- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04431284
Влияние блокировки COVID-19 на ожирение и пищевое поведение (CIO)
Влияние блокировки COVID-19 на пациентов с тяжелым ожирением с перееданием или без него
Блокировка COVID-19 представляет особые проблемы для людей, живущих с ожирением. Действительно, в этот период образ жизни сильно изменился: диета, активность и режим сна, домашний офис, забота о ребенке, социальное дистанцирование... Все эти модификации могли привести к стрессу и беспокойству. Ранее было продемонстрировано, что высокие воспринимаемые уровни стресса коррелируют с высоким предпочтением сладкой и жирной пищи. В этом контексте следует соблюдать осторожность у пациентов с ожирением, особенно у пациентов с компульсивным перееданием. Действительно, компульсивное переедание характеризуется компульсивным перееданием или потреблением ненормального количества пищи при чувстве неспособности остановиться и потере контроля. И одним из ключевых триггеров компульсивного переедания является стресс и тревога. Таким образом, пациенты с компульсивным перееданием, возможно, были более чувствительны к влиянию карантина, и поэтому им срочно требовалось соответствующее лечение.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить пищевое поведение между пациентами с ожирением с компульсивным перееданием или без него. Вторая цель — сравнить изменение веса между двумя группами до и после блокировки.
Для достижения этих целей научная группа проекта CIO предлагает связаться по телефону и электронной почте с пациентами с ожирением (с компульсивным перееданием или без него), которые были госпитализированы по поводу ожирения до начала карантина в отделении эндокринологии Лионская больница. Пациентам будет предложено заполнить несколько анкет (используя онлайн-инструмент), позволяющих оценить их настроение, беспокойство, пищевое поведение, компульсивное переедание… во время изоляции. Результаты этих анкет будут сравниваться с данными, полученными во время их госпитализации до изоляции.
Гипотеза состоит в том, что у участников, страдающих компульсивным перееданием, будут более серьезные нарушения пищевого поведения, а также более высокий уровень стресса, тревоги, депрессивных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тяжелым ожирением
Критерий исключения:
- пациенты не экспериментируют в течение всего периода блокировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Тучные пациенты с компульсивным перееданием
Пациенты с тяжелым ожирением (с компульсивным перееданием или без него, компульсивное переедание Sclae >= 16), которые были госпитализированы для оценки ожирения до начала изоляции в эндокринологическом отделении Лионской больницы.
|
С двумя группами (по 23 пациента в группе) свяжутся по телефону или электронной почте для участия в исследовании CIO.
После получения согласия каждому пациенту будет предложено заполнить один и тот же набор онлайн-опросников: вес, HAD (больничная шкала тревоги и депрессии), BES (шкала компульсивного переедания), YFAS (Йельская шкала пищевой зависимости), DEBQ (голландская шкала пищевого поведения). Анкета), IPAQ (Международная анкета физической активности), анкета COVID 19 Penn State, вопросы из анкеты Do-It, общие вопросы об образе жизни во время изоляции (индивидуальная анкета), оценка стресса COVID (индивидуальная анкета)
|
Пациенты с ожирением без компульсивного переедания
Пациенты с тяжелым ожирением (с компульсивным перееданием или без него, компульсивное переедание Sclae >= 16), которые были госпитализированы для оценки ожирения до начала изоляции в эндокринологическом отделении Лионской больницы.
|
С двумя группами (по 23 пациента в группе) свяжутся по телефону или электронной почте для участия в исследовании CIO.
После получения согласия каждому пациенту будет предложено заполнить один и тот же набор онлайн-опросников: вес, HAD (больничная шкала тревоги и депрессии), BES (шкала компульсивного переедания), YFAS (Йельская шкала пищевой зависимости), DEBQ (голландская шкала пищевого поведения). Анкета), IPAQ (Международная анкета физической активности), анкета COVID 19 Penn State, вопросы из анкеты Do-It, общие вопросы об образе жизни во время изоляции (индивидуальная анкета), оценка стресса COVID (индивидуальная анкета)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнение эволюции ИМТ (кг/м²) между двумя группами
Временное ограничение: День 21
|
День 21
|
Сравнение результатов Голландского опросника пищевого поведения
Временное ограничение: День 21
|
День 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel DISSE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
- Главный следователь: Martine LAVILLE, MD, Centre Intégré de l'obésité de Lyon / HCL
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0516
- 2020-A01616-33 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам