- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04431284
Impact du confinement lié à la COVID-19 sur l'obésité et les comportements alimentaires (CIO)
Impact du verrouillage du COVID-19 sur les patients gravement obèses avec ou sans comportements de boulimie
Le verrouillage de la COVID-19 présente des défis particuliers pour les personnes atteintes d'obésité. En effet durant cette période, le mode de vie a été profondément modifié : alimentation, comportement d'activité et de sommeil, travail à domicile, garde d'enfant, distanciation sociale... Toutes ces modifications peuvent avoir entraîné du stress et de l'anxiété. Il a déjà été démontré que des niveaux élevés de stress perçu sont corrélés avec une forte préférence pour les aliments sucrés et gras. Dans ce contexte, la prudence s'impose chez les patients obèses, en particulier ceux souffrant de troubles de l'hyperphagie boulimique. En effet, l'hyperphagie boulimique se caractérise par une suralimentation compulsive ou la consommation de quantités anormales de nourriture tout en se sentant incapable de s'arrêter et une perte de contrôle. Et l'un des principaux déclencheurs de l'hyperphagie boulimique est le stress et l'anxiété. Ainsi, les patients souffrant de troubles de l'hyperphagie boulimique pourraient avoir été plus sensibles à l'impact du confinement et nécessiteraient donc de toute urgence une prise en charge adaptée.
L'objectif principal est de comparer le comportement alimentaire de patients obèses avec ou sans hyperphagie boulimique. Le deuxième objectif est de comparer l'évolution du poids entre les deux groupes avant et après le confinement.
Pour atteindre ces objectifs, l'équipe scientifique du projet CIO propose de contacter par téléphone et par e-mail les patients obèses (avec ou sans hyperphagie boulimique) qui ont été hospitalisés pour leur maladie d'obésité avant le début du confinement dans le service d'Endocrinologie de l'Hôpital de Lyon. Les patients seront invités à remplir plusieurs questionnaires (à l'aide d'un outil en ligne) permettant d'évaluer leur humeur, leur anxiété, leur comportement alimentaire, leurs troubles de l'hyperphagie boulimique… pendant le confinement. Les résultats de ces questionnaires seront comparés à ceux recueillis lors de leur hospitalisation avant le confinement.
L'hypothèse est que les participants souffrant d'hyperphagie boulimique auront des perturbations du comportement alimentaire plus sévères comme un niveau plus élevé de stress, d'anxiété, de symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients sévèrement obèses
Critère d'exclusion:
- les patients n'expérimentent pas toute la période de confinement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients obèses souffrant de troubles de l'hyperphagie boulimique
Patients sévèrement obèses (avec ou sans hyperphagie boulimique, Binge Eating Sclae >= 16) ayant été hospitalisés pour bilan d'obésité avant le début du confinement dans le service d'Endocrinologie du CHU de Lyon
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Les deux groupes (23 patients par groupe) seront contactés par téléphone ou par e-mail pour participer à l'étude CIO.
Une fois leur accord reçu, chaque patient sera invité à remplir le même ensemble de questionnaires en ligne : poids, HAD (Hospital Anxiety and Depression scale), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire), IPAQ (International physical activity questionnaire), questionnaire COVID 19 Penn State, items du questionnaire Do-It, questions générales sur le mode de vie pendant le confinement (questionnaire personnalisé), évaluation du stress COVID (questionnaire personnalisé)
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Patients obèses sans hyperphagie boulimique
Patients sévèrement obèses (avec ou sans hyperphagie boulimique, Binge Eating Sclae >= 16) ayant été hospitalisés pour bilan d'obésité avant le début du confinement dans le service d'Endocrinologie du CHU de Lyon
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Les deux groupes (23 patients par groupe) seront contactés par téléphone ou par e-mail pour participer à l'étude CIO.
Une fois leur accord reçu, chaque patient sera invité à remplir le même ensemble de questionnaires en ligne : poids, HAD (Hospital Anxiety and Depression scale), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire), IPAQ (International physical activity questionnaire), questionnaire COVID 19 Penn State, items du questionnaire Do-It, questions générales sur le mode de vie pendant le confinement (questionnaire personnalisé), évaluation du stress COVID (questionnaire personnalisé)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'évolution de l'IMC (kg/m²) entre les deux groupes
Délai: Jour 21
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Jour 21
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Comparaison des scores du questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire
Délai: Jour 21
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Jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Chercheur principal: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (AUTRE: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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