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Impacto do bloqueio do COVID-19 na obesidade e nos comportamentos alimentares (CIO)

29 de janeiro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto do bloqueio do COVID-19 em pacientes gravemente obesos com ou sem comportamentos de compulsão alimentar

O bloqueio do COVID-19 apresenta desafios específicos para pessoas que vivem com obesidade. De facto, durante este período, o estilo de vida foi profundamente modificado: hábitos alimentares, de atividade e de sono, home office, cuidar dos filhos, distanciamento social... Todas essas modificações podem ter levado ao estresse e à ansiedade. Foi demonstrado anteriormente que altos níveis de estresse percebido estão correlacionados com alta preferência por alimentos doces e gordurosos. Neste contexto, deve-se ter cautela em pacientes obesos, especialmente aqueles com transtornos da compulsão alimentar periódica. De fato, o transtorno da compulsão alimentar periódica é caracterizado por comer demais compulsivamente ou consumir quantidades anormais de comida enquanto se sente incapaz de parar e uma perda de controle. E um dos principais gatilhos do transtorno da compulsão alimentar é o estresse e a ansiedade. Assim, pacientes com transtornos de compulsão alimentar podem ter sido mais sensíveis ao impacto do confinamento e, portanto, necessitariam urgentemente de gerenciamento de cuidados apropriados.

O objetivo principal é comparar o comportamento alimentar entre pacientes obesos com e sem transtorno da compulsão alimentar periódica. O segundo objetivo é comparar a evolução do peso entre os dois grupos antes e depois da quarentena.

Para atingir esses objetivos, a equipe científica do projeto CIO se propõe a contatar por telefone e e-mail pacientes obesos (com ou sem compulsão alimentar) que tenham sido hospitalizados por sua doença de obesidade antes do início do bloqueio no departamento de Endocrinologia da o Hospital Lyon. Os pacientes serão solicitados a preencher vários questionários (usando uma ferramenta online) que permitem avaliar seu humor, ansiedade, comportamento alimentar, transtornos de compulsão alimentar… durante o bloqueio. Os resultados desses questionários serão comparados aos coletados durante a hospitalização antes do bloqueio.

A hipótese é que os participantes que sofrem de transtorno da compulsão alimentar periódica terão perturbações de comportamento alimentar mais severas como maior nível de estresse, ansiedade, sintomas depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes obesos com ou sem transtornos da compulsão alimentar periódica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes gravemente obesos

Critério de exclusão:

  • os pacientes não experimentam o período de bloqueio total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes obesos com transtornos de compulsão alimentar
Pacientes gravemente obesos (com ou sem transtornos de compulsão alimentar periódica, Binge Eating Sclae >= 16) que foram hospitalizados para avaliação de obesidade antes do início do bloqueio no departamento de Endocrinologia do Hospital Lyon
Os dois grupos (23 pacientes por grupo) serão contatados por telefone ou e-mail para participar do estudo CIO. Uma vez recebido o consentimento, cada paciente será solicitado a preencher o mesmo conjunto de questionários on-line: peso, HAD (escala hospitalar de ansiedade e depressão), BES (escala de compulsão alimentar periódica), YFAS (escala de vício alimentar de Yale), DEBQ (escala holandesa de comportamento alimentar Questionário), IPAQ (questionário internacional de atividade física), questionário COVID 19 Penn State, itens do questionário Do-It, perguntas gerais sobre o estilo de vida durante o bloqueio (questionário personalizado), avaliação de estresse COVID (questionário personalizado)
Pacientes obesos sem transtornos de compulsão alimentar
Pacientes gravemente obesos (com ou sem transtornos de compulsão alimentar periódica, Binge Eating Sclae >= 16) que foram hospitalizados para avaliação de obesidade antes do início do bloqueio no departamento de Endocrinologia do Hospital Lyon
Os dois grupos (23 pacientes por grupo) serão contatados por telefone ou e-mail para participar do estudo CIO. Uma vez recebido o consentimento, cada paciente será solicitado a preencher o mesmo conjunto de questionários on-line: peso, HAD (escala hospitalar de ansiedade e depressão), BES (escala de compulsão alimentar periódica), YFAS (escala de vício alimentar de Yale), DEBQ (escala holandesa de comportamento alimentar Questionário), IPAQ (questionário internacional de atividade física), questionário COVID 19 Penn State, itens do questionário Do-It, perguntas gerais sobre o estilo de vida durante o bloqueio (questionário personalizado), avaliação de estresse COVID (questionário personalizado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da evolução do IMC (kg/m²) entre os dois grupos
Prazo: Dia 21
Dia 21
Comparação de pontuação do Questionário Holandês de Comportamento Alimentar
Prazo: Dia 21
Dia 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
  • Investigador principal: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

16 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

16 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0516
  • 2020-A01616-33 (OUTRO: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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