste vragenlijst), COVID-stressevaluatie (aangepaste vragenlijst)
|
|
Zwaarlijvige patiënten zonder eetbuistoornissen
Ernstig zwaarlijvige patiënten (met of zonder eetbuistoornissen, eetbuien Sclae >= 16) die voor het begin van de lockdown in het ziekenhuis zijn opgenomen voor obesitasbeoordeling op de afdeling Endocrinologie van het ziekenhuis van Lyon
|
De twee groepen (23 patiënten per groep) zullen telefonisch of per e-mail worden gecontacteerd om deel te nemen aan de CIO-studie.
Zodra hun toestemming is ontvangen, wordt elke patiënt gevraagd om dezelfde set online vragenlijsten in te vullen: gewicht, HAD (Hospital Anxiety and Depression scale), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (Dutch Eating Behaviour Scale). vragenlijst), IPAQ (internationale vragenlijst fysieke activiteit), COVID 19-vragenlijst Penn State, items uit de Do-It-vragenlijst, algemene vragen over de levensstijl tijdens de lockdown (aangepaste vragenlijst), COVID-stressevaluatie (aangepaste vragenlijst)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de evolutie van de BMI (kg/m²) tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Dag 21
|
Dag 21
|
|
Scorevergelijking van de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag
Tijdsspanne: Dag 21
|
Dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Hoofdonderzoeker: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (ANDER: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .