- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04431284
A COVID-19-zárlat hatása az elhízásra és az étkezési magatartásra (CIO)
A COVID-19-zárlat hatása a súlyosan elhízott betegekre, akiknek mértéktelen étkezési szokásai vannak vagy nem
A COVID-19-járvány miatti korlátozás különleges kihívásokat jelent az elhízott emberek számára. Ugyanis ebben az időszakban az életstílus mélyen átalakult: diéta, aktivitás és alvási szokások, otthoni iroda, gyermekgondozás, társadalmi távolságtartás... Mindezek a módosítások stresszhez és szorongáshoz vezethettek. Korábban kimutatták, hogy a magas észlelt stresszszint összefüggésben áll az édes és zsíros ételek nagy preferenciájával. Ebben az összefüggésben elővigyázatossággal kell eljárni az elhízott betegeknél, különösen azoknál, akik falászavarban szenvednek. Valójában a falási zavart a kényszeres túlevés vagy a rendellenes mennyiségű étel elfogyasztása jellemzi, miközben képtelenség abbahagyni, és az önkontroll elvesztése. A falási zavar egyik fő kiváltó oka pedig a stressz és a szorongás. Így a falászavarban szenvedő betegek érzékenyebbek lehettek a bezártság hatására, és ezért sürgősen megfelelő ellátást igényelnének.
A fő cél az, hogy összehasonlítsák az elhízott betegek étkezési viselkedését, akik evészavarral küzdenek vagy nem. A második cél az, hogy összehasonlítsuk a két csoport súlyának alakulását a bezárás előtt és után.
E célok elérése érdekében a CIO projekt tudományos csapata azt javasolja, hogy telefonon és e-mailben vegyék fel a kapcsolatot az elhízott (faló étkezési zavarral vagy anélkül) elhízott betegekkel, akik elhízásos betegségük miatt kórházba kerültek a zárlat kezdete előtt az Endokrinológiai osztályon. a Lyoni Kórház. A betegeknek több kérdőívet kell kitölteniük (egy online eszköz segítségével), amelyek segítségével felmérhetik hangulatukat, szorongásaikat, étkezési magatartásukat, falási zavaraikat… a zárlat alatt. Ezeknek a kérdőíveknek az eredményeit összevetjük a zárlat előtti kórházi kezelésük során gyűjtöttekkel.
A hipotézis az, hogy a falászavarban szenvedő résztvevőknél több súlyos étkezési viselkedési zavar lesz, mint magasabb szintű stressz, szorongás, depressziós tünetek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyosan elhízott betegek
Kizárási kritériumok:
- a betegek nem kísérleteznek a teljes lezárási időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elhízott betegek falási zavarokkal
Súlyosan elhízott betegek (falási zavarokkal vagy anélkül, Binge Eating Sclae >= 16), akiket a lyoni kórház endokrinológiai osztályán a zárlat kezdete előtt kórházba szállítottak elhízás felmérésre
|
A két csoporttal (csoportonként 23 beteg) telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy részt vegyenek a CIO-vizsgálatban.
Amint beleegyezését megkapta, minden páciensnek ugyanazt az online kérdőívet kell kitöltenie: testsúly, HAD (Kórházi szorongás és depresszió skála), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale ételfüggőségi skála), DEBQ (holland étkezési magatartás). Kérdőív, IPAQ (Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív), COVID 19 kérdőív Penn State, Do-It kérdőív elemei, általános kérdések a bezárás alatti életmóddal kapcsolatban (egyedi kérdőív), COVID stresszértékelés (egyedi kérdőív)
|
Elhízott betegek falási zavarok nélkül
Súlyosan elhízott betegek (falási zavarokkal vagy anélkül, Binge Eating Sclae >= 16), akiket a lyoni kórház endokrinológiai osztályán a zárlat kezdete előtt kórházba szállítottak elhízás felmérésre
|
A két csoporttal (csoportonként 23 beteg) telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy részt vegyenek a CIO-vizsgálatban.
Amint beleegyezését megkapta, minden páciensnek ugyanazt az online kérdőívet kell kitöltenie: testsúly, HAD (Kórházi szorongás és depresszió skála), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale ételfüggőségi skála), DEBQ (holland étkezési magatartás). Kérdőív, IPAQ (Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív), COVID 19 kérdőív Penn State, Do-It kérdőív elemei, általános kérdések a bezárás alatti életmóddal kapcsolatban (egyedi kérdőív), COVID stresszértékelés (egyedi kérdőív)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A BMI (kg/m²) alakulásának összehasonlítása a két csoport között
Időkeret: 21. nap
|
21. nap
|
A holland étkezési magatartási kérdőív pontszám-összehasonlítása
Időkeret: 21. nap
|
21. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Kutatásvezető: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (EGYÉB: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve