- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04431284
Inverkan av nedstängning av covid-19 på fetma och ätbeteende (CIO)
Inverkan av covid-19-låsningen på allvarligt överviktiga patienter med eller utan hetsätningsbeteenden
Covid-19-låsningen innebär särskilda utmaningar för människor som lever med fetma. Under denna period förändrades livsstilen djupt: kost, aktivitet och sömnbeteenden, hemmakontor, ta hand om barn, social distansering... Alla dessa ändringar kan ha lett till stress och ångest. Det har tidigare visat sig att höga upplevda stressnivåer är korrelerade med hög preferens för söta och feta livsmedel. I detta sammanhang bör försiktighet iakttas hos överviktiga patienter, särskilt de med hetsätningsstörningar. Hetsätningsstörning kännetecknas faktiskt av tvångsmässigt överätande eller intag av onormala mängder mat samtidigt som man känner sig oförmögen att sluta och en förlust av kontroll. Och en viktig orsak till hetsätningsstörning är stress och ångest. Således kan patienter med hetsätningsstörningar ha varit mer känsliga för effekterna av låsning och skulle därför snarast kräva lämplig vårdhantering.
Huvudsyftet är att jämföra ätbeteendet mellan överviktiga patienter med eller utan hetsätningsstörningar. Det andra målet är att jämföra viktutvecklingen mellan de två grupperna före och efter lockdownen.
För att nå dessa mål föreslår CIO-projektets forskargrupp att per telefon och e-post kontakta överviktiga patienter (med eller utan hetsätningsstörningar) som har varit inlagda på sjukhus för sin fetmasjukdom innan nedstängningen påbörjas på endokrinologisk avdelning. sjukhuset i Lyon. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i flera frågeformulär (med hjälp av ett onlineverktyg) som gör det möjligt att utvärdera deras humör, ångest, ätbeteende, hetsätningsstörningar ... under lockdownen. Resultaten av dessa enkäter kommer att jämföras med de som samlades in under deras sjukhusvistelse före lockdownen.
Hypotesen är att deltagare som lider av hetsätningsstörning kommer att få allvarligare ätbeteendestörningar som högre nivåer av stress, ångest, depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allvarligt överviktiga patienter
Exklusions kriterier:
- patienterna experimenterar inte hela låsningsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga patienter med hetsätningsstörningar
Svårt överviktiga patienter (med eller utan hetsätningsstörningar, Binge Eating Sclae >= 16) som har varit inlagda på sjukhus för fetmabedömning innan nedstängningen påbörjades på endokrinologisk avdelning på Lyons sjukhus
|
De två grupperna (23 patienter per grupp) kommer att kontaktas via telefon eller e-post för att delta i CIO-studien.
När deras överenskommelse mottagits kommer varje patient att bli ombedd att fylla i samma uppsättning online-frågeformulär: vikt, HAD (Sjukhusångest- och depressionsskala), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (nederländsk ätbeteende). Frågeformulär), IPAQ (International Physical Activity questionnaire), COVID 19-enkät Penn State, artiklar från Do-It-enkäten, allmänna frågor om livsstilen under lockdownen (anpassat frågeformulär), COVID-stressutvärdering (anpassat frågeformulär)
|
|
Överviktiga patienter utan hetsätningsstörningar
Svårt överviktiga patienter (med eller utan hetsätningsstörningar, Binge Eating Sclae >= 16) som har varit inlagda på sjukhus för fetmabedömning innan nedstängningen påbörjades på endokrinologisk avdelning på Lyons sjukhus
|
De två grupperna (23 patienter per grupp) kommer att kontaktas via telefon eller e-post för att delta i CIO-studien.
När deras överenskommelse mottagits kommer varje patient att bli ombedd att fylla i samma uppsättning online-frågeformulär: vikt, HAD (Sjukhusångest- och depressionsskala), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (nederländsk ätbeteende). Frågeformulär), IPAQ (International Physical Activity questionnaire), COVID 19-enkät Penn State, artiklar från Do-It-enkäten, allmänna frågor om livsstilen under lockdownen (anpassat frågeformulär), COVID-stressutvärdering (anpassat frågeformulär)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av BMI (kg/m²) utveckling mellan de två grupperna
Tidsram: Dag 21
|
Dag 21
|
|
Jämförelse av poäng från det holländska ätbeteendefrågeformuläret
Tidsram: Dag 21
|
Dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Huvudutredare: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (ÖVRIG: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .