Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-zárlat hatása az elhízásra és az étkezési magatartásra (CIO)

2021. január 29. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A COVID-19-zárlat hatása a súlyosan elhízott betegekre, akiknek mértéktelen étkezési szokásai vannak vagy nem

A COVID-19-járvány miatti korlátozás különleges kihívásokat jelent az elhízott emberek számára. Ugyanis ebben az időszakban az életstílus mélyen átalakult: diéta, aktivitás és alvási szokások, otthoni iroda, gyermekgondozás, társadalmi távolságtartás... Mindezek a módosítások stresszhez és szorongáshoz vezethettek. Korábban kimutatták, hogy a magas észlelt stresszszint összefüggésben áll az édes és zsíros ételek nagy preferenciájával. Ebben az összefüggésben elővigyázatossággal kell eljárni az elhízott betegeknél, különösen azoknál, akik falászavarban szenvednek. Valójában a falási zavart a kényszeres túlevés vagy a rendellenes mennyiségű étel elfogyasztása jellemzi, miközben képtelenség abbahagyni, és az önkontroll elvesztése. A falási zavar egyik fő kiváltó oka pedig a stressz és a szorongás. Így a falászavarban szenvedő betegek érzékenyebbek lehettek a bezártság hatására, és ezért sürgősen megfelelő ellátást igényelnének.

A fő cél az, hogy összehasonlítsák az elhízott betegek étkezési viselkedését, akik evészavarral küzdenek vagy nem. A második cél az, hogy összehasonlítsuk a két csoport súlyának alakulását a bezárás előtt és után.

E célok elérése érdekében a CIO projekt tudományos csapata azt javasolja, hogy telefonon és e-mailben vegyék fel a kapcsolatot az elhízott (faló étkezési zavarral vagy anélkül) elhízott betegekkel, akik elhízásos betegségük miatt kórházba kerültek a zárlat kezdete előtt az Endokrinológiai osztályon. a Lyoni Kórház. A betegeknek több kérdőívet kell kitölteniük (egy online eszköz segítségével), amelyek segítségével felmérhetik hangulatukat, szorongásaikat, étkezési magatartásukat, falási zavaraikat… a zárlat alatt. Ezeknek a kérdőíveknek az eredményeit összevetjük a zárlat előtti kórházi kezelésük során gyűjtöttekkel.

A hipotézis az, hogy a falászavarban szenvedő résztvevőknél több súlyos étkezési viselkedési zavar lesz, mint magasabb szintű stressz, szorongás, depressziós tünetek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott betegek falási zavarokkal vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyosan elhízott betegek

Kizárási kritériumok:

  • a betegek nem kísérleteznek a teljes lezárási időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott betegek falási zavarokkal
Súlyosan elhízott betegek (falási zavarokkal vagy anélkül, Binge Eating Sclae >= 16), akiket a lyoni kórház endokrinológiai osztályán a zárlat kezdete előtt kórházba szállítottak elhízás felmérésre
A két csoporttal (csoportonként 23 beteg) telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy részt vegyenek a CIO-vizsgálatban. Amint beleegyezését megkapta, minden páciensnek ugyanazt az online kérdőívet kell kitöltenie: testsúly, HAD (Kórházi szorongás és depresszió skála), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale ételfüggőségi skála), DEBQ (holland étkezési magatartás). Kérdőív, IPAQ (Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív), COVID 19 kérdőív Penn State, Do-It kérdőív elemei, általános kérdések a bezárás alatti életmóddal kapcsolatban (egyedi kérdőív), COVID stresszértékelés (egyedi kérdőív)
Elhízott betegek falási zavarok nélkül
Súlyosan elhízott betegek (falási zavarokkal vagy anélkül, Binge Eating Sclae >= 16), akiket a lyoni kórház endokrinológiai osztályán a zárlat kezdete előtt kórházba szállítottak elhízás felmérésre
A két csoporttal (csoportonként 23 beteg) telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy részt vegyenek a CIO-vizsgálatban. Amint beleegyezését megkapta, minden páciensnek ugyanazt az online kérdőívet kell kitöltenie: testsúly, HAD (Kórházi szorongás és depresszió skála), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale ételfüggőségi skála), DEBQ (holland étkezési magatartás). Kérdőív, IPAQ (Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív), COVID 19 kérdőív Penn State, Do-It kérdőív elemei, általános kérdések a bezárás alatti életmóddal kapcsolatban (egyedi kérdőív), COVID stresszértékelés (egyedi kérdőív)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BMI (kg/m²) alakulásának összehasonlítása a két csoport között
Időkeret: 21. nap
21. nap
A holland étkezési magatartási kérdőív pontszám-összehasonlítása
Időkeret: 21. nap
21. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
  • Kutatásvezető: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0516
  • 2020-A01616-33 (EGYÉB: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

3
Iratkozz fel