- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04431284
Impacto do bloqueio do COVID-19 na obesidade e nos comportamentos alimentares (CIO)
Impacto do bloqueio do COVID-19 em pacientes gravemente obesos com ou sem comportamentos de compulsão alimentar
O bloqueio do COVID-19 apresenta desafios específicos para pessoas que vivem com obesidade. De facto, durante este período, o estilo de vida foi profundamente modificado: hábitos alimentares, de atividade e de sono, home office, cuidar dos filhos, distanciamento social... Todas essas modificações podem ter levado ao estresse e à ansiedade. Foi demonstrado anteriormente que altos níveis de estresse percebido estão correlacionados com alta preferência por alimentos doces e gordurosos. Neste contexto, deve-se ter cautela em pacientes obesos, especialmente aqueles com transtornos da compulsão alimentar periódica. De fato, o transtorno da compulsão alimentar periódica é caracterizado por comer demais compulsivamente ou consumir quantidades anormais de comida enquanto se sente incapaz de parar e uma perda de controle. E um dos principais gatilhos do transtorno da compulsão alimentar é o estresse e a ansiedade. Assim, pacientes com transtornos de compulsão alimentar podem ter sido mais sensíveis ao impacto do confinamento e, portanto, necessitariam urgentemente de gerenciamento de cuidados apropriados.
O objetivo principal é comparar o comportamento alimentar entre pacientes obesos com e sem transtorno da compulsão alimentar periódica. O segundo objetivo é comparar a evolução do peso entre os dois grupos antes e depois da quarentena.
Para atingir esses objetivos, a equipe científica do projeto CIO se propõe a contatar por telefone e e-mail pacientes obesos (com ou sem compulsão alimentar) que tenham sido hospitalizados por sua doença de obesidade antes do início do bloqueio no departamento de Endocrinologia da o Hospital Lyon. Os pacientes serão solicitados a preencher vários questionários (usando uma ferramenta online) que permitem avaliar seu humor, ansiedade, comportamento alimentar, transtornos de compulsão alimentar… durante o bloqueio. Os resultados desses questionários serão comparados aos coletados durante a hospitalização antes do bloqueio.
A hipótese é que os participantes que sofrem de transtorno da compulsão alimentar periódica terão perturbações de comportamento alimentar mais severas como maior nível de estresse, ansiedade, sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes gravemente obesos
Critério de exclusão:
- os pacientes não experimentam o período de bloqueio total
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes obesos com transtornos de compulsão alimentar
Pacientes gravemente obesos (com ou sem transtornos de compulsão alimentar periódica, Binge Eating Sclae >= 16) que foram hospitalizados para avaliação de obesidade antes do início do bloqueio no departamento de Endocrinologia do Hospital Lyon
|
Os dois grupos (23 pacientes por grupo) serão contatados por telefone ou e-mail para participar do estudo CIO.
Uma vez recebido o consentimento, cada paciente será solicitado a preencher o mesmo conjunto de questionários on-line: peso, HAD (escala hospitalar de ansiedade e depressão), BES (escala de compulsão alimentar periódica), YFAS (escala de vício alimentar de Yale), DEBQ (escala holandesa de comportamento alimentar Questionário), IPAQ (questionário internacional de atividade física), questionário COVID 19 Penn State, itens do questionário Do-It, perguntas gerais sobre o estilo de vida durante o bloqueio (questionário personalizado), avaliação de estresse COVID (questionário personalizado)
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Pacientes obesos sem transtornos de compulsão alimentar
Pacientes gravemente obesos (com ou sem transtornos de compulsão alimentar periódica, Binge Eating Sclae >= 16) que foram hospitalizados para avaliação de obesidade antes do início do bloqueio no departamento de Endocrinologia do Hospital Lyon
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Os dois grupos (23 pacientes por grupo) serão contatados por telefone ou e-mail para participar do estudo CIO.
Uma vez recebido o consentimento, cada paciente será solicitado a preencher o mesmo conjunto de questionários on-line: peso, HAD (escala hospitalar de ansiedade e depressão), BES (escala de compulsão alimentar periódica), YFAS (escala de vício alimentar de Yale), DEBQ (escala holandesa de comportamento alimentar Questionário), IPAQ (questionário internacional de atividade física), questionário COVID 19 Penn State, itens do questionário Do-It, perguntas gerais sobre o estilo de vida durante o bloqueio (questionário personalizado), avaliação de estresse COVID (questionário personalizado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da evolução do IMC (kg/m²) entre os dois grupos
Prazo: Dia 21
|
Dia 21
|
Comparação de pontuação do Questionário Holandês de Comportamento Alimentar
Prazo: Dia 21
|
Dia 21
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Investigador principal: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (OUTRO: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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