- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04431284
Auswirkungen der Sperrung von COVID-19 auf Fettleibigkeit und Essverhalten (CIO)
Auswirkungen des COVID-19-Lockdowns auf stark übergewichtige Patienten mit oder ohne Binge-Eating-Verhalten
Die Sperrung von COVID-19 stellt Menschen mit Adipositas vor besondere Herausforderungen. Tatsächlich wurde in dieser Zeit der Lebensstil tiefgreifend verändert: Ernährung, Aktivitäts- und Schlafverhalten, Home Office, Betreuung des Kindes, soziale Distanzierung ... All diese Veränderungen können zu Stress und Angst geführt haben. Es wurde bereits früher gezeigt, dass ein hohes wahrgenommenes Stressniveau mit einer hohen Vorliebe für süße und fette Speisen korreliert. In diesem Zusammenhang ist bei adipösen Patienten, insbesondere solchen mit Binge-Eating-Störungen, Vorsicht geboten. In der Tat ist eine Binge-Eating-Störung durch zwanghaftes übermäßiges Essen oder den Verzehr abnormaler Mengen an Nahrung gekennzeichnet, während man sich unfähig fühlt, aufzuhören, und einen Kontrollverlust hat. Und ein wichtiger Auslöser der Binge-Eating-Störung sind Stress und Angst. Daher könnten Patienten mit Binge-Eating-Störungen empfindlicher auf die Auswirkungen des Lockdowns reagiert haben und daher dringend ein angemessenes Pflegemanagement benötigen.
Das Hauptziel ist es, das Essverhalten von adipösen Patienten mit oder ohne Binge-Eating-Störungen zu vergleichen. Das zweite Ziel besteht darin, die Gewichtsentwicklung zwischen den beiden Gruppen vor und nach dem Lockdown zu vergleichen.
Um diese Ziele zu erreichen, schlägt das wissenschaftliche Team des CIO-Projekts vor, adipöse Patienten (mit oder ohne Binge-Eating-Störungen), die wegen ihrer Adipositas-Krankheit vor Beginn des Lockdowns in der Abteilung für Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, per Telefon und E-Mail zu kontaktieren das Lyoner Krankenhaus. Die Patienten werden gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen (unter Verwendung eines Online-Tools), die es ermöglichen, ihre Stimmung, Angst, ihr Essverhalten, Binge-Eating-Störungen … während des Lockdowns zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Fragebögen werden mit denen verglichen, die während ihres Krankenhausaufenthalts vor dem Lockdown erhoben wurden.
Die Hypothese ist, dass Teilnehmer, die an einer Binge-Eating-Störung leiden, stärkere Essverhaltensstörungen als ein höheres Maß an Stress, Angstzuständen und depressiven Symptomen haben werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stark übergewichtige Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten experimentieren nicht die gesamte Sperrfrist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übergewichtige Patienten mit Binge-Eating-Störungen
Schwer übergewichtige Patienten (mit oder ohne Binge-Eating-Störungen, Binge-Eating-Sclae >= 16), die vor Beginn der Sperrung in der Abteilung für Endokrinologie des Krankenhauses von Lyon zur Beurteilung der Fettleibigkeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Die beiden Gruppen (23 Patienten pro Gruppe) werden telefonisch oder per E-Mail kontaktiert, um an der CIO-Studie teilzunehmen.
Nach Erhalt der Zustimmung wird jeder Patient gebeten, die gleichen Online-Fragebögen auszufüllen: Gewicht, HAD (Hospital Anxiety and Depression scale), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (Dutch Eating Behavior). Fragebogen), IPAQ (International Physical Activity Questionnaire), COVID-19-Fragebogen Penn State, Items aus dem Do-It-Fragebogen, allgemeine Fragen zum Lebensstil während des Lockdowns (benutzerdefinierter Fragebogen), COVID-Stressbewertung (benutzerdefinierter Fragebogen)
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Übergewichtige Patienten ohne Binge-Eating-Störungen
Schwer übergewichtige Patienten (mit oder ohne Binge-Eating-Störungen, Binge-Eating-Sclae >= 16), die vor Beginn der Sperrung in der Abteilung für Endokrinologie des Krankenhauses von Lyon zur Beurteilung der Fettleibigkeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Die beiden Gruppen (23 Patienten pro Gruppe) werden telefonisch oder per E-Mail kontaktiert, um an der CIO-Studie teilzunehmen.
Nach Erhalt der Zustimmung wird jeder Patient gebeten, die gleichen Online-Fragebögen auszufüllen: Gewicht, HAD (Hospital Anxiety and Depression scale), BES (Binge Eating Scale), YFAS (Yale Food Addiction Scale), DEBQ (Dutch Eating Behavior). Fragebogen), IPAQ (International Physical Activity Questionnaire), COVID-19-Fragebogen Penn State, Items aus dem Do-It-Fragebogen, allgemeine Fragen zum Lebensstil während des Lockdowns (benutzerdefinierter Fragebogen), COVID-Stressbewertung (benutzerdefinierter Fragebogen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der Entwicklung des BMI (kg/m²) zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 21
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Tag 21
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Score-Vergleich des Dutch Eating Behavior Questionnaire
Zeitfenster: Tag 21
|
Tag 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Hauptermittler: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (ANDERE: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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